百济新特药房提供促黄体激素半定量检测试剂胶体金法(金秀儿半定量排卵检测试剂)说明书，让您了解促黄体激素半定量检测试剂胶体金法(金秀儿半定量排卵检测试剂)副作用、促黄体激素半定量检测试剂胶体金法(金秀儿半定量排卵检测试剂)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，促黄体激素半定量检测试剂胶体金法(金秀儿半定量排卵检测试剂)说明书如下:

【金秀儿半定量排卵检测试剂产品名称】
通用名称：促黄体激素（LH）半定量检测试剂（胶体金法）
商品名称：半定量排卵检测试剂
英文名称：DiagnosticKitforthesemi－QuantitativeDeterminationofLuteinzingHormone（LH）(ColloidalGold）

【金秀儿半定量排卵检测试剂包装规格】
条型：1人份／袋，1人份／盒，2人份／盒，5人份／盒，6人份／盒，10人份／盒，12人份／盒，20人份／盒，25人份／盒，50人份盒，100人份／盒；
滴加式卡型：1人份／袋，1人份／，2人份／盒，5人份／盒，6人份／盒，10人份／盒，12人份／盒，20人份／盒，25人份
／盒，50人份／盒
插入式卡型：1人份／，1人份／盒，2人份／盒，5人份／盒，6人份／盒，10人份／盒，12人份／盒，20人份／盒，25人份
／盒，50人份／盒；
笔型：1人份／袋，1人份／盒，2人份／盒，5人份／盒，6人份／盒：10人份／盒，12人份／盒，20人份／盒，25人份／盒
50人份／盒。

【金秀儿半定量排卵检测试剂预期用途】
适用于半定量检测妇女尿液的促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。

【金秀儿半定量排卵检测试剂检验原理】
本试剂采用兔疫层析双抗体夹心法原理和和胶体金标记技术，由分别固相有鼠抗α－LH单克隆抗体（检测区T线）和抗鼠IgG多克隆抗体（质控区（线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗β－LH单克隆抗体的无纺布、玻璃纤维等其他辅料依次粘贴制成。检测时，尿液标本中的LH与试剂条的样品垫端预先固相的鼠抗β－LH单克抗体胶体金结合成结合物，该结合物随着膜的毛细管作用向前移动到达检测区（T线），与膜上的鼠抗α－LH单克隆抗体起免疫反应，出现一条红色条带，显色深度与样本中的LH含量呈正相关，配合比色卡中不同浓度的色标可判读LH的含量。反之，则线显色越浅或不显色。无论标本中是否存在LH，当液体继续移动至质控区（C线）时，都会形成一条肉眼可见的红色反应线。这是判断样本量是否足够、层析过程是否正常的标准，同时也作为本试剂的内控标准

【金秀儿半定量排卵检测试剂主要组成成份】
1、试剂盒由试剂条／卡／笔、比色卡和使用说明书组成。
2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有：
a）鼠抗α－LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）
b）抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）
c）胶体金标记的鼠抗β－LH单克抗体（固定在玻璃纤维上）
d）其他试纸条支持物

【金秀儿半定量排卵检测试剂产品储存条件及有效期】
4℃～30℃保存，不得冻存，产品有效期为36个月。铝箔袋开封后，试剂条/卡/笔应在1小时内使用。

【金秀儿半定量排卵检测试剂适用仪器】
无。

【金秀儿半定量排卵检测试剂样本要求】
1.尿液收集应使用一次性尿杯或洁净容器。为取得最佳结果，请在尿样采集当天进行检测，如尿液不能及时送检，应置2℃~8℃冰箱保存，测试前尿液应恢复至室温。2天以上的尿液不适用于本试剂。2.每天早10点到晚8点采集的尿样可以得到最佳结果。请勿采集早晨第一次尿液样本。3.采集尿样前应避免大量喝水及其它水分摄入以免影响“LH峰”值的检测。

【金秀儿半定量排卵检测试剂检验方法】
1．确定月经周期的天数：从上次月经来潮第一天（出血当天为第一天）开始算起到本次月经来潮前一天为止，称为一个月经周期。月经周期长短不一的女性根据最近3个月周期中最短日期来计算。
2．确定开始检测日期：先确定上次月经周期的天数，根据排卵推算卡确定本月开始检测日期。也可参考表1确定应该在经期开始后的多少天开始检测（月经周期小于21天或大于40天，请咨询专科医生）。连续检测5－10天。例如：如果测试者上次月经周期的天数为25天，则在表中上栏找到月经周期天数25，对应下栏数字8。则以月经开始来潮的当天作为第一天，就在本次月经开始来潮的第8天开始测定，依此类推。
从开始测试之日起，每天在相对固定的时间进行测试，建议每天测定两次，时间为中午和晚上各一次。
3.检测方法：测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。沿铝箔袋切口部位撕开，取出检测试剂条／卡／笔
1）若为条型，将试剂条标＂MAX＂一端漫入尿液中，尿液界面不得超过试剂条上的“MAX”线。待尿液爬至观察区后取出试剂条，平放，5分钟观察结果，10分钟后显示的结果无效（见条型操作示意图）。
2）若为滴加式卡型，用小吸管吸取尿液，滴加4滴（约120pl1）于检测卡加样孔中，5分钟观察结果，10分钟后显示的结果无效（见滴加式卡型操作示意图）。
3）若为插入式卡型，除去卡帽，将插样端插入尿液中，尿液液面勿超过＂MAX＂线。待液体爬至观察窗后取出，平放5分钟观察结果，10分钟后显示的结果无效（见插入式卡型操作示意图）
4）若为笔型，除去笔帽，小便时将尿液直接淋在检测笔的吸尿棒上，注意接尿时不要超过箭头，使尿液尽可能浸湿吸尿棒头，5分钟观察结果，10分钟后显示的结果无效（见笔型操作示意图）。

