百济新特药房提供盐酸特比萘芬片(丁克)说明书，让您了解盐酸特比萘芬片(丁克)副作用、盐酸特比萘芬片(丁克)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，盐酸特比萘芬片(丁克)说明书如下:


丁克主要成份为盐酸特比萘芬。其化学名为：(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘?盐酸特比萘芬片。【丁克成份】分子式：C21H25N?HCl分子量：327.90

【丁克性状】
丁克为白色或类白色片。

【丁克适应症功能主治】
丁克为抗真菌药，主要适用于敏感菌引起的皮肤、头发和甲的感染等。

【丁克规格型号】
0.125g*12s

【丁克用法用量】
口服，成人每次0.25克，每日一次，疗程如下：皮肤感染的疗程：手足癣[趾（指）间型和跖型]：2～6周；体癣、股癣：2～4周；皮肤念珠菌病：2～4周。在真菌学治愈几周，才可见到皮肤外观完全正常以及感染症消失。头发和头皮感染的疗程：头癣：4周，头癣多数发生于儿童。甲癣：绝大多数患者的疗程为6周～3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程，故除拇指（趾）甲外，小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中，疗程通常只需3个月。某些患者，特别是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢大患者，其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月，可看到病情继续好转至甲板外观完全正常，这是因为健康的甲组织生长需要时间。

【丁克不良反应】
丁克耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状（胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻）或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等）。个别严重的皮肤反应病例（如stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由丁克引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用丁克。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。

【丁克禁忌】
对盐酸特比萘芬及其它成分过敏者禁用。

【丁克注意事项】
1、肝或肾功能不全（肌肝清除率＜ml/分、或血清肌酐＞300ml/升＝者,剂量应减少50％。丁克盐酸特比萘芬片应置于儿童触不到的地方。2、妊娠与哺乳动物研究显示,丁克对肥儿和生育力无不良影响。由于丁克用于孕妇的经验极有限,因此,除非可能的益处超过任何可能的危险,原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄,故接爱丁克口服治疗的母亲不应哺乳。3、相互作用研究证明,特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢菌素、K860或口服避孕药）的清除。然而,使用口服避孕药的妇女应慎用丁克,因为极少数人可能月经失调,肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物,则需将丁克的剂量作适当调整。4、口服丁克盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。

【丁克儿童用药】
尚不明确。

【丁克老年患者用药】
尚不明确。

【丁克孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠与哺乳动物研究显示,丁克对胎儿和生育力无不良影响。由于丁克用于孕妇的经验极有限，因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。盐酸特比萘芬可经乳汁排泄，故接受丁克口服治疗的母亲不应哺乳。

【丁克药物相互作用】
相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物（如环孢素、D860或口服避孕药）的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用丁克，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药（如利福平等）可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药（如西米替丁等）则可抑制其清除，故如果需要全用这些，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。

【丁克药物过量】
尚不明确。

【丁克药理毒理】
丁克盐酸特比萘芬片是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。丁克能选择性抵制真菌角鲨烯环氧,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抵制真菌的作用。

【丁克药代动力学】
据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.丁克吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99％，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。丁克生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【丁克贮藏】
遮光，密闭保存。

【丁克包装】
铝塑包装，12片/板/小盒。

【丁克有效期】
36月

【丁克执行标准】
WS1－（X－119）－2004Z

【丁克批准文号】
国药准字H10970218

【丁克生产企业】
齐鲁制药有限公司