百济新特药房提供盐酸伊托必利胶囊(代林)说明书，让您了解盐酸伊托必利胶囊(代林)副作用、盐酸伊托必利胶囊(代林)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，盐酸伊托必利胶囊(代林)说明书如下:

【代林药品名称】
通用名称：盐酸伊托必利胶囊
汉语拼音：YansuanYituobiliJiaonang

【代林成份】
代林主要成分为盐酸伊托必利

【代林化学名】
N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐

【代林结构式及分子式、分子量】
结构式名:盐酸伊托必利

【代林性状】
代林为胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【代林药理毒理】
药理作用
盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。代林具有良好的胃动力作用,可增强胃、十二指肠收缩力,加速胃排空，并有抑制呕吐的作用，
毒性研究
重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为l0、30、100mg/kg/d，持续26周,结果l00mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快,摄食量和摄水量增多,与对照组相比,雌鼠的白蛋白值显著性下降,总蛋白量和A/G比值明显下降,雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多,总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低,乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药l小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常等症状,这些症状均在给药24小时后或恢复期消失l00mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低;30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致;以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为l0mg/kg。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中,雌、雄动物经口给药,剂量为3、30、300mg/kg,结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加,在交配前摄食量增多;30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长,大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中,300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢,l0、l00mg/kg剂量组母鼠分娩、Fl代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
遗传毒性:小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。

【代林药代动力学】
代林口服后吸收迅速,给药后约30分钟可达峰值血药浓度,半衰期约为6小时。多次口服给药时,血清中药物浓度与单次给药时相同。代林原形药物4~5％、其他代谢物约75％从尿中排泻。多次给药时,排泄率与单次给药无明显差异。据文献报道,动物口服吸收后主要分布在肝脏、肾脏及消化系统,较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肌肉层中的药物浓度是血液中药物浓度的两倍。

【代林适应症】
代林适用于功能性消化不良引起的各种症状，如:上腹部不适、餐后饱胀、早饱、食欲不振、恶心、呕吐等。

【代林用法用量】
口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），餐前15-30分钟服用；或遵医嘱。

【代林不良反应】
1、过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。
2、消化器官：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。
3、精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。
4、血液：白血球减少，确认出现异常时应停止给药。
5、偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。
6、其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。

【代林禁忌】
1、对代林成分过敏者禁用。
2、存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。

【代林注意事项】
1、代林可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。
2、使用代林效果不佳时，应避免长期无目的地使用。

【代林孕妇及哺乳期妇女用药】
1、.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性,对于孕妇或有妊娠可能的妇女,只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳.

【代林儿童用药】
儿童服用代林的安全性资料尚未确立,应避免服用。

【代林老年患者用药】
由于老年人的生理功能下降,常易发生不良反应,因此老年人服用代林后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。

【代林药物相互作用】
由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使代林促进胃肠道运动的作用减弱，故代林应避免与上述药物合用。

【代林药物过量】
目前尚无过量服用代林的报道。假如服药过量,应采取对症治疗.

【代林规格】
每粒胶囊含盐酸伊托必利50mg。

【代林贮藏】
遮光，密封，在凉暗干燥处保存。

【代林包装】
每盒20粒,铝塑包装。

【代林批准文号】
国药准字H20030327

【代林生产企业】
哈药集团制药总厂