百济新特药房提供注射用盐酸博来霉素说明书，让您了解注射用盐酸博来霉素副作用、注射用盐酸博来霉素效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用盐酸博来霉素说明书如下:

【注射用盐酸博来霉素药品名称】
通用名称：注射用盐酸博来霉素
英文名称：BleomycinHydrochlorideforInjection
汉语拼音：ZhusheyongYansuanBolaimeisu

【注射用盐酸博来霉素成份】
注射用盐酸博来霉素主要成份为博来霉素A2，博来霉素B2。
辅料：无

【注射用盐酸博来霉素性状】
注射用盐酸博来霉素为白色至淡黄色冻干疏松块状物。

【注射用盐酸博来霉素适应症】
适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌，霍奇金病及恶性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔积液等。

【注射用盐酸博来霉素规格】
1.5万博来霉素单位（相当于15个USP博来霉素单位）

【注射用盐酸博来霉素用法用量】
用注射器吸取适量的注射用水或生理盐水，葡萄糖溶液等，注入博来霉素瓶内，使之完全溶解后，抽入注射器内备用。
1、给药途径:
1.1肌肉或皮下注射:
用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg（效价）的博来霉素，肌肉或皮下注射。用于皮下注射时，1mg（效价）/ml以下浓度注射为适度。
1.2动脉内注射:
将药物5～15mg溶解后，直接缓慢注射。
1.3静脉注射:
用5～20ml适合静脉注射用的溶液，溶解15～30mg（效价）的药物后，缓慢静脉滴入。如果明显发烧时，则应减少药物单次使用量为5mg（效价）或更少，同时可以增加使用次数。如1次/天。
1.4治疗癌性胸膜炎:
取60mg（效价）博来霉素溶解后，缓慢注入胸腔内，保留4～6小时后，抽出残留积液，一般一次可缓解。
2、注射频率:
一般为每周两次。
可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。
3、使用总量:
以肿瘤消失为目标，总量一般为300～400mg（效价）。即使肿瘤消失后，有时也应适当的追加治疗，如每周一次，一次为15mg（效价）静脉注射，共十次。

【注射用盐酸博来霉素不良反应】
1、肺。10％～23％的用药患者可出现肺毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部音等，导致非特异性肺炎和肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。用药400mg的患者，肺功能失常发生率约为10％，1％～2％患者死于肺纤维化;用药500mg以上的患者死亡率可达3％～5％。应随时注意肺部纤维化，尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查，当发现肺部异常时，应立即停止用药，并适当的对症治疗。老年病人和心肺机能不良的病人，应特别注意，要减少用药剂量或延长用药间隔时间。
2、皮肤毛发。可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着，引起趾甲变色脱落、脱发。
3、血液系统。注射用盐酸博来霉素引起骨髓抑制作用较轻微。
4、心脏。注射用盐酸博来霉素可能引起心电图改变、心包炎症状，但可自然消失，无长期的心脏后遗症。
5、肝。注射用盐酸博来霉素可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。
6、消化道。少数患者有食欲缺乏、恶心，少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。
7、坏死引起出血。治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血，应特别注意。
8、口腔炎。用药量达至150mg（效价）时，有时可出现口腔炎，停药后可自行恢复。
9、静脉炎。长期静脉用药，可出现注射部位周围静脉壁变硬，此时应改成肌肉注射；反复肌肉注射会引起局部硬结，应经常改变注射部位。
10、其它。约1/3患者于用药后3-5小时可出现发热，一般38℃左右，个别有高热，常在几小时后体温自行下降。还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹，偶见过敏性休克。

【注射用盐酸博来霉素禁忌】
1、对注射用盐酸博来霉素过敏者。
2、水痘患者。
3、白细胞计数低于2.5×10E9/L者。

【注射用盐酸博来霉素注意事项】
1、因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。
2、下列情况应慎用:70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。发热患者及白细胞低于2500/mm3不宜用。
3、对诊断的干扰:注射用盐酸博来霉素可引起肺炎样症状，肺纤维化、肺功能损害，应与肺部感染作鉴别。
4、用药期间应注意随访检查:肺部有无罗音、胸部X线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。
5、本药总剂量不可超过400mg，因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。
6、注射本药前，先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。
7、首次用药，应先肌内注射1/3剂量，若无反应，再注射其余剂量。
8、静脉注射应缓慢，每次时间不少于10分钟。
9、淋巴瘤患者易引起高热、过敏，甚至休克，用药前应作好充分准备。
10、用药后避免日晒。


【注射用盐酸博来霉素孕妇及哺乳期妇女用药】
因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。

【注射用盐酸博来霉素儿童用药】
注射用盐酸博来霉素用于儿童的安全性和有效性还没确定。

【注射用盐酸博来霉素老年用药】
注射用盐酸博来霉素不宜用于70岁以上老年患者。

【注射用盐酸博来霉素药物相互作用】
1、与顺铂合用，可降低注射用盐酸博来霉素消除率。
2、与地高辛合用时，注射用盐酸博来霉素可降低地高辛的治疗作用，继发心脏代偿失调。对必须合用者，须密切监测。
3、与苯妥英合用，注射用盐酸博来霉素可降低苯妥英在肠内的吸收而降低其作用。治疗期间应监测苯妥英的血药浓度水平，必要时可增加苯妥英的剂量。
4、使用注射用盐酸博来霉素时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，将增加活疫苗所致感染的危险，故接受免疫抑制化疗的病人禁止注射活疫苗；处于缓解期的白血病人，化疗结束后至少间隔三个月才能注射活疫苗。

【注射用盐酸博来霉素药物过量】
药物过量可产生严重的肺毒性。

【注射用盐酸博来霉素药理毒理】
注射用盐酸博来霉素与铁的复合物嵌入DNA，引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是注射用盐酸博来霉素的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之问，同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用，使其解链。作用的第二步是注射用盐酸博来霉素与铁的复合物导致超氧或羟自由基的生成，引起DNA链断裂。

【注射用盐酸博来霉素药代动力学】
口服无效。须经肌内或静脉注射。注射给药后，在血中消失较快，广泛分布到肝、脾、肾等各组织中，尤以皮肤和肺较多，因该处细胞中酰胺酶活性低，博来霉素水解失活少。部分药物可透过血脑屏障。血浆蛋白结合率仅l％。连续静脉滴注4-5日，每日30mg，24小时内血浆浓度稳定在146ng/ml，一次量静脉注射后初期和终末消除半衰期分别为24分钟及4小时，静脉注射后T1/2相应参数分别为1.3和8.9小时，3岁以下儿童则为54分钟及3小时。肌注或静注博来霉素l5mg，血药峰浓度分别为lμg/ml及3μg/ml。注射用盐酸博来霉素在组织细胞内由酰胺酶水解而失活。主要经肾排泄，24小时内排除50％-80％。不能被透析清除。

【注射用盐酸博来霉素贮藏】
密封、在阴凉（不超过20℃），干燥处保存。

【注射用盐酸博来霉素包装】
模制抗生素玻璃瓶装，1瓶/盒。

【注射用盐酸博来霉素有效期】
24个月

【注射用盐酸博来霉素执行标准】
YBH15562005

【注射用盐酸博来霉素批准文号】
国药准字H20055883

【注射用盐酸博来霉素生产企业】
企业名称：瀚晖制药有限公司
生产地址：浙江省富阳市胥口镇海正路2号