百济新特药房提供紫杉醇注射液说明书，让您了解紫杉醇注射液副作用、紫杉醇注射液效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，紫杉醇注射液说明书如下:

【紫杉醇注射液药品名称】
通用名称：紫杉醇注射液
英文名称：PaclitaxelInjection
汉语拼音：ZishanchunZhusheye

【紫杉醇注射液成份】
紫杉醇注射液主要成份为紫杉醇。
化学名称：（2S,5R,7S,10R,13S）-10,20-双（乙酰氨基）-2-苯甲酰氧基-1,7-二羟基-9-氧代-5,20-环氧紫杉烷-11-烯-13基（3S）-3-苯甲酰氧基-3-苯基-D-乳酸酯。
分子式：C47H51NO14
分子量：853.92
辅料：聚氧乙烯蓖麻油，乙醇（注射级）

【紫杉醇注射液性状】
紫杉醇注射液为无色或淡黄色的澄明粘稠液体。

【紫杉醇注射液适应症】
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

【紫杉醇注射液规格】
（1）5ml:30mg；（2）16.7ml：100mg。

【紫杉醇注射液用法用量】
为了预防发生过敏反应，在紫杉醇治疗前12小时和6小时均分别口服地塞米松20mg，治疗前30~60分钟肌注或口服苯海拉明50mg，静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2，在粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖或5％葡萄糖氯化钠注射液稀释成0.3~1.2mg/ml溶液，静滴3小时。联合用药剂量为135-175mg/m2，3~4周重复。

【紫杉醇注射液不良反应】
1.过敏反应：发生率为39％，其中严重过敏反应发生率为2％。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2.骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47％，严重的血小板降低发生率为5％。贫血较常见。
3.神经毒性：周围神经病变发生率为62％，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6％。
4.心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。30％有心电图异常改变。
5.肌肉关节疼痛：发生率为55％，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
6.胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59％，43％和39％，一般为轻和中度。
7.肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
8.脱发：发生率为80％。
9.局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。

【紫杉醇注射液禁忌】
禁用于：
1.紫杉醇注射液或其他用聚氧乙烯蓖麻油配制的药物过敏者。
2.细胞低于1.5×109/L严重骨髓抑制者。
3.怀孕和哺乳妇女。

【紫杉醇注射液注意事项】
1.为预防有可能发生的过敏反应，紫杉醇治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。
2.配制紫杉醇时必须加以注意，宜带手套操作。倘若皮肤接触紫杉醇注射液，立即用肥皂彻底清洗皮肤，一旦接触粘膜应用水彻底清洗。
3.静脉注射时一旦药液漏至血管外应立即停止注入，局部冷敷和以1％普鲁卡因局封等相应措施。
4.紫杉醇注射液滴注开始1小时内，每15分钟测血压、心率和呼吸一次，注意过敏反应。
5.滴注紫杉醇时应采用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液器，并通过所连接的过滤器，过滤器的微孔膜应小于0.22微米。
6.紫杉醇浓缩注射液在静脉滴注前必须加以稀释，可用0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液稀释，最后稀释浓度为0.3～1.2mg/ml。
7.紫杉醇注射液应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用，患者必须住院，注射紫杉醇注射液前须备有抗过敏反应的药物及相应的抢救器械。

【紫杉醇注射液孕妇及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。

【紫杉醇注射液儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【紫杉醇注射液老年用药】
没有紫杉醇禁忌症的老年患者可以使用。

【紫杉醇注射液药物相互作用】
1.由于奎奴普丁/达福普汀是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。
2.与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加给1.5倍。临床试验证明二者合用效果较好。
3.顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。
4.与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉索的清除率，加重中性粒细胞减少和口腔炎。
5.使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。
6.酮康唑可抑制本药的代谢。
7.磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。
8.使用本药时接种活疫苗（如轮状病毒疫苗），可增加活疫苗感染的风险。国外资料建议使用本药时禁止接种活疫苗。处于缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

【紫杉醇注射液药物过量】
尚无相应的解毒药。用药过量最主要的，可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。

【紫杉醇注射液药理毒理】
紫杉醇注射液是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合，抑制解聚，保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。

【紫杉醇注射液药代动力学】
静脉给予紫杉醇，药一时曲线呈二室模型。紫杉醇注射液蛋白结合率89％～98％，紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（>90％）。经肾清除只占总清除的1％～8％，紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。

【紫杉醇注射液贮藏】
遮光、密闭、在阴凉处（不超过20℃）保存。

【紫杉醇注射液包装】
管制抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒。

【紫杉醇注射液有效期】
24个月

【紫杉醇注射液执行标准】
《中国药典》2010年版二部。

【紫杉醇注射液批准文号】
（1）国药准字H20084032（5ml：30mg）
（2）国药准字H20084033（16.7ml：100mg）

【紫杉醇注射液生产企业】
企业名称：海南全星制药有限公司
生产地址：海南省海口市保税区A06-2