百济新特药房提供去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)说明书，让您了解去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)副作用、去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，去氧孕烯炔雌醇片(欣妈富隆)说明书如下:

【欣妈富隆药品名称】
通用名称:去氧孕烯炔雌醇片
英文名称:DesogestrelandEthinylestradiolTablets
汉语拼音:QuyangyunxiQuecichunPian
【欣妈富隆成分】
欣妈富隆为复方口服制剂，其组分为去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg。
【欣妈富隆性状】
欣妈富隆为白色片。
【欣妈富隆适应症】
避孕和月经周期调控。
【欣妈富隆规格】
每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇20μg。
【欣妈富隆用法用量】
口服，一次1片，一天1次，连服21天，然后停药7天，从停药第8天开始服用下一板。最好每天在同一时间服用。在7天的停药期间通常会出现撤退性出血，一般在最后一次服药后第2~3天开始，可能在开始服用下一板药时还不会结束。
如何开始服去氧孕烯炔雄醇片
未服过避孕药：建议妇女在自然月经的第1天(月经来潮的第1天)开始服用欣妈富隆。也可以从月经来潮的第2~5天开始服用,但建议服用者在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法(如安全套)。
从其他复方激素类避孕药(复方口服避孕药阻道环或透皮贴剂)改服欣妈富隆时：建议妇女最好在服完原避孕药最后一片活性片的次日开始服用欣妈富隆(无停药期)，但不能晚于原避孕药最后一天停药期(或原避孕药最后一片非活性片)的次日。对于曾经使用阴道环或透皮贴剂的妇女,最好在取出或拿掉的当日开始服用欣妈富隆，但不能晚于下一次使用的当日。
丛单一孕激素避孕药(口服药片注射剂或皮下埋植剂)或释放孕激素的官内节套器改服欣妈富隆时：可随时从口服药片改服欣妈富隆；如果原避孕药为埋植剂或言内节育器,应在取出埋植剂或宫内节育器的当日开始服用欣妈富隆；如果原避孕药为注射剂时，应该从注射下一针之日起开始服用欣妈富隆。但在服用欣妈富隆的最初7天建议加用屏障避孕法。
妊娠早期(妊娠12周末以前)流产后：可在流产当日立即服用，不必加用其它避孕方法。
分娩或妊娠中期(妊娠13-27周)流产后：哺乳期妇女请参阅[妇及哺乳期妇女用药];建议在分娩或妊娠中期流产后的第21~28天开始服用。
若在此之后开始服用，建议在服药最初7天内加用屏障避孕法。如果在服用欣妈富隆前已发生性生话，应先排除妊娠，否则应等到首次月经恢复时再开始服用。
漏服的处理
如果漏服在12小时之内，避孕效果不会降低。一旦想起立即补服,并在常规时间服用下一片。
如果漏服超过12小时，避孕效果可能降低，漏服的处理方法遵循以下两个基本原则：
a.停药期绝对不能超过7天。
b.连续7天服药对获得下丘脑-垂体-卵巢的充分抑制作用是必需的。
可以按以下的建议进行漏服处理。
?漏服发生在第一周
在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，即使这意味着可能在同一天内服用两片药。随后的7天应同时采取屏障避孕法(如避孕套)。如漏服的前7天内有性生活,则有妊娠的可能性。漏服的药片越多、距常规停药期越近，发生妊娠的风险越高。
?漏服发生在第二周
