我们通过应用
阿德福韦酯胶囊对
慢性乙型肝炎患者进行抗病毒治疗, 评价阿德福韦酯胶囊对慢性乙型肝炎患者的临床疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2006年6月至2008年5月我院收治126 例HBeAg 阳性慢性乙型肝炎患者, 诊断均符合2000 年9 月西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。筛选乙型肝炎病史半年以上, ALT 80~400U/L,TBI<85μmol/L, 排除
肝硬化、
肝癌、其它病毒性肝炎重叠感染和自身免疫性疾病患者。全部患者HBVM:HBsAg(+) HBeAg(+)HBcAb(+),HBVDNA≥1.0×105 copies/ml, 血常规、电解质、肾功能均无异常。该126例中有89例为初次治疗的病例, 37例为应用
拉米夫定治疗1. 5~2年后无效(即病毒出现反弹)病例 。其中男82例, 女性44例。年龄18~56岁,平均36岁。
1.2 治疗方法
阿德福韦酯胶囊每片10mg,1次/d,口服,共服用48 周。并给予一般护肝治疗。
1.3 观察指标
观察治疗前后肝功能( 包括ALT、AST、TBI、ALB)变化。24 周和48 周查HBVM、HBVDNA定量和HBVYMDD 变异株,计算HBeAg 阴转率、HBeAb 转换率和HBVDNA 阴转率。HBVM 检测采用ELISA 法,HBVDNA 定量、HBVYMDD 变异株检测采用PCR 法。48 周为观察终点,并记录用药过程中的不良反应。
1.4 统计学处理
应用SPSS11.0统计软件,计量资料采用±s表示,治疗前后比较行t检验, 计数资料采用χ2检验。
2 结 果
本组126例患者治疗前肝功能指标ALT、AST、TBI和ALB分别为134.62±38.49(U/L)、89.48±26.74(U/L)、36.7±11.6(μmol/L)和36.6±6.9(g/L),48周后以上指标分别为46.03±12.65(U/L)、30.27±9.54(U/L)、23.4±8.7(μmol/L)和41.8±9.7(g/L)。治疗前后比较,差异均有非常显著性(P均<0.01)。
本组全部患者治疗24周后HBeAg 阴转率、HBeAb 转换率和HBVDNA 阴转率分别为11.1%(14/126)、2.4%(3/126)和80.2%(101/126),治疗48周后以上指标分别为26.2%(33/126)、22.2%(28/126)和91.3%(115/126),治疗24周和48周比较,差异均有非常显著性(P均<0.01)。
不良反应包括衰弱无力11例,头痛2例,腹痛、腹泻6例,流感样症状7例,胃肠胀气13例,皮疹3例,均可耐受,未影响治疗。
阿德福韦酯应用过程中的不良反应包括衰弱无力、头痛、腹痛、腹泻、恶心、流感样症状、胃肠胀气、肝功能衰竭和咳嗽增加、ALT升高、皮疹等,大多数可耐受。近期临床试验中,发现还有白细胞下降、中度
脱发和肾脏损害等不良反应,同时应该密切注意其停药反弹现象。
本组资料阿德福韦酯治疗后患者的肝功能较治疗前明显好转,治疗48周HBeAg 阴转率、HBeAb 转换率和HBVDNA 阴转率明显高与治疗24周时,且未发生严重的药物不良反应,说明阿德福韦酯能安全有效的抑制
乙肝病毒复制,改善患者肝功能,是治疗慢性乙型肝炎的首选药物。