百济新特药房提供硫酸茚地那韦胶囊(佳息患)说明书，让您了解硫酸茚地那韦胶囊(佳息患)副作用、硫酸茚地那韦胶囊(佳息患)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，硫酸茚地那韦胶囊(佳息患)说明书如下:

【佳息患药品名称】
商品名称：佳息患
通用名称：硫酸茚地那韦胶囊
英文名称：IndinavirSulfateCapsules

【佳息患成份】
佳息患主要成份为硫酸茚地那韦。

【佳息患性状】
佳息患为乳白色硬胶囊，内容物为白色颗粒和粉末。

【佳息患适应症】
用于治疗成人及儿童HIV-I感染。成人的临床研究证明本药可减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性；增加总体存活率；使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平；使CD4细胞计数呈持久性增加。

【佳息患用法用量】
成人推荐剂量为每8小时口服800mg（通常给予2粒400mg胶囊）。用佳息患治疗必须以2.4g/天的推荐剂量开始。
3岁及以上可口服胶囊的儿童患者推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。计量根据身高和体重计算所得的体表面积（体表面积=[身高(cm)x体重(kg)]/3600的得数开平方）做相应调整，参见下表：
体表面积(m2)=0.5，每8小时口服300mg；
体表面积(m2)=0.75，每8小时口服400mg；
体表面积(m2)=1，每8小时口服500mg；
体表面积(m2)=1.25，每8小时口服600mg；
体表面积(m2)=1.5，每8小时口服800mg。
儿童剂量不能超过成人剂量（每8小时口服800mg）。
佳息患应该用于：与批准的抗逆转录病毒制剂（如核苷和非核苷类逆转录酶抑制剂）合用治疗成人的HIV-I感染；单独应用治疗临床上不适宜用核苷或非核苷类逆转录酶抑制剂治疗的成年患者。
因为佳息患必须每隔8小时服用1次，所以应为患者设计一个方便的服药方案。为使之吸收完全，佳息患不可与食物一起服用，但可在餐前1小时或餐后2小时用水送服。佳息患也可以用其它饮料送服，如脱脂奶、果汁、咖啡或茶，或者清谈的饮食，如果酱面包，苹果汁，加脱脂奶和糖的咖啡，玉米片，脱脂奶和糖。
为保证足够的摄水量，建议患者在24小时期间至少饮用1.5L液体。
建议儿童患者，体重小于20kg的，每天至少饮用75mL/kg体重液体；体重在20-40kg的，每天至少饮用50mL/kg体重液体。
除摄取足够的水量外，对于一次或多次肾结石急性发作期可暂停治疗（如暂停1-3天）或中断治疗。
联合治疗
利福布汀：利福布汀与佳息患同时服用时，建议将利福布汀的剂量减少至标准剂量的一半，而佳息患剂量增加每8小时1,000mg。
酮康唑或伊曲康唑(200mg/次，每日2次）：与酮康唑或伊曲康唑同时服用时，佳息患的剂量应减少至每8小时600mg。
地拉韦啶(400mg/次，每日3次）：与地拉韦啶同时服用时，佳息患的剂量应减少至每8小时600mg。
依非韦伦：与依非韦伦同时服用时，佳息患剂量应增加每8小时1,000mg。
由肝硬化引起的肝功能不全患者：对由肝硬化引起的轻至中度肝功能不全的患者，佳息患的剂量应减低至每8小时600mg。

