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赛洛多辛胶囊(优利福)
  • 药品名称: 优利福
  • 药品通用名: 赛洛多辛胶囊
  • 优利福规格:4mg*14粒
  • 优利福单位:盒
  • 优利福价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供赛洛多辛胶囊(优利福)说明书,让您了解赛洛多辛胶囊(优利福)副作用、赛洛多辛胶囊(优利福)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,赛洛多辛胶囊(优利福)说明书如下:

优利福药品名称】
通用名称:赛洛多辛胶囊
商品名:优利福

优利福成份】
优利福主要成分为赛洛多辛
分子量:495.53

优利福性状】
优利福为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒

优利福适应症】
用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。

优利福规格】
4mg

优利福用法用量】
成人每次4mg(一粒),每日2次,早、晚餐后口服,可根据症状酌情减量。

优利福不良反应】
1.临床试验中不良反应
中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例,美国临床试验897例,日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应(常见发生率≧1%,偶见;0.1%≤发生率<1%);
泌尿及生殖系统;常见;射精障碍(逆行射精等)、勃起障碍、尿失禁;偶见血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高;
胃肠系统;常见;口干,胃部不适、腹泻、软便、便秘;偶见;食欲不振,恶心,呕吐,上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、萎缩性胃炎、胃灼烧、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感;
神经系统。常见;头晕、起立性眩晕,步态蹒跚、头痛、失眠;偶见。头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退
呼吸系统;常见;鼻噻、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕、偶见咳嗽
心血管系统;常见心动过缓;偶见。房颤。心悸。心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压。血压降低、血压升高
皮肤及附件;偶见出疹、皮疹、荨麻疹、瘙痒
肝胆系统;常见;总胆红素升高、谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高,γ-谷丙转氨酶(γ-GPT)升高、碱性磷酸酯(ALP)升高、乳酸脱氢酶(LDH)增加
血液和淋巴系统:常见;白细胞减少,红细胞减少,血红蛋白减少,红细胞压积减少;偶见;白细胞增多,血小板减少
眼部;偶见;眼部充血,眼部瘙痒、结膜出血
其他;常见;甘油三酯升高,疲劳,C-反应蛋白(CRP)升高,总胆固醇升高,尿糖升高,尿沉渣增多;偶见;颜面潮红,耳鸣,味苦,胸痛,腰痛,下肢乏力感,出汗,身体发热,情绪不佳,血清钾浓度升高,总蛋白降低,前列腺特异抗原增加,尿酸升高,尿蛋白升高

2。上市后监测
赛洛多辛在国外上市后,有下列不良反应的报道;
胃肠系统;口干
神经系统;麻木
皮肤及附件;毒性斑疹,紫癜
肝胆系统;黄疸,肝功能损害板转氨酶升高
眼部;术中虹膜松弛综合征(IFIS),视物模糊
超敏反应;面部肿胀,眼睑水肿、唇部肿胀。肿舌、咽部水肿
其他;浮肿,男子女性化乳房
自发报告的严重不良反应有失神,意识丧失、肝功能损害、黄疸。
如发现异常时应注意观察,必要时可停药并进行适当处置。

优利福禁忌】
1.重度肾功能损害患者(CCR<30ml/min)禁用。
2.服用强效细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂(如酮康唑。克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦)患者禁用。
3对优利福成分有既往过敏史患者禁用。

优利福注意事项】
1下述患者应慎重给药
(1)体位性低血压患者;
(2)中度肾功能损害的患者;
(3)重度肝功能损害的患者;
(4)服用磷酸二酯酶5型(PED-5)抑制剂的患者;
2.优利福可能导致射精障碍(逆行性射精等),因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。
3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应。
(1)体位性低血压,请注意变换体位时的血压变化;
(2)头晕,因此高空作业,驾驶等危险操作的患者服药时应给予充分注意;
(3)同时服用降压药的患者要注意血压变化,发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。
4.优利福是对症治疗药物,因此当使用优利福未取得满意疗效时,可以考虑手术等其他治疗措施。

优利福孕妇及哺乳期妇女用药】
优利福不适用于女性患者

优利福儿童用药】
优利福不适用于儿科患者

优利福老年患者】
一般老年人的生理功能均有所降低,肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。

优利福贮藏】
室温,遮光,密闭保存

优利福包装】
高密度聚乙烯塑料瓶,14粒/凭,28粒/瓶

优利福有效期】
36个月

优利福执行标准】
YBH03002011

优利福批准文号】
国药准字H20110100

优利福生产企业】
第一三共制药(北京)有限公司
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