百济新特药房提供苯磺酸氨氯地平片(安内真（PBM）)说明书，让您了解苯磺酸氨氯地平片(安内真（PBM）)副作用、苯磺酸氨氯地平片(安内真（PBM）)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，苯磺酸氨氯地平片(安内真（PBM）)说明书如下:

【安内真（PBM）药品名称】
通用名：苯磺酸氨氯地平片英文名：AmlodipineBesylateTablets汉语拼音：BenhuangsuanAnlüdipingPian

【安内真（PBM）成分】
安内真（PBM）主要成分为苯磺酸氨氯地平。化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.06

【安内真（PBM）性状】
安内真（PBM）为白色或类白色片。

【安内真（PBM）适应症】
（1）高血压病。可单独使用安内真（PBM）治疗也可与其他抗高血压药物合用。（2）慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用安内真（PBM）治疗也可与其他抗心绞痛药物合用）。

【安内真（PBM）规格】
5mg

【安内真（PBM）用法用量】
1．治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用安内真（PBM）治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量，一般的剂量调整应在7－14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可于较短时间内开始剂量调整。2．治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用校低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg／日。

【安内真（PBM）不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是：
自主神经系统：潮红
全身：疲劳
心血管，一般性：水肿
中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
胃肠道：腹痛，恶心
心率心律：心悸。
心理性：嗜睡
在这些临未试验中未发现与安内真（PBM）相关的显著的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良事件有:
自主神经系统:口干，出汗增加
全身:虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
心血管，一般性:低血压，晕厥
中枢和外周神经系统:肌张力高，感觉减退/感觉异常,周围神经病变，震颤；
内分泌：乳腺增生
胃肠道：排使习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐
代谢性/营养性：高血糖
肌肉骨骼：关节痛，肌内痉挛性疼痛，肌痈
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜
心理性：阳萎，失眠，态度改变
呼吸系统：咳嗽，呼吸困难
皮肤/附件:脱发，皮肤变色
特殊感觉:味觉错乱，耳鸣
泌尿系统:尿频
血管(心外的)：血管炎
视觉：视力障碍
过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氮氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。
与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。

【安内真（PBM）禁忌】
对二氢吡啶类药物或安内真（PBM）中任何成分过敏的病人禁用。

【安内真（PBM）注意事项】
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或増加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2．因安内真（PBM）的扩血管作用是逐渐产生的，服用安内真（PBM）后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA－IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE－2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，安内真（PBM）的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用安内真（PBM）应谨慎。
5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。安内真（PBM）不能被透析清除。

【安内真（PBM）孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但动物试验结果显示10mg/kg安内真（PBM）可引起大鼠窝仔数滅少、死产増加、分娩延迟和滞产，故安内真（PBM）只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知安内真（PBM）能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【安内真（PBM）儿童用药】
尚无安内真（PBM）用于儿童的资料。

【安内真（PBM）老年用药】
安内真（PBM）血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者药－时曲线下面积（AUC）増加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用
正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐増量为妥。

【安内真（PBM）药物相互作用】
安内真（PBM）与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿、a－肾上腺素能受体阻滞剂、β－肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸类药物、舌下含服酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。
用人血浆进行的体外研究数据显示安内真（PBM）不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。
其他药物对氨氯地平的作用：
西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。
铝／（抗酸剂）：同时服用铝／镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响
西地那非（万艾可）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地对发挥其降压效应。
氨氯地平对其他药物的作用：
地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
乙醇（酒精）：10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。
华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间
环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。
药物/实验室试验相互作用：未知

【安内真（PBM）药物过量】
现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压。
使用安内真（PBM）过量可洗胃。引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环血量和
尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂，静脉注射葡萄糖酸钙对逆转对转钙括抗剂的效应也是有益的。
由于安内真（PBM）与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。

【安内真（PBM）药理毒理】
氨氯地平为钙通道阻滞剂〔亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子膜进入心肌和血管平滑细胞。
氨氯地平抗高血压作用的机制是直携松弛血管平滑。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻カ，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而级解心
绞痛。

【安内真（PBM）药代动力学】
氨氯地平口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后6-12小时血药浓度达至高峰绝对生物利用度约为64－80％，表观分布容积约为21L／kg，终末消除半衰期约为35－50小时，每日一次，连续给药7-8天后血药浓度达至稳态，氨氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10％的原药和60％的代谢物由尿液排出，血浆蛋百结合率约为97.5％。

【安内真（PBM）贮藏】
遮光，密封保存。

【安内真（PBM）包装】
铝塑板包装。7片板x1板盒；7片板x2板／盒；7片／板x4板盒；7片／板x14板／盒

【安内真（PBM）有效期】
暂定24个月

【安内真（PBM）执行标准】
WS1-(X-010)-2001Z

【安内真（PBM）批准文号】
国药准字H20020390

【安内真（PBM）生产企业】
企业名称：苏州东瑞制药有限公司