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盐酸二甲双胍缓释片(卜可)
  • 药品名称: 卜可
  • 药品通用名: 盐酸二甲双胍缓释片
  • 卜可规格:0.5g*10片
  • 卜可单位:盒
  • 卜可价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供盐酸二甲双胍缓释片(卜可)说明书,让您了解盐酸二甲双胍缓释片(卜可)副作用、盐酸二甲双胍缓释片(卜可)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,盐酸二甲双胍缓释片(卜可)说明书如下:

卜可药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
商品名称:卜可
英文名称:MetforminHydrochlorideSustained-releaseTablets

卜可成份】
卜可主要成份为:盐酸二甲双胍。其化学名称为:1,1-二甲双胍盐酸盐。

卜可性状】
卜可为白色或类白色片。

卜可适应症】
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。
3.可与磺酰脲类或胰岛素合用与改善血糖控制。

卜可用法用量】
盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。
盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,与0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制扔不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。

卜可不良反应】
卜可常见的不良反应有呕吐、恶心、腹泻、口中有金属味:有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹:乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍:卜可还可减少肠道对维生素b12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。

卜可禁忌】
下列情况禁用:
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。
3.进行放射性造检查时。
4.酗酒者。
5.严重心、肺疾病患者。
6.维生素b12、叶酸和铁缺乏的患者。
7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

卜可注意事项】
1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用卜可的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明显是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用卜可。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。
2.卜可禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3.1型糖尿病不应单独应用卜可(可与胰岛素合用)。
4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
5.卜可与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6.卜可与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
7.卜可与乙醇同时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用卜可时应尽量避免饮酒。

卜可孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

卜可老年患者用药】
老年患者(>65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

卜可药理毒理】
卜可为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的机制是:
1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。
2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。
3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。
与胰岛素作用不同,卜可无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
文献报道,盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/kg,皮下注射LD50为0.3g/kg。

卜可药代动力学】
吸收:文献报道,空腹给予盐酸二甲双胍0.5g,其绝对生物利用度约为50%-60%,单剂量口服盐酸二甲双胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的药代动力学研究结果表明,吸收的药量并不随剂量的增加而成比例增加。食物可减少盐酸二甲双胍吸收的程度,轻度延缓其吸收。
单剂量口服卜可1.0g到达血药浓度峰值的时间为4.8小时,血药浓度的峰值约为1.18mg/L比同剂量的盐酸二甲双胍片约低0.6mg/L,但吸收程度(按AUC计算)与盐酸二甲双胍片相近。
20名健康志原者每日一次给予卜可1.0g。连续服用7天,均在三天内达到稳态血药浓度,平均稳态血药浓度为0.39mg/L与每日用两次0.5g的盐酸二甲双胍片相比波动系数偏大,但盐酸二甲双胍的治疗窗较宽,不会影响卜可的疗效。
分布:二甲双胍几乎不与血浆蛋白结合,可部分进入红细胞。胃肠道壁内聚集较高水平的二甲双胍,为血浆浓度的10-100倍:肝、肾和唾液内含量约为血浆浓度的2倍多。
代谢和清除:二甲双胍以原形由肾脏排泄,单次口服卜可1.0g后,t1/2约为4.31小时。卜可重复给药后,药物在血浆中不蓄积。


卜可药物相互作用】
1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。
2.卜可可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
3.西米替丁可增加卜可的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少卜可剂量。
4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。
5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

卜可贮藏】
密闭,阴凉干燥处保存。

卜可包装】
铝塑泡罩包装,10片/瓶,1板/盒;塑料瓶包装,30片/瓶

卜可有效期】
18个月

卜可执行标准】
国家食品药品监督管理局包装(试行)YBH14022004

卜可批准文号】
国药准字H20041986

卜可生产企业】
北京万辉双鹤药业有限责任公司
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