百济新特药房提供奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)说明书，让您了解奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)副作用、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)说明书如下:

【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)药品名称】
通用名称：奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)成份】
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)活性成份为奥美拉唑与碳酸氢钠
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)性状】
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)为白色或类白色粉末
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)适应症】
1.用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合，有些患者可能需要再治疗4周2.胃食管反流病用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4~8周）使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)超过8周的疗效尚未确立，如果患者在治疗8周无好转，可以再治疗4周，如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发（如胃灼烧）可以考虑再使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)治疗4~8周用于反流性食管炎愈合后的维持治疗，对照的临床试验未超过12个月
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)规格】
每袋装含奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1680mg
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)用法用量】
由于奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)含有碳酸氢钠，两袋20mg（基于奥美拉唑含量）不能与一代40mg（给予奥美拉唑含量）替换使用*大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。*反流性食管炎患者使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发如胃灼热)，可以考虑再使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)治疗4~8周。用法:奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)与水混合后口服或通过英胃管或胃管给药。口服给药时，奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)至少在餐前1小时空腹给药。通过鼻胃管或口胃管给药时，应在使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)之前约3小时和之后1小时内暂停肠道喂养。口服给药:将奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)全部倒入盛有5~10ml水的小杯子中。请勿与水以外的其他液体或食物混合。搅拌均匀后立即服用。将杯子重新装满水后立即服用通过鼻胃管或口胃管给药:将20ml水加到带导管的注射器中，然后加入奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)。请勿与水以外的其他液体或食物混合。掘动注射器以溶解粉末。立即通过鼻胃管或口胃管向胃内给药。注射器内重新加入等量的水。掘动并冲洗鼻胃管或口胃管中的剩余药物进入胃中。
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)不良反应】
1.临床试验经验由于临床试验是在多种不同条件下进行的，药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验相比，可能无法真实反映临床实践中观察到的不良反应率。据国外文献报道，在美国进行的465名患者的临床试验中，使用奥美拉唑治疗所产生的不良反应在1％成以上的总结如下表。2.上市后经验奥美拉唑上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应由数量不明的人群自发报告，因此难以估算其实际发生率或确定其与药物基露之间的因果关系。全身:超敏反应，包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、尊麻疹、发热、疼痛、疲劳、不适:系统性红斑狼疮。心血管:胸痛或心绞痛、心动过速、心动过缓，心悸、血压升高和外周水肿。胃肠系统:胰腺炎(有些是致命的)，厌食肠易激、胃肠气胀、大便变色、食道念珠菌病、舌粘膜萎缩、口干、口腔黏膜炎、腹部肿胀、胃底腺息肉。患有卓艾综合征的患者在接受奥美拉唑长期治疗时报告发生胃十二指肠类癌，该发现被认为与基础疾病有关。肝脏:肝功能检测指标[丙氨酸氨基转移酶(ALD、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、Y一谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、胆红素(黄疽)门]轻度升高，罕见显著升高。在罕见的情况下发生的肝脏疾病包括肝癌、胆汁淤积或混合型肝炎、肝坏死(有些是致命的)、肝功能衰竭(有些是致命的)、肝性脑病。感染和传染:艰难梭菌相关性腹泻。代谢和营养类疾病:低钠血症、低血糖、低镁血症和体重增加。肌肉骨骼系统:肌肉痉挛、肌痛、肌无力、关节痛、骨折和腿部疼痛。精神神经系统:精神障碍包括抑郁、激越、攻击性、幻觉、意识模糊、失眠，神经紧张不安、震颇、情感淡漠、嗜睡、焦虑、梦异常，眩晕，感觉异常、偏侧面肌感觉迟钝。呼吸系统:鼻衄、咽痛。皮肤:严重的全身性皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症(有些是致命的)、史蒂文斯约翰逊综合征和多形性红斑(有些是重度的)、紫寂和/或瘀点、皮炎、尊麻疹、血管性水肿、瘙痒、光敏性、脱发、皮肤干燥、多汗，特殊感官系统:耳鸣、味觉倒错。眼部:视力模糊、眼刺激、干眼综合征、视神经萎缩、前部缺血性视神经病变、视神经炎和复视。泌尿生殖系统:小管间质性肾炎、尿路感染、镜下脓尿、尿频、血清肌酐升高、蛋白尿、血尿、糖尿、睾丸疼痛和男性乳腺发育。血液学:罕见全血细胞减少生、粒细胞缺乏症(有些是致命的)、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、白细胞增多、溶血性贫血。另外，碳酸氢销也可能引起其他不良反应，包括代谢性碱中毒、癫病发作、手足抽捕。
