百济新特药房提供麝香通心滴丸(康恩贝)说明书，让您了解麝香通心滴丸(康恩贝)副作用、麝香通心滴丸(康恩贝)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，麝香通心滴丸(康恩贝)说明书如下:

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【康恩贝药品名称】
通用名称：麝香通心滴丸
汉语拼音：SheXiangTongXinDiWan

【康恩贝主要成份】
人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄、熊胆粉、冰片。

【康恩贝性状】
康恩贝为薄膜衣滴丸，除去包衣后显棕红色至棕色；气香，味微苦而有持久的麻辣感。

【康恩贝功能主治】
芳香益气通脉，活血化瘀止痛。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证气虚血瘀证，症见胸痛胸闷，心悸气短，神倦乏力。

【康恩贝规格】
每丸重35mg。

【康恩贝用法用量】
口服。一次2丸，一日3次。

【康恩贝不良反应】
极个别患者用药后出现身热、颜面潮红，停止服药后很快缓解；极个别患者可出现舌麻辣感。较高剂量服用可导致ALT升高。

【康恩贝禁忌】
孕妇禁用。

【康恩贝注意事项】
1.肝肾功能不全者慎用。
2.康恩贝含有毒性药材蟾酥，请按说明书规定剂量服用。
3.临床试验期间，有1例出现中度青光眼、眼压增高；1例轻度身热、颜面潮红；1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解，认为与试验药物可能无关。
4.运动员慎用。

【康恩贝临床试验】
康恩贝于2003年8月经国家药品监督管理局批准进行临床研究。2004年4月至2005年5月进行了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。Ⅰ期进行了单次给药耐受性试验和多次给药耐受性试验。多次给药组(口服，每次8丸，每天1次；共6人，连续用药7天)，2例用药后ALT升高，均在一周内恢复，提示再次剂量下有一过性转氨酶升高。Ⅱ期、Ⅲ期临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法，观察了麝香通心滴丸用于冠心病稳定型劳累性心绞痛，中医辨证为气虚血瘀证的有效性和安全性，对照药为养心氏片。Ⅱ期临床试验共288例，高剂量试验组(一次2丸，一日3次)72例，低剂量试验组(一次1丸，一日3次)72例，对照组144例；Ⅲ期临床试验共480例，试验组(一次2丸，一日3次)360例，对照组120例。观察疗程为8周。试验结果显示:麝香通心滴丸组对冠心病稳定型劳累性心绞痛(气虚血瘀症)的心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效、单向症候疗效(疼痛发作次数、疼痛持续时间、疼痛程度、胸闷)、硝酸甘油停减率与养心氏片组比较具有统计学差异，麝香通心滴丸组优于养心氏片组。全部试验患者进行了血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能、心电图等检查，未发现与试验药物有关的异常。Ⅲ期临床试验期间，有1例出现中度青光眼、眼压增高；1例轻度身热、颜面潮红；1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解，认为与试验药物可能无关。

【康恩贝药理毒理】
临床前药效学实验结果表明，康恩贝可使冠脉结扎所致的犬心肌梗死范围缩小，心外膜电图NST、ΣST降低，可抑制肌酸磷酸激酶和乳酸脱氢酶的升高；可抑制垂体后叶素引起的ST段的改变。对正常麻醉犬血流动力学有一定改善作用。

【康恩贝贮藏】
密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

【康恩贝包装】
铝塑板包装。每板装18丸。

【康恩贝有效期】
24个月

【康恩贝执行标准】
国家食品药品监督管理局YBZ00212008

【康恩贝批准文号】
国药准字Z20080018

【康恩贝生产企业】
企业名称：内蒙古康恩贝圣龙(原厂家内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司)
生产地址：内蒙古鄂尔多斯市杭锦旗锡尼镇109国道北锡尼南路东侧