在想起时立即补服漏服药片的最后一片，然后按常规时间服用剩下的药片，即使这意味着可能在同一天内服用两片药。如果在首次漏服药片的前7天连续正确服药，不用采取额外的避孕措施。如果在漏服药片的前7天没有连续正确服药，或漏服超过一片,在随后的7天建议同时采用额外的避孕措施。
?漏服发生在第三周
因为临近停药期，所以避孕可靠性降低的风险加大。但是，通过调整药物的服用时间表，仍然可以预防避孕效果的降低。如果首次漏服的前7天服用方法正确，采用下面任意一种方法即可，无需使用额外的避孕措施。否则，建议在采用第一种方法的同时,在随后7天采用额外的避孕措施。
方法一：在想起时立即补服漏服的药片最后一片，在常规时间服用剩下的药片，即使这意味着可能在同一天内服用两片药。一旦本板药服完，立即开始服用下一板，因此其间无停药期。在第二板药服完之前可能没有撤退性出血，但是服药期间可能有点滴性出血或突破性出血。
方法二：也可停止服用本板药，停药7天(包括漏服药片的那些天),随后继续服用下一板。
如果漏服药片后，在首次正常停药期无撤退性出血，则应考虑妊娠的可能性。
发生胃肠道紊乱时的处理
如果发生严重的胃肠道紊乱情况，药物吸收可能不完全，应当采取额外的避孕措施。
如果在服药的3~4小时内呕吐，这如同漏服一片药。因此按“漏服处理”部分处理或遵医嘱。如果不想改变板面上正常的服药顺序，可从另一板中取一片药片服用。
如何调节且经周期或推迟且经
在特殊情况下，如果需要推迟月经，应无停药期，继续服用下一板药，可以将月经最晚推迟至第二板药用完。在此期间，可能会出现突破性出血或者点滴状出血。在常规的7天停药期后，继续按照常规服用欣妈富隆以维持避孕效果。
为改变月经周期，可以随意缩短停药期。停药期越短，无撤退性出血和在服用第二板药期间发生突破性出血或点滴出血的可能性越大(类似推迟月经周期)。
【欣妈富隆不良反应】
在服用复方口服避孕药的女性中，动脉和静脉血栓形成和血栓栓塞事件，包括心肌梗死、中风、短暂性脑缺血发作、静脉血栓和肺栓塞的风险增加，[注意事项]中有详细讨论。另外[注意事项]中还报道了其他不良反应。
与所有复方避孕药一样，阴道出血模式在最初的几个月内可能改变。其中包括出血频率(不出血、频率减少、频率增加或持续性出血)、程度(减少或增加)或持续时间改变。
复方避孕药或欣妈富隆使用者可能发生的相关不良反应列于下表1。所有不良反应按系统器官和发生频率列出；常见(≥1/100)、偶见(≥1/1000至<1/100)和罕见(<1/1000)。
相互作用
其他药物(酶诱导剂)与口服避孕药的相互作用可能会导致突破性出血和/或避孕失败(见[药物相互作用]1。
【欣妈富隆禁忌】
有下述任一情况者禁用复方避孕药(包括欣妈富隆);在使用复方避孕药过程中，如果第一次出现以下任一情况，应立即停止使用:
患有静脉血栓疾病或其风险：
静脉血栓疾病当前患有静脉血栓(接受抗凝剂)或有既往病史(如深静脉血栓或肺栓塞)。
已知具有遗传性或获得性静脉血栓形成倾向，如活化蛋白C(APC)抵抗(包括VLeiden因子)、抗凝血酶川缺乏症、蛋白C缺乏症、蛋白S缺乏症。
长期制动的大手术(见[注意事项])。
存在多种静脉血栓的高危险因素(见[注意事项])。
患有动脉血栓疾病或其风险：
动脉血栓疾病-当前患有动脉血栓、动脉血栓既往病史(例如心肌梗塞)或栓塞前驱症状(如心绞痛)。
脑血管疾病当前患有中风、中风既往病史或中风前驱症状(如短暂性脑缺血发作)。
已知具有遗传性或获得性动脉血栓形成倾向，如高同型半胱氨酸血症和抗磷脂抗体(抗心磷脂抗体、狼疮抗凝物)。
既往有偏头痛伴随局部神经症状。
存在多种动脉血栓的高危险因素(见[注意事项])或一个严重危险因素，如：
■伴血管损害的糖尿病
■严重高血压
■严重脂蛋白异常
患有与严重高甘油三酯血症有关的胰腺炎或有既往病史
有或曾有严重肝脏疾病，只要肝脏功能未能恢复正常。
