百济新特药房提供注射用福莫司汀说明书，让您了解注射用福莫司汀副作用、注射用福莫司汀效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用福莫司汀说明书如下:

【注射用福莫司汀药品名称】
通用名称：注射用福莫司汀
英文名称：FotemustineforInjection
汉语拼音：ZhusheyongFumositing

【注射用福莫司汀性状】
注射用福莫司汀为淡黄色冻干粉末。注射溶剂为无色透明液体，具有乙醇气味。

【注射用福莫司汀适应症】
用于治疗原发性恶性脑肿瘤和播散性恶性黑色素瘤（包括脑内部位）。

【注射用福莫司汀规格】
208mg。

【注射用福莫司汀用法用量】
在使用前立即配制溶液。溶液一经配制，必须在避光条件下给予；静脉输注控制在1小时以上。用4ml安瓿瓶内的无菌乙醇溶液将福莫司汀瓶中的内容物溶解，然后计算好用药剂量，将溶液用250ml5％等渗葡萄糖稀释后，用于静脉输注。
1．单一药剂化疗包括：
1）诱导治疗：每周一次连续三次后，停止用药4～5周。
2）维持治疗：每三周治疗一次。
通常使用剂量100mg/㎡。
2．联合化疗：去掉诱导治疗中的第三次给药，剂量维持100mg/㎡。

【注射用福莫司汀不良反应】
1．不良反应主要是对血液学方面的影响，表现为血小板减少（40.3％）和白细胞减少（46.3％），发生时间较晚，最低水平分别在首剂诱导治疗后的4～5周和5～6周出现。若在注射用福莫司汀治疗前，进行过化学治疗及/或注射用福莫司汀与其它可以诱导造血毒性的药物联合应用时，会增加血液系统的不良反应。
2．常见中度恶心及呕吐（46.7％），多出现在注射后2小时内。此外见于氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素中有中度的、暂时性、可逆性的增高（29.5％）。
3．少见的不良反应有发热（3.3％）、注射部位静脉炎（2.9％）、腹泻（2.6％）、腹痛（1.3％）、尿素暂时性增加（0.8％）、瘙痒（0.7％）、暂时性、可逆性的神经功能障碍（意识障碍、感觉异常、失味症）（0.7％）等。
4．与达卡巴嗪联合应用时（参见药物的相互作用），观察到有极少发生的肺毒性（急性成年人呼吸抑制综合症）。

【注射用福莫司汀禁忌】
1．怀孕期及哺乳期妇女；
2．禁用于合并使用黄热病疫苗和采用苯妥英钠作为预防治疗（见药物的相互作用）；
3．注射用福莫司汀通常不推荐与减毒活疫苗联合使用。

【注射用福莫司汀注意事项】
1．不推荐将注射用福莫司汀用于过去4周内接受过化疗（或6周内用过亚硝基脲类药物治疗）的患者。
2．只有患者在血小板和/或粒细胞计数分别等于或大于100，000/mm3和2，000/mm3的情况才考虑使用注射用福莫司汀。
3．每次新给药前，均需进行血细胞计数，并根据血液学状态调整用药剂量。下表可作指导：

4．建议从诱导治疗开始和维持治疗开始之间，推荐的间隔期是8周，每两次维持治疗周期之间，间隔期是3周。
5．只有在血小板和/或粒性白细胞计数分别达到100，000/mm3和2，000/mm3时，才考虑进行维持治疗。
6．建议在诱导及其后治疗期间进行肝功能检查。
7．配制的溶液应避免接触皮肤和粘膜，以及任何药物溶液吸收的可能性，建议配制溶液时戴口罩和保护手套，如果意外溅出，用水彻底冲洗。
8．污染的物品应在保证安全的条件下予以废弃。

【注射用福莫司汀孕妇及哺乳期妇女用药】
注射用福莫司汀在孕期及哺乳期禁用。

【注射用福莫司汀儿童用药】
目前未有对儿童进行注射用福莫司汀研究的资料。

【注射用福莫司汀药物相互作用】
与所有细胞毒药物有相同的相互作用。
1．因为肿瘤增加了血栓的危险，通常采用抗凝血治疗。肿瘤病例中血液凝固性存在很大的个体间差异，从而增加了口服抗凝血剂与抗肿瘤化疗之间相互作用的不测事件。因此，如若决定患者口服抗凝血剂治疗，需要增加INR检验的次数。
2．联合用药禁忌
1）苯妥英钠（为了预防某些抗肿瘤药物诱发的惊厥时应用）
应用阿霉素、柔红霉素、卡铂、顺铂、卡莫司汀、长春新碱、长春碱、博来霉素、甲氨蝶呤时，由于细胞增殖抑制剂导致苯妥英钠在消化道吸收的减少，从而诱发惊厥的发作。可短时间与抗惊厥的苯二氮卓类药合用。
2)黄热病疫苗引致广泛致命的疫苗疾病的危险。
3．联合用药需考虑
1）环孢菌素（阿霉素、依托泊苷）：可能有过度的免疫抑制，导致淋巴组织增生的危险性。
2）免疫抑制剂（由环孢菌素外推法得出）：过度的免疫抑制，导致淋巴细胞增生的危险性。
4．注射用福莫司汀与达卡巴嗪特定的相互作用：
当注射用福莫司汀与大剂量达卡巴嗪在同一天同时应用时偶尔会发生肺毒性（急性成年人呼吸窘迫综合症），注意避免此种给药方法。
应根据下述推荐方法进行联合用药：
1）诱导治疗：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天和第8天。
达卡巴嗪250mg/m2/天，在第15，16，17和18天。
5周的治疗休息期。
2）维持治疗：
福莫司汀100mg/m2/天，在第1天。
达卡巴嗪250mg/m2/天，在第2，3，4，5天。

【注射用福莫司汀药物过量】
目前尚无特效的解毒剂，需加强血液学监控。

【注射用福莫司汀药理毒理】
福莫司汀为亚硝基脲类中的抑制细胞增殖的抗肿瘤药物，具有烷基化和氨甲酰化活性，及实验性的广谱抗肿瘤活性。其化学结构式含有一个丙氨酸的生物电子等配体（氨基-1-乙基磷酸），使其容易穿透细胞及通过血脑屏障。

【注射用福莫司汀药代动力学】
人体静脉输注后，血浆消除动力学呈单指数或双指数消除，终末半衰期短。药物分子几乎完全被代谢。血浆蛋白结合率低（25～30％）。
福莫司汀可以穿过血脑屏障。

【注射用福莫司汀贮藏】
遮光，密封，在2～8℃保存，新配制的溶液必须立刻使用。

【注射用福莫司汀有效期】
24个月

【注射用福莫司汀批准文号】
国药准字H20058774

【注射用福莫司汀生产企业】
企业名称：山东睿鹰先锋制药有限公司
生产地址：山东省菏泽市牡丹区泰山路66号