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果纳芬(重组人促卵泡激素注射液)作用

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药品名称：果纳芬
药品通用名：重组人促卵泡激素注射液
果纳芬规格：33μg(450IU)/支（预充式注射笔）
果纳芬单位：盒
果纳芬价格

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百济新特药房为解读重组人促卵泡激素注射液(果纳芬)功效与作用是什么？百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，专业提供重组人促卵泡激素注射液(果纳芬)功效、重组人促卵泡激素注射液(果纳芬)作用的信息：

重组人促卵泡激素注射液(果纳芬)功效与作用：

【果纳芬适应症】
果纳芬重组人促卵泡激素注射液功效：1、无排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOS])且对枸缘酸克罗米酚治疗无反应的妇女。
2、在辅助生育技术(ART)如体外受精(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内转移(ZIFT)中进行超排卵的妇女，使用果纳芬可刺激多卵泡发育。
3、严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即内源性的血清LH水品<1.2IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。

【果纳芬药理作用】
果纳芬是用于中国仓鼠卵巢细胞(CHO)经基因工程生产的促卵泡激素。对于女性，肠胃外使用果纳芬是我最主要作用是产生成熟的格拉夫卵泡。
毒理作用
单次和多次给药的毒性和遗传毒性的常规研究数据显示，除果纳芬说明书中的其他部分已提到的安全性内容外，果纳芬不会对人类产生其他风险。
在广泛的急性和慢性毒理研究(13周和52周)，致突变和动物研究(狗、大鼠、猴)中均未观察到显著改变、对促卵泡激素α损害生育能力已有报道，长期给予大鼠药理学剂量的促卵泡激素α(≥40IU/kg/天)会降低大鼠的生育能力。给予高剂量(≥51IU/kg/天)促卵泡激素α会导致成活胚胎数量减少，但是没有致畸作用，也不会导致难产，这与尿原性hMG相似。由于果纳芬不用于孕妇，所以这些数据几无临床相关性。
静脉给药时。促卵泡激素α分布于细胞外液。初始半衰期约为2小时，自体内清除的终末半衰期约为1天。稳态时分布容积和总清除率分别为10L/小时和0.6L/小时。果纳芬剂量的1/8经尿液排出体外。
皮下给药后，绝对生物利用度约为70％，多次给药后，果纳芬在3～4天内蓄积3倍达到稳态。对于内源性促性腺激素分受抑制的妇女，即使体内未检测出LH水平，果纳芬仍能有效的刺激卵泡发育和类固醇的生成。

【果纳芬药物相互作用】
在果纳芬治疗期间尚未见有临床意义的药物不良相互作用。
同时使用果纳芬和其它促排卵药物(如绒毛膜促性腺激素，枸缘酸克罗米酚)可能会提高卵泡的反应，而同时使用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂或拮抗剂诱导垂体脱敏时，可能需要增加果纳芬的剂量以促使卵巢充分反映。
除了LH，果纳芬不得与其它药物混合在一起使用。研究显示，果纳芬与LH混合注射并未显著改变药物中活性成分成分的活性、稳定性、药代动力学和药效学特征。
对驾驶和操作机器力的影响
尚未进行果纳芬对驾驶和操作机器能力影响的研究。
果纳芬过量的影响尚不清楚，但推测可能出现卵巢过度刺激综合症(见[注意事项])。