患有肝脏肿瘤(良性或恶性)或有既往病史。
已知或怀疑性激素依赖的恶性肿瘤(如生殖器官或乳腺恶性肿瘤)。
子宫内膜增生。
不明原因的阴道出血。
已妊娠或怀疑妊娠，哺乳期妇女。
对欣妈富隆有效成份或任何辅料过敏者。
欣妈富隆禁止与含有奥比他韦/帕利普韦/利托那韦和达萨布韦
【欣妈富隆注意事项】
如果有下列任一种情况/危险因素存在，医师应在妇女用药前与其共同讨论使用复方避孕药的获益及风险。如第一次
出现下列情况/危险因素或有加重的表现，服用者也应咨询医师。
需要注意的情况:
-血栓栓塞性疾病的危险因素
-雌激素依赖性肿瘤的危险因素,如乳腺癌的一级遗传
-高血压
-肝脏疾病(如肝腺瘤)
-与胆汁淤积相关的胆石症、黄疽和/或瘙痒
-妊娠疱疹
-偏头痛或(重度)头痛
-系统性红斑狼疮
-内因性抑郁
-哮喘
-耳硬化症相关的听力丧失
-卟啉症
1、循环系统疾病
静脉血栓风险
?使用任何复方避孕药可增加静脉血栓风险。只贿与使者讨论，并确定其了解欣妈富隆的静脉血栓风险、影响该风险的现有危险因以及用药第1年内患静脉血栓风险最高之后,才可决定使用任何静脉血栓风险较高的产品。也有证据表明，药4周威以后重新使腹方避孕药,静脉血栓的风险升高。
?在未使用复方避孕药且未怀孕的女性中,10000人中大约2人在1年内出现静脉血栓。然而，每个女性随着危险因素不同，这个风险可能会更高(参见下文)。
?据估计10000例使用含有去氧孕烯的复方避孕药女性中，9-12人在1年内会出现静脉血栓;而使用含左炔诺孕酮的复方避孕药女性中，这一数字为6人。
?在2种情况下，每年静脉血栓数量均低于妊娠期或产后期的数目。
?1~2％的静脉血栓可能出现死亡。
有极罕见关于复方避孕药的使用者血栓发生在其它血管(如肝、肠系膜、肾、视网膜和动脉)的报道。
静脉血栓的危险因素
存在其他危险因素特别是多个危险因素同时存在时,复方避孕药使用者患静脉血栓并发症的风险大幅提高(参见下表)。
如果受多个危险因素影响静脉血栓为高风险,禁用欣妈富隆(见[禁忌])。如果存在-一个以上危险因素,风险增幅可能大于各因素作用之和。这种情况下应考虑其静脉血栓的总体风险。如果受益小于风险,不应使用复方避孕药(见[禁忌])。
尚未对静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓发生或发展中的可能作用达成一致意见。
妊娠期以及6周的产褥期血栓增加风险应予以考虑(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。
静脉血栓(深静脉血栓和肺栓塞)的症状
应建议服用者出现下述症状时,应去医院就诊,并告知专业医师正在服用复方避孕药。
深静脉血栓的症状包括:
?单侧腿部或腿部静脉沿线肿胀；
?站立或行走时感到腿部疼痛或触痛；
?受累腿部温暖感增加，腿部发红或皮肤变色。
肺栓塞的症状包括：
?突发性不明原因的呼吸急促或快速呼吸；
?突发性咳嗽,可能伴隨咯血；
?剧烈胸痛
?严重眩晕或头晕;
?心跳加快或心律失常。
其中某些常见的症状(如“呼吸急促”、“咳嗽”),可能错误的解释为比较常见或并不严重的不良事件(如呼吸道感染)。血管闭塞的其它体征包括:突发性疼痛、肿胀和略有变蓝。
如果血管闭塞发生在眼部，症状包括无痛性视物模糊，可发展为视力失，有时视力丧失几乎立即发生。
动脉血栓的风险
流行病学研究表明复方避孕药可增加动脉血栓(心肌梗死)或脑血管意外(如短暂性脑缺血发作和中风)的风险。动脉血栓事件可能导致死亡。
动脉血栓的危险因素
存在危险因素的复方避孕药使用者，动脉血栓并发症或脑血管意外的风险增加(参见下表)。如果受一个严重的或多个危险因素影响动脉血栓为高风险，禁用欣妈富隆(见[禁忌])。如果存在一个以上危险因素，风险增幅可能大于各因素作用之和。这种情况下应考虑其动脉血栓的总体风险。如果受益小于风险，不应使用复方避孕药(见[禁忌])。
