勃锐精是国际上唯一的一个按照美国联邦食品药品监督管理局(FDA)的药品审核标准,经过一系列基础研究和“双盲随机对照”临床试验验证的针对男性不育的专利产品。
研究成果一:左旋肉碱和乙酰左旋肉碱的缺失是导致男性精子活动力减低和数量下降的主要内因
左旋肉碱(又称左卡尼汀)和乙酰左旋肉碱(乙酰左卡尼汀)是人体内自然存在的物质,被称为维生素Bt族,其主要的生理功能是参与细胞的能量代谢和维护细胞的稳定性。它们在男性生殖系统内(如附睾,睾丸和精液中)的浓度是其他组织的2000倍,是精子细胞能量合成及成熟稳定必不可少 的基本物质。
最近临床研究发现,各种使精子质量下降的诱因最终皆可导致男性生殖系统内左旋肉碱和乙酰左旋肉碱含量的急剧下降,严重时甚至降至正常人的1/3以下,这使精子难以得到能量而失去活动力,同时因无法排出精子内毒素而凋亡。 ---《欧洲国际男科学杂志》和《中华男科学杂志》等12家国际学术专业刊物发表
研究成果二:组织和细胞水平上的验证
1.在体外培养条件下,能明显提高精子细胞的活动能力---《欧洲国际男科学杂志》
2.显著提高精子对卵细胞的穿透力,进而提高精子的受精能力 ---《美国药品研究与发展杂志》发表
3.在睾丸生精上皮细胞内促进精子细胞的发生 ---《美国生殖生物学》杂志发表
4.排出精子细胞内的毒素,抑制精子细胞的凋亡,促进精子的发生和成熟 ---《欧洲人类生殖学杂志》发表
5.清除生殖器官组织中,因炎症等因素产生和沉积的毒素活性氧物质ROS。 提高精子的发生率, 生存率和活动能力---《美国泌尿外科学杂志》等6家国际专业学术刊物发表
成果三:基因水平上的发现
勃锐精可显著提高精子细胞内遗传基因DNA的完整性,提高人工生殖技术的成功率,同时为优生优育<BR>提供保障。---《美国药品研究与发展杂志》发表
研究成果四:大规模双盲随机对照临床试验验证勃锐精疗效显著且安全无毒
多次大规模双盲随机对照临床试验和十几年临床广泛应用结果表明,勃锐精针对不育患者效果显著。它能显著提高精子的质量和数量,明显增加受孕几率且安全无毒 。---《美国男科学杂志》和《美国生殖与生育杂志》等10家国际学术刊物发表
相关资料:“双盲随机对照”是一种为避免参与医务人员的主观偏差和患者的个体差异,而建立的设有对照组、随机抽取和分组的试验方法。它是美国联邦食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理局所规定的。西药品种研发过程中必须遵循的人体临床试验的方法 。