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)禁忌】
对苯并咪哇类及奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)中任何成份过敏者禁用、超敏反应可能包括速发过饭反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉李、急性小管间质性肾炎和荨麻疹。接受含利匹韦林成份产品治疗的思者禁用质子泵抑制剂(PPI),包括奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)注意事项】
1.胃恶性肿瘤经奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)治疗症状得到缓解的成人患者，仍然不能排除存在胃恶性肿瘤的可能性。PPI治疗后出现缓解欠佳成早期症状复发的成人患者，考虑额外随访和诊断检测。对于老年患者，需考虑内窥镜检查。2.急性小管问质性肾炎在服用PPI的患者中观察到急性小管间质性肾炎(TIN),可能发生在PPI治疗期间任何时候。患者可能出现多种体征和症状，从症状性超敏反应到肾功能降低的非特异性痘状(如:不适、恶心和厌食)。在已报告的-系列病例中，一些患者通过组织活检诊断，无肾外表现(如:发热、皮疹或关节痛)。如出现疑似急性TIN,应停用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)(见[禁忌症]).3.税酸氯钠缓冲盐成份每袋20mg奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂含1680mg的碳酸氢钠(相当于20mEq)，每袋的总钠含量为460ng.碳酸氢盐与钙或牛奶一起长期服用会引起乳破综合征。长期服用碳酸氢钠可能导致全身性碱中毒并且钠的摄入增加会导致水肿与体重增加。对于限钠饮食或存在充血性心力衰竭风险的思者，在使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)时应考虑钠量。当患者有巴特尔综合征、低钾血症、低钙血症和酸碱平衡障碍时应该避免使用。4.艰对梭菌相关性腹泻已发表的观察性研究表明，PPI(包括奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ))治疗可能会增加艰难梭状满胞杆菌性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断(见■不良反应])。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。6.皮肤型及系统性红斑狼疮在使用PPI(包括奥美拉唑)治疗的患者中，报告了皮肤型红斑狼疮(CLE)及系统性红班狼疮(SLE)。这些事件包括新发的病例或者原有自身免疫疾病的恶化。PPI诱发的红斑狼疮病例主要为CLE.接受PPI治疗的患者中，最常报告的CLE形式是亚急性CLE(SCLE)，通常发生在连续药物治疗后的数周到数年内，患者分布在婴儿到老年人的不同年龄段。一般来说，组织学检查没有发现其累及器官。接受PPI治疗的患者中，系统性红斑狼疮(SLE)的发生率比CLE少。PPI相关性SLE的严重程度通常比非药物诱导性SLE轻。SLE通常发生在治疗开始后的几天到几年，患者分布从青年至老年人。大多数患者表现为皮疹:但关节痛及血细胞减少也有报告。避免超疗程使用PPI。如果在服用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)的患者中观察到CLE或SLE的体征或症状，应停止用药并将惠者转诊给适合的专家进行评估。大多数患者在单独停用PPI后在4~12周内改善。血清学检查(如ANA)可能为阳性，血清学试验结果恢复至正常的时间可能比临床缓解的时间更长。7.与氯吡格雷的相互作用应避免奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。联合使用氯吡格雷和80mg奥美拉唑可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见[药物相互作用]).8.氧钴胺(维生素B12)缺乏长期(例如超过3年)每日接受抑酸药物治疗可能导致周酸过低或胃酸哄乏继而引起维生素B12吸收不良。有罕见的抑酸治疗引起氰钻胶缺乏的文献报告.如果观察到氰钴胺缺乏相应的临床症状，则应考虑该诊断。
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)药理毒理】
药理作用奥美拉唑属于取代苯眯唑类抑制胃酸分泌的药物，无抗胆碱能或抗组胶作用，通过特异性抑制胃壁细胞的HrKT-ATP酶系统从而达到抑制胃酸分泌的作用。因该酶系统又称为胃粘膜上的质子泵，所以奥美拉唑又被称为质子泵抑制剂，是阻断胃酸分泌的最后步骤。其抑制作用强度与剂量相关，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用。碳酸氢钠为抗酸药，既可以直接中和胃酸，缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸，又可以为奥美拉唑提供碱性环境，缓冲胃酸对奥美拉唑的作用，使奥美拉唑在吸收之前不被胃酸分解，从而快速吸收和长久地抑制胃酸。毒理研究遗传毒性奥美拉哇的体外人淋巴细胞染色体诱变试验、小鼠体内微核试验和体内骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阳性:奥美拉唑的Ames试验、体外小鼠淋巴瘤试验和大鼠体内肝DNA损伤试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠经口给于最高剂量138mg/kg/天(以体表面积计，约为人给药剂量40ng的33.6倍)的奥美拉唑，大鼠生育力和交配行为均来见影响。
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)贮藏】
密封，在25℃以下干燥处保存
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)包装】
纸/铝/聚乙烯药用复合膜，袋包装，7袋/盒14袋/盒28袋/盒
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)有效期】
24个月
【奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)生产企业】
企业名称：南京海纳制药有限公司生产企业：南京市江北新区科创大道18号