百济新特药房提供重组人干扰素α1b注射液(运德素)说明书，让您了解重组人干扰素α1b注射液(运德素)副作用、重组人干扰素α1b注射液(运德素)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，重组人干扰素α1b注射液(运德素)说明书如下:

【运德素药品名称】
通用名称：重组人干扰素α1b
商品名称：运德素
英文名称：RecombinantHumanInterferonα1bInjection
汉语拼音：ChongZuRenGanRaoSuα1bZhuSheYe

【运德素成份】
主要组成成份：重组人干扰素α1b

【运德素性状】
运德素为无色透明液体，无肉眼可见不溶物。

【运德素适应症】
运德素适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒性肺炎等病毒性疾病均有效。对其他病毒性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。

【运德素规格】
30μg：1ml/支。

【运德素用法用量】
运德素直接肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：运德素30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。慢性丙型肝炎：运德素30～50μg/次，皮下或肌内注射，每天1次，连用4周后改为隔日1次，治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用运德素治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：运德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：运德素30～50μg/次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：运德素10～30μg/次，皮下或肌内注射，或一次10μg，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。

【运德素不良反应】
运德素不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【运德素禁忌】
1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受运德素的副作用者。4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【运德素注意事项】
1.过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，运德素应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用,溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。3.运德素不含防腐剂,因此任何已开启的药瓶,应一次用完，不得分次使用。

【运德素孕妇及哺乳期妇女用药】
运德素在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时，由医生指导使用。

【运德素儿童用药】
运德素治疗儿童病毒性疾病是可行的，未发现任何毒副反应，但目前经验尚不多，使用时应在儿科医师严密观察下，适当控制剂量，积累更多的经验。

【运德素老年患者用药】
运德素可在老年患者中应用，但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。

【运德素药理毒理】
运德素具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效地遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的运德素，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【运德素药代动力学】
健康志愿者单次皮下注射运德素60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相半衰期4.53小时。运德素吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。

【运德素药物相互作用】
使用运德素时应慎用安眠药及镇静药。

【运德素贮藏】
2～8℃避光保存。

【运德素包装】
西林瓶。

【运德素有效期】
24个月。

【运德素批准文号】
国药准字S20010007

【运德素生产企业】
企业名称：北京三元基因药业股份有限公司
生产地址：北京大兴工业开发区金苑路1号