百济新特药房提供碳酸氢钠林格注射液(瑞宁格)说明书，让您了解碳酸氢钠林格注射液(瑞宁格)副作用、碳酸氢钠林格注射液(瑞宁格)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，碳酸氢钠林格注射液(瑞宁格)说明书如下:

【瑞宁格药品名称】

通用名称:碳酸氢钠林格注射液

英文名称:SodiumBicarbonateRinger’sInjection



【瑞宁格成份】

单位容器内的注射液中含有如下的成分:

【瑞宁格性状】
瑞宁格为无色的澄明液体



【瑞宁格适应症】


在循环血液量以及组织间液减少时，作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。

【瑞宁格规格】
500ml


【瑞宁格用法用量】


静脉滴注。成人一次500?1000ml。给药速度为每小时低于10ml/kg，根据年龄、体重及症状不同可适当增减。
使用时注意事项
配制前
(1)在开封之前应确认外袋包装完整无损。
(2)外袋开封后应马上使用。
配制时
(1)瑞宁格中含有钙盐，与含有枸橼酸抗凝的血液混合时可能引起凝血。
(2)瑞宁格与磷酸根离子、碳酸根离子可生成沉淀，应注意不与含磷酸盐、碳酸盐的制剂配伍。
(3)瑞宁格与硫喷妥钠和硫戊巴比妥钠混合，会产生白色沉淀物，应避免瑞宁格与这些药物以直接或间接的方式混合，应从不同静脉分别给药。
(4)与以下试剂混合使用时，应注意是否产生沉淀等外观的变化:
①稳定的酸性或碱性制剂；
②难溶于水的制剂。
(5)外袋开封后注射液的pH值会上升，所以开封后需立即使用。
给药前
(1)防止污染的注意事项:
①给药时应无菌操作，注意患者皮肤和注射器具的消毒。
②开封后的药液一次用完，剩余药液禁止再用。
(2)寒冷季节可将药液加温至与体温相近时使用。
给药时
应注意监测患者的血流动力学和尿量，根据情况合理调整给药速度。
操作注意事项
(1)使用前不要打开外包装(为了防止注射液的pH值升高，使用不透气薄膜进行包装)。
(2)外袋拆开前确认包装完好无损。
(3)注射针垂直刺入橡胶瓶塞上的圆形标志。如果斜刺可能会刺破包装袋，从而造成注射液泄漏。
(4)软袋制品原则上不使用连结管串联进行给药。
(5)包装袋内如果出现了液滴或出现了溶液着色或混浊，则停止使用。
(6)容器的液体刻度可以作为粗略的刻度来使用。


【瑞宁格禁忌】


瑞宁格禁用于以下情况：
高镁血症；
甲状腺功能低下患者。


【瑞宁格注意事项】


慎重给药（以下患者需谨慎用药）
（1）肾功能不全患者（容易出现水、电解质的过量,可能导致症状加重）。
（2）心功能不全患者（循环血量增加导致心脏负担加重,可能导致症状加重）。
（3）高渗性脱水患者（该症状必须补充水分,但因为瑞宁格包含电解质，可能导致症状加重）。
（4）因尿路阻塞导致尿量减少的患者（会造成水分、电解质超负荷，可能导致症状加重）。


【瑞宁格孕妇及哺乳期妇女用药】


目前尚未确定在孕妇及哺乳期妇女中的用药安全性（尚无用药经验）。


【瑞宁格临床试验】


（日本文献）1.开放试验（II期临床试验）在日本5个临床试验中心，纳入40例开腹手术患者为受试者进行了临床试验。在有效性评估中，评价碳酸氢钠林格注射液对血液酸碱平衡的维持和纠正效果，用药过程中没有发生代谢性酸中毒，碱剩余大致在标准范围（-2.0?2.0mEq/L）内变化。血压的维持效果，血电解质平衡的维持和改善效果，尿量的维持效果均得到认可。另外，在安全性评估中，出现了并发症、生命体征异常、临床检验值异常等不良事件，不能否认这些不良事件与研究药物之间的因果关系，因此这些不良事件是不良反应。结果显示，40例受试者中有13例（32.5％）观察到了不良反应，共计32件。
2.随机化开放对照试验（III期临床试验）
在日本17个临床试验中心，纳入104例开腹手术（胃切除、大肠切除、子宫癌切除等）患者为研究对象，进行碳酸氢钠林格注射液和对照药物（已上市的碳酸氢钠林格氏液）的随机对照试验。在有效性评价中，碳酸氢钠林格注射液和对照药物的碱剩余基本上都是在基准范围内（-2.0～2.0mEq/L）变化。两组患者血电解质的变化、每小时尿量的变化、收缩期血压的变化相似。另外，安全性的评价中，出现了主观或客观的不良事件、生命体征异常和临床检查值异常等不良事件，不能否认这些不良事件与研究药物之间的因果关系，因此这些不良事件是不良反应。结果显示，给予试验药的51例受试者中有9例（17.6％）发现不良反应，共计16件。所观察到的不良反应有血中碳酸氢盐升高，碱剩余升高，血液pH上升，对照组也有相同的不良反应。


【瑞宁格药理作用】


瑞宁格为多种电解质（含/钠、钾、镁、钙离子）成份组`成的复方制剂，用于体内水、电解质平衡的维持和补充。


【瑞宁格药代动力学】


碳酸氢钠药代动力学（参/考大鼠）。
用14C标记碳酸氢`钠的碳酸氢钠林格注射液在禁食大鼠中以10ml/kg/hr的速度连续静脉给药1小时，给药结束即刻血液中的放射性物质水平达到最高值，之后表现为二相消除，消除半衰期Tl/2（α）0-30min为12.5分钟，Tl/2（β）30-120min为69.4分钟。此外，呼气中14C02累积排泄率^在给药结束1小时后为给药剂量的87.9％,8小时后达到93.4％。瑞宁格中的碳酸氢钠以二氧化碳的形式通过呼气被迅速排泄。

【瑞宁格贮藏】
30℃以下保存

【瑞宁格包装】
500ml/袋

【瑞宁格有效期】
24个月

【瑞宁格批准文号】
国药准字H20190021

【瑞宁格生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路