【佳息患不良反应】
在全球性的对照的临床试验中，单用佳息患或与其他抗逆转录病毒药物（齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定）合用，都具有良好的耐受性。佳息患不改变与齐多夫定、去羟肌苷和/或拉米夫定有关的主要毒性反应的类型、发生率或严重程度。
与佳息患有关的不良反应多数是轻微的，且不需停药。因任何临床不良反应而导致停药的，在196名单用本药治疗的患者中占5.1％，在53名本药与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中占5.7％，在74名单用其他抗逆转录病毒药物治疗的患者中占6.8％。
单用本药治疗的患者中（n=196），由研究人员报告为可能、很可能或确定与药物有关，不论其严重程度，且发生率≥(greaterthanorequalto)5％的患者中发生的临床不良反应包括：虚弱/疲劳、腹痛、返酸、腹泻、口干、消化不良、胃肠胀气、恶心、呕吐、淋巴结病、眩晕、头痛、感觉迟饨、失眠、皮肤干燥、瘙痒、药疹和味觉异常。许多最常见的不良反应通常是此类患者已存在或经常发生的疾病。
临床试验报道，约有9.8％（252/2577）服用本药的患者报道有肾结石，包括伴有或不伴有血尿（包括镜检血尿）的腰痛，对照组为2.2％。一般而言，这些病例不伴有肾功能不全，并可通过摄水和暂时中断治疗（如暂停1-3天）恢复。
在3岁及以上儿童患者的临床实验中，服用佳息患每8小时口服500mg/m2后，除肾结石发生率增高至24％（13/55）以外，其他不良反应均与成人相似。

【佳息患禁忌】
禁用于对其任何成份在临床上有明显过敏反应的患者。

【佳息患注意事项】
肾结石：服用佳息患后有发生过肾结石的报道。某些病例的肾结石与肾功能不全或急性肾功能衰竭有关；其中大多数病例的肾功能不全和急性肾功能衰竭是可逆的。如果出现肾结石的症状和体征，如伴有或不伴有血尿（包括镜检血尿）的腰痛，可考虑在肾结石急性发作期暂停治疗（如暂停1-3天）或者中断治疗。建议所有服用佳息患的患者摄取足够的水量。
急性溶血性贫血：已有急性溶血性贫血的报道，某些病例较严重且进展迅速。一经诊断明确，应对溶血性贫血实施相应的治疗，其中可以包括中断使用佳息患。
肝炎：服用佳息患的患者中有出现肝炎，包括极少数肝功能衰竭的报道。由于这些患者中大多数伴有其他具有混淆作用的医学情况和/或正在接受联合性疗法，因此佳息患与这些不良事件的因果关系尚未能确定。
高血糖：接受蛋白酶抑制治疗的HIV感染的患者中已有新发生糖尿病或高血糖、或者原有的糖尿病加重的报道。许多报道的病例伴有其他具有混淆作用的医学情况，某些患者还需使用与糖尿病或高血糖的进展有关的药物治疗。在其中的一些患者需要开始使用或调整胰岛素剂量或使用口服降血糖药治疗。其中某些病例出现糖尿病酮症酸中毒。
大多数病例可继续接受蛋白酶抑制剂的治疗，也有一些病例需中断或停止治疗。某些患者，不论在治疗前有或没有糖尿病，在停止使用蛋白酶抑制剂后仍存在高血糖。蛋白酶抑制剂与这些不良事件的因果关系尚未确定。
有合并症的患者：用蛋白酶抑制剂治疗的血友病甲和血友病乙患者中有自发出血的报道。某些患者需加用VIII因子。许多上述报道的病例已继续或重新开始蛋白酶抑制剂的治疗。蛋白酶抑制剂治疗与这些不良事件的因果关系尚未确定。
由肝硬化引起的肝功能不全患者：对于这些患者，由于佳息患的代谢降低，应减少佳息患的使用剂量。

【佳息患孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未对孕妇进行足够的和严格对照的临床研究。只有在可能受益超过对胎儿可能的危险时，方可在妊娠期使用佳息患。
将茚地那韦用于新生猕猴时会引起其在出生后暂时生理性高胆红素血症的轻度加重。而将茚地那韦给予妊娠末3个月的怀孕猕猴则不引起新生猕猴高胆红素血症的类似加重；然而会引起有限的茚地那韦胎盘转移。
接受用不同剂量的健康受试者和HIV-I感染的患者均有高胆红素血症发生，但极少伴有血清转氨酶增高。然而，从理论上讲，该化合物有加重人类新生儿生理性高胆红素血症的可能性。所以，对分娩期的妊娠妇女使用佳息患必须慎重考虑。
哺乳妇女：尚不知佳息患是否从人乳汁排泄，鉴于许多药物从人乳中排泄，且佳息患可能对受乳婴儿存在不良反应，所以，如果哺乳妇女正在服用佳息患，应建议中断哺乳。

