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屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(先定诺)功效与作用: 【先定诺适应症】 女性口服避孕。 中度寻常痤疮,适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用先定诺治疗痤疮。 【先定诺药物相互作用】 如要获得与COCs相互作用的其它信息或潜在酶变化,请参阅当前使用药物的说明书。 其它药物对复方激素避孕药的影响 减弱COCs效果的物质:可诱导特定酶包括细胞色素P4503A4(CYP3A4)的药物或草药可降低COCs的有效性或加重突破性出血。可降低激素避孕药有效性的药物或草药包括:苯妥英、巴比妥类、卡马西平、波生坦、非尔氨酯、灰黄霉素、奥卡西平、利福平、托吡酯和含圣约翰草的(贯叶连翘)药品。口服避孕药与其它药物之间的相互作用可能会导致突破性出血和/或避孕失败。当将酶诱导剂与COCs合并使用时,建议妇女使用其它避孕措施或后备方法,并且在中止酶诱导剂后继续使用28天的后备避孕法,以确保避孕可靠性。 可升高COCs血浆浓度的物质:阿托伐他汀与含有炔雌醇的特定COCs合用可使炔雌醇的AUC升高大约20%。抗坏血酸和对乙酰氨基酚可升高血浆炔雌醇浓度,可能是通过抑制结合。 合并使用中度和强效CYP3A4抑制剂,例如唑类抗真菌剂(例如,酮康唑、伊曲康唑,伏立康唑,氟康唑)、维拉帕米、大环内酯类(例如,克拉霉素、红霉素)、地尔硫卓和西柚汁可增加雌激素或孕激素或两者的血浆浓度。在以绝经期妇女为对象实施的一项临床药物相互作用研究中,每日一次给药含屈螺酮3mg/炔雌醇0.02mg的药片与每日两次给药强效CYP3A4抑制剂酮康唑200mg合并用药持续10天,导致屈螺酮的系统暴露量中度增加。炔雌醇的暴露量轻度增加[见(注意事项)和(药代动力学)]。 人免疫缺陷病毒(HIV)/丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂以及非核苷酸反转录酶抑制剂:在合用了HIV蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂的一些病例中,观察到了雌激素和孕激素的血浆浓度显著变化(升高和降低)。 抗生素:在同时使用激素避孕药和抗生素时,曾经有妊娠报告,但是,临床药代动力学试验没有发现抗生素对合成类固醇的血浆浓度有一致的影响。 复方口服避孕药对其它药物的影响 含有炔雌醇的COCs可能会抑制其它化合物的代谢。已发现COCs可显著降低拉莫三嗪的血浆浓度,可能是因诱导拉莫三嗪的葡萄糖醛酸结合。这可降低拉莫三嗪对癫痫的控制作用;因此,可能需要调整拉莫三嗪的剂量。 增加CYP450酶血浆浓度的复方口服避孕药:在临床研究中,给予含炔雌醇的激素避孕药会导致CYP3A4底物(例如,咪达唑仑)的血浆浓度不出现任何增加或仅轻微增加,而CYP2C19底物(例如,奥美拉唑和伏立康唑)和CYP1A2底物(例如,茶碱和替扎尼定)的血浆浓度可能会出现轻微或中度增加。 临床试验没有发现屈螺酮在具有临床意义的剂量下对人CYP酶的抑制作用[见(药代动力学)]。 因为使用复方口服避孕药时会增加甲状腺结合球蛋白的血清浓度,所以正在进行甲状腺激素替代疗法的妇女可能需要增加甲状腺激素的剂量。 增加血清钾浓度的可能性:妇女在同时服用先定诺及其它可升高血钾浓度的药物时,有可能升高血钾浓度[见(注意事项)和(药代动力学)]。 对实验室检查的干扰 使用激素避孕药可能会影响某些实验室检查的结果,例如,凝血因子、血脂、葡萄糖耐量和结合蛋白等。由于屈螺酮有轻微的抗盐皮质激素活性,因此会引起血浆肾素活性以及血浆醛固酮浓度增加。[见(注意事项)和(药物相互作用)]。 |