【金秀儿半定量排卵检测试剂检验结果的解释】
只出现一条质控线（C）或检测线（T）的颜色深度低于色标5ml／mL颜色深度，说明样本的LH含量在低于5mIU／mL。T线颜色在5mIU／mL～65mlU／mL之间和色标比较半定量判定结果。T线颜色深于比色卡65mIU／mL色标，说明样本LH含量高于65mIU／mL
①正常排乳H变化参考曲线图
以排卵的当天为0天，发育初期H值在5mIU／mL－10mlU／mL之间波动，在?2天时LH值上升为20mIU／mL～25mIU／mL；～1天时，LH突然升至高峰，峰值在50mU／mL－100mIU／mL之间，其高低因每个人的体质差异而不同；达到峰值的24～28小时内排卵。在排卵当天（0天），绝大多数降到10mlU／mL～25mIU／mL之间1天均降到≤10mU／mL。育龄妇女可参照图一选择最佳受孕时机或者指导安全期避孕（图一）。明显出现LH峰时表明接近排卵期。
常变化子曲线转
②PCOS征LH变化参考曲线图
多囊卵巢综合征（polycysticovarysyndrome，PCOS）是一种发病多因性、临床表现呈多态性的内分泌疾病，患者多合井不孕症。大部分PCOS患者的LH水平较高，没有周期性变化，也不出现LH峰值。检測结果曲线与图二相似提示患有PCOS的可能，建议下个周期再次测试后咨询专科医生。
③LUFS征LH变化参考曲线示意图
黄素化未破裂卵泡综合征（LUFS）是一种卵泡生长至一定时期后内部黄素化，无排卵发生，从而影响了受孕能力导致不
孕的综合征。LUFS患者的LH值通常在25mIU／mL～40mIU／mL之间波动，无明显峰值出现，中低水平的LH可维持5天，同时黄素化的卵泡不断地长大，与正常时尿LH值上升的陡峭高峰状曲线不同。检测结果曲线图与图三相似提示患有LUFS的可能，建议下个周期再次测试后咨询专科医生。
④无排卵型LH变化参考曲线示意图
无排卵为因荷尔蒙失调所造成卵巢停止排卵。无排卵患者的LH水平较低，一直徘徊于5mIU／mL－10mlU／mL之间
无峰值出现。检測结果曲线与图四相似，提示患有无排卵症的可能，建议下个周期再次测试后咨询专科医生。

【金秀儿半定量排卵检测试剂检测方法的局限性】
1．本试剂仅供检测人体尿液。
2．本试剂为胶体金法半定检测产品，不宜用LH精确值的检测，如需测定LH精确值请借助相关的专业仪器。
3．测试样本不新鲜、不洁净或有杂质等均可能干扰测试，产生错误结果。
4．尿液收集装置不洁净或操作不当也会产生错误结果。
5．某些情况可能会影响测试结果，如：服用激素、类固醇和避孕药等，建议服用激素、类固醇药后一周再进行LH检测，服用避孕药应在停药三个月再进行H检测。若质疑检测结果，建议重复检测或去专门实验室进一步确认，井结合临床症状进行综合判断。
6对于曲线图提示LH分泌不正常的使用者，本试剂检测结果不能作为确诊的唯一依据，请咨询专科医生结合临床症状和或其他检测指标综合诊断
7尿液中的HCG会干扰试剂条的检测结果，因此本试剂条不适合孕妇检测，如果发现持续几天均出现LH高峰的结果，应先检测是否怀孕
8本试剂不适用于绝经期妇女。

【金秀儿半定量排卵检测试剂产品性能指标】
1．灵敏度：本试剂的最低检出限为5mIU／mL
2．特异性：本试剂不与hFSH（≤200mIU／mL）和hTSH（≤250uIU／mL）发生交又反应。

【金秀儿半定量排卵检测试剂注意事项】
1．本试剂为一次性使用体外诊断试剂，请在有效期內使用，切勿重复使用。
2．服用避孕药会影响测试结果，应在停药三个月后再使用金秀儿半定量排卵检测试剂。
3．质控区（C）无红色反应线出现，测试结果无效，需用新的试剂条／卡／笔重新测试。
4．经试验验证，本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。
5．当LH浓度很高时检测线很明显，质控线可能变得很弱，属正常现象
6．当LH浓度超过1000mIU／mL时，可能发生钩状效应，检测T线显色深度逐渐变浅，结果可能会出现阴性，应当稀释后再迸行检测。
7．由于女性受环境、情绪等因素的影响，有时会提前排卵，切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测
8．已使用的试剂条／卡／笔请妥善处理，不得随意丢弃。
9．铝箔复合包装袋里有干燥剂，不得内服。
10．与所有诊断试剂一样，最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出
11．使用本试剂过程中的任何问题及建议，请致电800－999－4268咨询。