【佳息患儿童用药】
佳息患尚未在3岁以下儿童中进行过研究。

【佳息患药物相互作用】
佳息患不能与特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑仑、咪唑安定、匹莫齐特或麦角衍生物同时服用。佳息患抑制CYP3A4而引起上述药物血浆浓度增高，可能会导致严重的甚至危及生命的不良反应。
已经进行了茚地那韦与下列药物的特异性药物相互作用研究：齐多夫定、齐多夫定/拉米夫定、甲氧苄碇/磺胺甲恶唑、氟康唑、异烟肼、克拉霉素、或已服避孕药（炔诺酮/炔雌醇1/35）。未见茚地那韦与这些药物有临床意义的相互作用。然而，茚地那韦与下述药物合用时有明显临床意义的相互作用。
匹莫齐特：匹莫齐特不能与茚地那韦合用。茚地那韦抑制CYP3A4，能增加匹莫齐特血浆浓度，有可能会导致QT间期延长，并出现与之相关的室性心律失常。
利福平：是强效的P4503A4诱导剂，能明显地降低茚地那韦的血浆浓度，因此，佳息患不得与利福平合用。
利福布汀：与佳息患合用时，由于利福布汀血浆浓度会增高而茚地那韦血浆浓度会降低，故需要降低利福布汀的剂量而增加佳息患的剂量。
酮康唑：茚地那韦与酮康唑合用时，由于茚地那韦血浆浓度会增高，故应考虑降低佳息患的剂量。
伊曲康唑：是强效的P4503A4抑制剂，能升高茚地那韦的血浆浓度，因此与佳息患合用时，佳息患应减量。
地拉韦啶：佳息患与地拉韦啶合用时，由于茚地那韦血浆浓度会升高，故应考虑降低佳息患的剂量。
依非韦伦：佳息患与依非韦伦同时服用时，由于茚地那韦血浆浓度降低，故需增加佳息患剂量，而依非韦伦剂量不必做调整。
利托那非：利托那非增加茚地那韦血浆浓度降低，茚地那韦也可能影响利托那非的血浆浓度。目前，尚无两药合用的安全性或有效性研究数据。
HMG-CoA还原酶抑制剂：不推荐佳息患与辛伐他汀或洛伐他汀合用。当蛋白酶抑制剂包括佳息患与其它通过CYP3A4途径代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂（如阿托伐他汀或西立伐他汀）合用时，肌病（包括横纹肌溶解）的危险性增加。
StJohn’’s草(hypericumperforatum)草：佳息患不宜与StJohn’’s草或含有StJohn’’s草的药品合用。佳息患与StJohn’’s草合用时，实际上会降低茚地那韦浓度而失去其抗病毒作用，并可能导致HIV对佳息患或这类蛋白酶抑制剂产生耐药。
其他：
如果茚地那韦与去羟肌苷合用，应在空腹时至少间隔1小时分开服用。
对CYP3A4诱导作用弱于利福平的其他药物，如苯巴比妥、苯妥英、卡马西平和地塞米松，与茚地那韦合用时应谨慎，因为它们也可能降低茚地那韦的血浆浓度。
佳息患与昔地那韦合用能明显提高昔地那韦的血浆浓度，可能会增加与昔地那韦相关的不良反应，包括低血压、视力改变、阴茎异常勃起。

【佳息患药物过量】
已有佳息患过量服用的报道，最常见的症状为胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）和肾脏反应（如肾结石、腰痛、血尿）。尚不知佳息患是否能通过腹膜或血液透析。

【佳息患用药须知】
佳息患不可与食物一起服用，但可在餐前1小时或餐后2小时用水送服。佳息患也可以用其它饮料送服，如脱脂奶、果汁、咖啡或茶，或者清淡的饮食，如果酱面包、苹果汁以及加脱脂奶和糖的咖啡或玉米片，脱脂奶和糖。为保证足够的摄水量，建议患者在24小时期间至少饮用1.5L液体。

【佳息患贮藏】
室温保存，摄氏15-30度。保持密封，防止潮湿。

【佳息患有效期】
200mg和400mg：3年；100mg：2年。

【佳息患生产企业】
默沙东