百济新特药房提供拉呋替丁片(顺儒)说明书，让您了解拉呋替丁片(顺儒)副作用、拉呋替丁片(顺儒)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，拉呋替丁片(顺儒)说明书如下:

【顺儒药品名称】
商品名称：顺儒
通用名称：拉呋替丁片
英文名称：LafutidineTablets

【顺儒成份】
顺儒主要成份为拉呋替丁。

【顺儒性状】
顺儒为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

【顺儒适应症】
用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

【顺儒规格】
每片重10mg

【顺儒用法用量】
成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。

【顺儒不良反应】
据日本报道，在1287例研究中，不良反应总发生率2.5％(32例)。主要不良反应为便秘(2例)，22例出现实验室检查值异常。
(一)可能出现的严重不良反应：
1．肝功能损害：可能出现伴AST、ALT、г-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。
2．粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少(早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等)和血小板减少。一旦出现上述异常情况立即停药，给予相对应的处理。
(二)可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：
文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

【顺儒禁忌】
顺儒禁用于已知对顺儒或其中成分过敏者。

【顺儒注意事项】
下列患者慎用：
1、有药物过敏史患者慎用；
2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用；
3、透析患者慎用；
4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

【顺儒孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。
授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。

【顺儒儿童用药】
对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。

【顺儒老年患者用药】
一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

【顺儒药物相互作用】
尚不明确。
其它H2受体阻滞药能与细胞色素P450结合，从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性，因此顺儒与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或普奈洛尔和西米替丁合用时应注意。

【顺儒药物过量】
健康成人单次口服拉呋替丁160mg(Cmax1666ng/ml)及1次60mg，一日2次，共8日反复口服(Cmax804ng/ml)，未见血压等变化。尚无其他相关药物过量资料。

【顺儒药理毒理】
药理作用
拉呋替丁为H2受体阻滞药。可持续地抑制胃酸分泌；作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元，发挥胃粘膜保护、促进粘膜修复、增加胃粘膜血流量及增加粘液分泌的作用。
毒理研究
遗传毒性：细菌诱变性实验、小鼠微核试验结果阴性。加入代谢活化系统时，哺乳动物培养细胞试验结果阳性。人淋巴细胞试验结果为可疑阳性。
生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前及妊娠早期给药:对动物交配、受孕能力及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代无毒性反应剂量(NOAEL)为100mg/kg/天，生殖能力NOAEL为300mg/kg/天，对子代NOAEL为300mg/kg/天。
(2)大鼠和家兔胚胎器官形成期给药:未发现对分娩、哺育有影响及对胎仔的致畸性。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天，生殖能力NOAEL为1000mg/kg/天，对子代NOAEL为1000mg/kg/天。拉呋替丁对亲代家兔NOAEL为30mg/kg/天，生殖能力NOAEL为300mg/kg/天，对子代NOAEL为300mg/kg/天。
(3)大鼠围产期给药：对母鼠分娩、哺育及胎仔无影响。拉呋替丁对亲代大鼠NOAEL为100mg/kg/天，生殖能力NOAEL为300mg/kg/天，对子代NOAEL为300mg/kg/天。
致癌性：小鼠78周，大鼠104周致癌试验结果为阴性。

【顺儒药代动力学】
健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，Tmax为0.8±0.1小时、Cmax为174±20ng/mL，T1/2β为3.30±0.39小时、AUC0-24hr为793±85ng·hr/mL。进食状态下的Tmax明显延长，但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。
空腹时口服拉呋替丁10mg，给药24小时内原形药物、代谢物M-4、M-7)及M-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5％、1.7±0.2％、7.5±0.8％及0.3±0.1％，人尿中总排泄率为给药量的20％。
体外研究中，拉呋替丁主要通过细胞色素P450同功酶代谢，代谢物M-4及M-9的生成与CYP3A4的参与有关，代谢物M-7的生成与CYP3A4和CYP2D6的参与有关。在浓度为3ug/mL时，人的血浆蛋白结合率为88.0±1.2％。
特殊人群：
高龄者：对于高龄者，肾功能正常者(Cr平均值88.0±9.4mL/min)与肾功能减低倾向者(Cr20～60mL/min，平均值45.2±7.8mL/min)比较，血中浓度变化无差异。
透析患者：透析患者与健康成人比较，其非透析时血中原形药物Cmax升高2倍，T1/2约延长2倍，AUC增加3倍。经血液透析，拉呋替丁被清除7～18％。
儿童：尚未进行药代动力学的研究。

【顺儒贮藏】
遮光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【顺儒批准文号】
国药准字H20061138

【顺儒生产企业】
江苏润邦药业有限公司