动脉血栓的症状
应建议服用者出现下述症状时,应去医院就诊,并告知专业医师正在服用复方避孕药。
脑血管意外的症状包括:
?突发性面部、手臂或腿部麻木或无力,尤其是身体一侧;
?突发性步行障碍、头釋、平衡或协调能力丧失;
?突发性意识错乱、言语或理解障碍;
?突发性单眼或双眼视觉障碍;
?原因不明的突发性、严重或长时间头痛;
?伴有或未伴有癫痫发作的意识丧失或昏厥;
一过性症状提示短暂性脑缺血发作。
心肌梗死(MI)的症状包括：
?胸部、手臂或胸骨下疼痛、不适、压迫感、沉重感、挤压感或饱胀感；
?放射至背部、颌部、喉部、手臂胃部的不适;
?饱胀感、消化不良或窒息感;
?出汗、恶心、呕吐或头晕;
?肢体无力、焦虑症或呼吸急促;
?心跳加快或心律失常。
2、肿瘤
?宫颈癌主要的危险因素是持续的HPV感染。一些流行病学研究显示,感染人乳头状病毒(HPV)的女性同时长期服用口服避孕药患宫颈癌的风险升高。但有多少应归因于其它因素(如性伴侣数量的差异或使用屏障法避孕)的混淆作用仍存在争论。
?对54份流行病学研究报告进行分析,认为目前使用复方口服避孕药的女性,其乳腺癌诊出率的相对风险(RR=1.24)会略微增加。停服复方口服避孕药10年内此风险的增加会逐步消失。因为乳腺癌在40岁以下的女性中罕见,与乳腺癌的总体风险相比,从目前和最近服药者中被诊断出的乳腺癌增加数目很少。这些研究并未提供因果性证据。所观察到的乳腺癌风险的升高也可能是由于服用复方口服避孕药的女性乳腺癌诊断较早所致,也可能是由于复方口服避孕药的生物学效应或二者兼而有之。但与未曾服药的女性相比,曾服药女性乳腺癌的临床分级处于更早期。
?偶发良性肝肿瘤;也有罕见报道使用复方避孕药的女性出现恶性肝肿瘤。在个别病例中,这些肿瘤可导致有生命危险的腹腔内出血。如果使用复方避孕药的女性出现严重的上腹疼痛、肝肿大或有腹腔内出血的迹象,应在鉴别诊断时考虑肝肿瘤。
3、转氨酶升高
在使用含有奥比他韦/帕利普韦/利托那韦(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)和达萨布韦(dasabuvir)的药物,联合或不联合利巴韦林,治疗丙型肝炎病毒感染(HCV)患者的临床试验中,超过正常值上限(ULN)5倍的转氨酶(ALT)升高更常见于使用含炔雌醇药物的女性,如复方激素类避孕药(CHCs)(见[禁忌]和[药物相互作用])。
4、其他情况：
?患高甘油三酯血症或有家族史的女性在服用复方避孕药时,其患胰腺炎的风险可能会增加。
?尽管有报道称许多服用复方避孕药的女性其血压可能会有小幅升高,但有临床意义的血压升高却很罕见。服用复方避孕药与临床高血压之间的关系尚未确定,如果在服用复方避孕药期间发现有临床意义的高血压持续发展,为谨慎起规，应停用复方避孕药,治疗高血压。如果经抗高血压治疗后，血压在正常范围内,即可重新开始服用避孕药。
?已有报道某些疾病，如与胆汁淤积相关的黄疽和或瘙痒；胆石症；卟啉症；系统性红斑狼疮；溶血性尿毒症；Sydenham‘s舞蹈病；妊娠疱疹；耳硬化症相关的听力夫，可在妊娠和服用避孕药期间出现或恶化；但缺乏与服用复方避孕药相关的有力证据。
?若出现急性或慢性肝功能紊乱也应停药，直至肝功能指标恢复正常。如果妊娠或以前服用性激素期间出现过胆汁淤积性黄疸,在服用复方避孕药期间复发,应停用复方避孕药。
?尽管服用避孕药可能对外周血胰岛素抵抗和葡萄糖耐量有影响,但无证据表明服用复方避孕药的糖尿病患者需改变治疗方案。在服用复方避孕药期间，应注意观察糖尿病患者的临床变化。
?在服用复方避孕药期间,有过Crohn‘s病或溃疡性结肠炎的报道。
