百济新特药房提供硫酸庆大霉素注射液说明书，让您了解硫酸庆大霉素注射液副作用、硫酸庆大霉素注射液效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，硫酸庆大霉素注射液说明书如下:

【硫酸庆大霉素注射液药品名称】
通用名称:硫酸庆大霉素注射液

英文名称:GentamycinSulfateInjection



【硫酸庆大霉素注射液成份】
硫酸庆大霉素
硫酸庆大霉素注射液主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。
辅料为：亚硫酸氢钠、碳酸钠（无水）、注射用水。
【硫酸庆大霉素注射液性状】
硫酸庆大霉素注射液为无色至微黄绿色的澄明液体
【硫酸庆大霉素注射液适应症】
适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。
用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用硫酸庆大霉素注射液鞘内注射作为辅助治疗。
【硫酸庆大霉素注射液规格】
2ml：80mg（8万单位）
【硫酸庆大霉素注射液用法用量】
成人
肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1％，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。
小儿
肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。
鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg，小儿（3个月以上）一次1～2mg，每2～3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2％的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。
肾功能减退患者的用量:按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30％～70％；肌酐清除率（10ml/min时，每24～48小时给予正常剂量的20％～30％。
肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:
（140-年龄）×标准体重（kg）
成年男性肌酐清除率＝--------------------------
72×患者血肌酐浓度（mg/dl）
（140-年龄）×标准体重（kg）
或---------------------------
50×患者血肌酐浓度（μmol/L）
（140-年龄）×标准体重（kg）
成年女性肌酐清除率＝--------------------------×0.85
72×患者血肌酐浓度（mg/dl）
（140-年龄）×标准体重（kg）
或------------------------×0.85
50×患者血肌酐浓度（μmol/L）
5.血液透析后可按感染严重程度，成人按体重一次补给剂量1～1.7mg/kg，小儿（3个月以上）一次补给2～2.5mg/kg。
【硫酸庆大霉素注射液禁忌】
对硫酸庆大霉素注射液或其他氨基糖苷类过敏者禁用。
【硫酸庆大霉素注射液注意事项】
下列情况应慎用硫酸庆大霉素注射液：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
交叉过敏,对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星过敏的患者,可能对硫酸庆大霉素注射液过敏。
在用药前、用药过程中应定期进行尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。必要时作听力检查或听电图尤其高频听力测定以及温度刺激试验，以检测前庭毒性。
有条件时疗程中应监测血药浓度,并据以调整剂量,尤其对新生儿、老年和肾功能减退患者。每8小时1次给药者有效血药浓度应保持在4～10μg/ml,避免峰浓度超过12μg/ml，谷浓度保持在1～2μg/ml;每24小时1次给药者血药峰浓度应保持在16～24μg/ml，谷浓度应（1μg/ml。接受鞘内注射者应同时监测脑脊液内药物浓度。
不能测定血药浓度时，应根据测得的肌酐清除率调整剂量。
给予第一次饱和剂量（1～2mg/kg）后，有肾功能不全、前庭功能或听力减退的患者所用维持量应酌减。
应给予患者足够的水分，以减少对肾小管的损害。
长期应用可能导致耐药菌过度生长。
不宜用于皮下注射。
硫酸庆大霉素注射液有抑制呼吸作用，不得静脉推注。
对诊断的干扰：硫酸庆大霉素注射液可使丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（GOT）、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。
【硫酸庆大霉素注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
硫酸庆大霉素注射液可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用硫酸庆大霉素注射液前应充分权衡利弊。硫酸庆大霉素注射液在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。
【硫酸庆大霉素注射液药理毒理】
硫酸庆大霉素注射液为氨基糖苷`类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各^种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌-属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流·感嗜血杆菌对硫酸庆大霉素注射液中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对硫酸庆大霉素注射液多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对硫酸庆大霉素注射液大多耐药。硫酸庆大霉素注射液与β－内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。
硫酸庆大霉素注射液的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【硫酸庆大霉素注射液药代动力学】
硫酸庆大霉素注射液肌内注射后`吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度(Cmax)。血药消除半衰期(t1/2b)约2～3小时，肾功能^减退者可显著延长。其蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在-肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液·屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原形经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50％～93％。
血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。
【硫酸庆大霉素注射液贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存
【硫酸庆大霉素注射液包装】
低硼硅玻璃安瓶，10支/盒
【硫酸庆大霉素注射液执行标准】
《中国药典》2020年版二部
【硫酸庆大霉素注射液批准文号】
国药准字H41020318
【硫酸庆大霉素注射液上市许可持有人】
名称：河南润弘制药股份有限公司
【硫酸庆大霉素注射液生产企业】
企业名称：河南润弘制药股份有限公司
生产地址：河南省新郑市庆安路227号