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马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)功效与作用: 【艾瑞妮适应症】 艾瑞妮联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。该适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的I期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实艾瑞妮在该人群的临床获益。(见[临床试验]) 【艾瑞妮药物相互作用】 目前未进行体内药物相互用药研究。根据体外研究结果,吡咯替尼主要由CYP3A4酶代谢,与CYPBA4的强透导剂(例如地塞米松、苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁)合一并使用时,因可能降低吡咯替尼的系统暴露,潜在影响抗肿瘤治疗效果。与CYP3A4强抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、茚地那韦、利托那韦、伏立康唑、葡萄柚)合并使用时,因可能增加吡咯替尼的系统暴露,增加患者安全性风险。肝功能不全患者尤其需要警惕吡咯替尼与CYP3A4抑制剂的药物相互作用风险。参见[用法用量]。吡咯替尼对CYP2C19有较弱的抑制作用(半数抑制浓度[Cs0]=18.52μM),同时使用经CYP2C19酶代谢的药物可能会提高该药物的血药浓度。根据艾瑞妮结构类似药物的研究结果,吡咯替尼是P-糖蛋白转运底物的可能性较大,抑制P-糖蛋白的药物可能会增加吡咯替尼的血药浓度。 |