?偶尔会出现黄褐斑，特别是有妊娠期黄褐斑史的女性。有产性黄褐斑倾向的女性在服用复方避孕药期间要避免阳光照射或紫外线的辐射。
?欣妈富隆每片含有小于80mg的乳糖,有罕见的遗传性半乳糖耐受异常、乳糖酶缺乏或葡萄糖半乳糖吸收障碍的无乳糖饮食患者不应服用欣妈富隆。
当选择此避孕方法时,应根据上述所有信息予以考虑。
医学检查和咨询
在开始服用或重新开始服用欣妈富隆之前,应采集完整的病史,且必须排除妊娠。应按照[禁忌]和[注意事项]的指导测量血压并进行体检。重要的是让女性注意静脉和动脉血栓,包括欣妈富隆与其它复方避孕药的风险对比,静脉和动脉血栓的症状、已知的危险因素、以及可疑血栓事件的处理。
使用者也应仔细阅读说明书,并遵照说明书上的建议使用。检查的内容和频率应根据医师的建议和指导,并根据个人情况进行适当调整。
应注意，目前尚没有一种避孕方法可以达到100％避孕有效，避孕药不能防止艾滋病毒感染和其他性传播疾病。
疗效降低
以下情况可能降低欣妈富隆的有效性:漏服(见[注意事项]“漏服处理”)、患有胃肠道紊乱(见[注意事项]“发生胃肠道紊乱的处理”)或合并使可致炔雌醇和/或依托孕烯(去氧孕烯的活性代谢产物)血浆浓度降低的药物(见[药物相互作用])。服用欣妈富隆时,不得使用含有St.John‘swort(贯叶连翘)的草药制剂,因其可能会降低血浆浓度以及降低欣妈富隆的临床有效性(见[药物相互作用])。
周期调控降低
服用所有复方避孕药都有可能出现不规则出血(点滴或突破性出血),特别是在服药的前3个月。因此只有对服药3个月以后的不规则出血进行评估才有意义。
如果不规则出血持续存在或出现在正常周期后，应考虑存在非激素的原因,、，并采取充分的诊断措施(可能包括刮宫术)以排除恶性肿瘤或妊娠。一些妇女在停药期间可能不出现撤退性出血，如果是按照说明书正确服药，发生妊娠的可能性不大。如果未正确服药后在首次停药期无撤退性出血，或者正确服药时连续两个周期无撤退性出血，这时必须先排除妊娠，再继续服用复方避孕药。
【欣妈富隆孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间不应服用欣妈富隆。如果服药期间发现已妊娠，应停止服用欣妈富隆。大量流行病学研究显示，妇女在怀孕前服用避孕药不会增加婴儿出生缺陷的发生风险；在妊娠早期不慎服用复合口服避孕药也不会有致畸作用。
当开始服用欣妈富隆时(见[用法用量]和[注意事项])，应考虑产后静脉血栓增加的风险。
复方避孕药可减少乳汁分泌量、改变乳汁成份，从而影响泌乳过程。因此，哺乳期妇女在婴儿完全断奶前不要服用避孕药。少量甾体避孕药和/或其代谢物可随乳汁一起分泌，但无证据表明这会对婴儿的健康不利。
【欣妈富隆儿童用药】
欣妈富隆对18岁以下青少年的安全性和有效性尚未研究，请将欣妈富隆放在儿童不能接触的地方。
【欣妈富隆老年用药】
尚不明确。
【欣妈富隆药理作用】
欣妈富隆为甾体激素类口服避孕药，通过多种途径发挥避孕效果，但主要通过抑制排卵和改变宫颈粘液性状发挥作用。服用欣妈富隆，可使月经周期变得规则，缓解痛经，而且可减少经量，从而降低缺铁性贫血的发生率。此外，有证据表明欣妈富隆可降低子宫内膜癌和卵巢癌的发生率。
非临床毒理研究：
对欣妈富隆的长期毒性、遗传毒性、致癌性和生殖毒性的研究表明，欣妈富隆对人体无特异性。但应注意性激素类避孕药可能促进某些激素依赖性组织和肿瘤的生长。
【欣妈富隆贮藏】
2~25℃，避光密封保存。
【欣妈富隆包装】
铝塑板，外罩铝箔袋，21片/板/盒。
【欣妈富隆有效期】
36个月
【欣妈富隆执行标准】
JX20190116
【欣妈富隆批准文号】
国药准字HJ20170258
【欣妈富隆药品上市许可持有人】
N.V.Organon
【欣妈富隆生产企业】
N.V.Organon