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盐酸阿比多尔片(琦效)
  • 药品名称: 琦效
  • 药品通用名: 盐酸阿比多尔片
  • 琦效规格:0.1g*12片
  • 琦效单位:盒
  • 琦效价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供盐酸阿比多尔片(琦效)说明书,让您了解盐酸阿比多尔片(琦效)副作用、盐酸阿比多尔片(琦效)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,盐酸阿比多尔片(琦效)说明书如下:

琦效药品名称】
通用名称:盐酸阿比多尔片
英文名称:ArbidolHydrochlorideTablets
汉语拼音:Abiduo’erpianPian

琦效成份】
琦效主要成份为盐酸阿比多尔。
其化学名称:6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。
化学结构式为:分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量:531.89

琦效性状】
琦效为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

琦效适应症】
治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

琦效规格】
0.1g

琦效用法用量】
口服。成人一次2片(0.2g),一日3次,服用5日。

琦效不良反应】
不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。
国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部份健康受试者出现心动过缓的情况(心律小于60次/分,且心律降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。

琦效禁忌】
对琦效过敏者禁用。

琦效注意事项】
孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。
国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心率较服药前心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确,对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群慎重考虑服用琦效。

琦效孕妇及哺乳期妇女用药】
琦效用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

琦效儿童用药】
在俄联邦,阿比多尔可用于2岁以上儿童的流感。我国尚无相关儿童临床研究数据。

琦效老年用药】
65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。

琦效药物相互作用】
尚不明确。

琦效药物过量】
未见文献报道。

琦效药理毒理】
药理作用:琦效为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。琦效尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。
毒理研究:
急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/Kg,大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/Kg。
长期毒性:琦效连续灌胃给药,大鼠100~125mg/Kg6个月、豚鼠100-125mg/Kg2个月,兔50mg/Kg2个月,狗25mg/Kg6个月,未见明显毒性反应。
生殖毒性:琦效对大鼠无致畸胎作用。
遗传毒性:琦效经体内、外试验表明无致突变作用。

琦效药代动力学】
健康受试者单剂量口服盐酸阿比多尔200mg,约1.63小时血浆中盐酸阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7ng/ml),盐酸阿比多尔半衰期为10.55±4.01h,AUC0-t为2725.8±1181.0ng•h/ml,AUC0-∞为2857.4±1311.3ng•h/ml。
据动物药代动力学,大鼠灌胃给予本药后吸收迅速,血浆tmax为20min;150mg/KgCmax为5.9μg/ml,t1/2为6.7h;300mg/KgCmax为12.9μg/ml,t1/2为15.0h,绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布,肝脏中浓度最高,其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h,40%药物以原形排出体外,其中粪便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。

琦效贮藏】
遮光,密封,置阴凉处(不超过20°C)保存。

琦效包装】
铝塑板包装,6片/板/盒,12片/板/盒,2×12片/板/盒

琦效有效期】
24个月。

琦效执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH03742010

琦效批准文号】
国药准字H20103373

琦效生产企业】
企业名称:石药集团欧意药业有限公司

琦效核准日期】
2010年07月30日

琦效修改日期】
2019年12月01日
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