百济新特药房提供乳结泰胶囊说明书，让您了解乳结泰胶囊副作用、乳结泰胶囊效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，乳结泰胶囊说明书如下:

【乳结泰胶囊药品名称】
通用名称：乳结泰胶囊
汉语拼音：RujietaiJiaonang

【乳结泰胶囊成份】
瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、制天南星、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。

【乳结泰胶囊性状】
乳结泰胶囊为硬胶囊，内容物为棕色至深褐色的粉末；味微苦。

【乳结泰胶囊功能主治】
疏肝理气，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳房肿，触痛，胸肋胀闷，烦躁易怒，舌质偏红，或紫暗，或有瘀斑，苔黄，脉弦滑或弦涩；乳腺增生病见上述征候者。

【乳结泰胶囊规格】
每粒装0.5g

【乳结泰胶囊用法用量】
口服。一次4粒，一日3次。在月经周期第五天开始服药，若行经期少于5天者，则从干净后(次日)开始服药；若行经期超过5天者，则在月经来潮的第五天开始服药。连续服用21天。3个月经周期为一疗程。

【乳结泰胶囊不良反应】
1、极少数病例用药后出现月经异常(包括月经后期，月经先期，月经量多，月经量少，经期间出血)。
2、偶见胃部不适，头晕、咳嗽、腰痛，大便干结或大便次数增多，皮肤瘙痒，症状较轻。
3、极个别病例ALT疗后异常升高，尚不能排除与乳结泰胶囊因果关系。

【乳结泰胶囊禁忌】
孕妇和哺乳期妇女禁用。

【乳结泰胶囊注意事项】
1、乳结泰胶囊不适用于乳腺炎、乳腺单纯性囊肿、乳腺癌、乳腺钎维瘤、乳痛症患者。
2、对合并有血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者，尚无应用乳结泰胶囊的相关研究资料。

【乳结泰胶囊临床试验】
乳结泰胶囊于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成II、III期临床试验研究。观察对象为西医诊断乳腺增生病、中医辨证属于肝郁气滞、痰凝血瘀证患者。采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计的方法。在月经周期第五天开始服药，若行经期少于5天的，则从月经周期干净后开始服药，连续服用21天。疗程为3个月经周期、临床痊愈者随访1月。
主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块（硬度、分布范围、肿块大小）。在月经周期第7~10天进行观测。两组II、III期基线数据基本可比。II期试验组完成119例，III期完成356例。III期疗效结果，试验组乳房疼痛消失率29.7％，肿块触痛消失率31.9％，乳房肿块消失率5.6％。
安全性方面，17例患者用药后出现月经异常（月经后期，月经先期，月经量多，月经量少，经间期出血），与乳结泰胶囊关系的判定，1例为“很可能”，8例为“可能”，8例为“可疑”。13例疗后血WBC较疗前减少，研究者认为与药物无关。4例胃脘不适，2例头晕。1例腰痛、大便干结，1例大便次数增多，1例咳嗽、痤疮，1例皮肤瘙痒，尚不能排除与药物的关系。另外，有1例疗后ALT异常升高，也不能排除与乳结泰胶囊的因果关系。

【乳结泰胶囊药理毒理】
药理试验结果提示，乳结泰胶囊可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺组织增生和乳头增大，降低其血清雌二醇水平，降低其子宫系数和卵巢系数；抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀，提高正常小鼠的热板痛阈，减少正常小鼠的自主活动次数。

【乳结泰胶囊贮藏】
密封。

【乳结泰胶囊包装】
药用铝箔和PVC硬片包装12粒/板24粒/盒。

【乳结泰胶囊有效期】
24个月

【乳结泰胶囊批准文号】
国药准字Z20090033

【乳结泰胶囊生产企业】
企业名称：广西昌弘制药有限公司
生产地址：广西南宁市良庆区建业路68号