百济新特药房提供米曲菌胰酶片(慷彼申)说明书，让您了解米曲菌胰酶片(慷彼申)副作用、米曲菌胰酶片(慷彼申)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，米曲菌胰酶片(慷彼申)说明书如下:

【慷彼申药品名称】
通用名称:米曲菌胰酶片
商品名称:慷彼申Combizym
英文名称:Oryz-AsperilusEnzymeandPancreatinTablet
汉语拼音:MiqujunyimeiPian
【慷彼申成份】
慷彼申为复方制剂，其组份为米曲菌霉提取物和胰酶。
每片含有:
米曲菌霉提取物:24mg
纤维素酶70FIPU*
蛋白酶10FIPU*
淀粉酶170FIPU*
胰酶:220mg
脂肪酶7400Ph.Eur.U
蛋白酶420Ph.Eur.U
淀粉酶7000Ph.Eur.U
【慷彼申性状】
慷彼申为白色双层包衣片,内层为胰酶，包肠溶衣，外层为米曲菌霉提取物，包糖衣。
【慷彼申适应症】
慷彼申用于消化酶减少引起的消化不良。
【慷彼申规格】
每片含米曲菌霉提政物24mg
【慷彼申用法用量】
慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。
成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用片。或遵医嘱。
【慷彼申不良反应】
罕见(发生频率019％-0.193，含0195)
极少数人服用慷彼申可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。
十分罕见(发生频率<0.019％)
胃肠道:服用慷彼申可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊用病(mucoviscidosis)
患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和开结肠处形成狭窄。
免疫系统:服用慷彼申可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏、流泪、支气管
痉挛引起的呼吸困难)。
【慷彼申禁忌】
1.禁用于对慷彼申中某一活性成份或其它成份过敏者。
2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。
3.患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶~异
麦芽糖酶不足的患者，禁用慷彼申。
【慷彼申注意事项】
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症，服用慷彼申一旦观
察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。
2.慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏
的患者，饮食恢复期服用慷彼申有时会有帮助。
3.服用慷彼申如症状加重，需及时就医。
【慷彼申孕妇及哺乳期妇女用药】
由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女禁用慷彼申。
【慷彼申儿童用药】
由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童禁用慷彼申。
【慷彼申老年用药】
老年患者可以服用慷彼申。
【慷彼申药物相互作用】
尚不明确。
【慷彼申药物过量】
尚未观察到服用慷彼申出现药物过量的症状。
【慷彼申药理毒理】
慷彼申为米曲菌霉提取物和胰酶的复方制剂，可以补充人体所需的消化酶。慷彼申中米
曲菌纤维素酶在胃中先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架;淀粉酶将食物中的碳水化
合物分解，并使得蛋白质的消化在小肠内可以继续进行。
【慷彼申药代动力学】
体外研究显示，米曲菌霉提取物在胃部被迅速释放并局部起效(15分钟内)。胰酶
中的各种酶只有在药物通过胃部之后才被释出，在肠道部位起作用，45分钟内达到最大
的胰酶活性。由于慷彼申酶发挥自然消化的作用，因而不被人体吸收。
【慷彼申贮藏】
30C以下保存
【慷彼申包装】
铝塑板包装，20片/盒
【慷彼申有效期】
36个月
【慷彼申执行标准】
进口药品注册标准120110024
【慷彼申批准文号】
进口药品小包装注册证号:H20170092
进口药品大包装注册证号:H20191029
【慷彼申上市许可持有人】
BridgingPharmaGmbH
地址:Churerstrasse35,8807Freienbach,Switzerland
电话:+41554104636
传真:XxX41554104676
【慷彼申生产企业】
NORDMARKARZNEIMITTELGmbH&Co.KG
地址:Pinaulle4.25436Uetersen,Germany
电话:XxX4941227120
传真:XxX494122712220
网址:htp://wwwnordmark-pharma.de
【慷彼申分装企业】
康哲(湖南)制药有限公司
地址:湖南省澧县澧阳街道办事处漕阳居委会临江西路7号
邮编:415500.
电话:0736-3260344
传真:0736-3222490