百济新特药房提供盐酸恩丹西酮注射液(富米汀)说明书，让您了解盐酸恩丹西酮注射液(富米汀)副作用、盐酸恩丹西酮注射液(富米汀)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，盐酸恩丹西酮注射液(富米汀)说明书如下:

【富米汀药品名称】
通用名：盐酸恩丹西酮注射液
英文名：Ondansetron　Hydrochloride　Injection
汉语拼音：YansuanEndanxitongZhusheye

【富米汀成份】
富米汀主要成份为盐酸恩丹西酮。

【富米汀性状】
为澄清、无色液体。

【富米汀规格】
4ml:8mg(以C18H19N3O计)

【富米汀药理作用】
富米汀是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。富米汀能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。富米汀对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故富米汀系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。富米汀尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于富米汀的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

【富米汀药代动力学】
口服或静脉给药时，富米汀的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75％）与肝脏（25％）排泄。血浆蛋白结合率为75％。

【富米汀适应症】
止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

【富米汀用法用量】
富米汀通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。
1．疗所致呕吐：用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。（1）成人：①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg，以后每8～12小时口服恩丹西酮片8mg，连用5天。③对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服8mg，疗程视放疗的疗程而定。④对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉时同时静输注4mg。⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠，可加强枢复宁对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。（2）儿童：化疗前静脉注射以5mg／m2（体表面积）的剂量，12小时后再口服给药；化疗后应持续口服给药，连服5天。（3）老年患者：65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样，无须调整剂量、用药次数或用药途径。
2．术后的恶心和呕吐：（1）成人：对于预防手术后的恶心和呕吐，应在诱导麻醉的同时肌肉注射或缓慢静脉注射富米汀4mg，对于已出现的术后恶心呕吐，可肌肉注射或缓慢静脉注射一剂4mg。（2）儿童：为了预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐，应在诱导麻醉前、期间或之后用富米汀以0.1mg／kg的剂量或最大剂量4mg，缓慢静脉注射。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐，可用富米汀0.1mg／kg或最大4mg的剂量缓慢静脉注射。（3）老年患者：给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。

【富米汀不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【富米汀禁忌】
对富米汀过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

【富米汀注意事项】
对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清富米汀的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用富米汀，以免掩盖回肠或胃扩张症状;本注射液及盛有富米汀的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去;对富米汀与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或I型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的枢复宁稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，富米汀与其他相容性输注液混合也是稳定的;富米汀安瓿不能高压消毒。

【富米汀孕妇及哺乳期妇女用药】
富米汀在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内间使用富米汀。实验显示，富米汀可由授乳动物乳汁中分泌，故此采用富米汀时暂停母乳喂养。

【富米汀药物相互作用】
①没有证据表明富米汀会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，富米汀与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对富米汀消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。
③与地塞米松合用可加强止吐效果。
④它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液（英国药典）；5％w/v葡萄糖静脉输注液（英国药典）；10％w/v甘露糖静脉输注液（英国药典）；格林氏静脉输输液注液；0.3％W/V氯化钾与0.9％W/V葡萄糖静脉输注液（美国药典）；03％w/V氯化钾与5％W/V葡萄糖输注液（英国药典）。富米汀只能与推荐的静脉输注液混合使用，作静脉输入的溶液应现用现配。不过，在室温（25℃以下）荧光照射下或在冰箱中，富米汀与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。
⑤可用输液袋或注射泵静脉输注富米汀，每小时1mg。如果富米汀浓度为16～160μg／ml（即分别为8mg／500ml和8mg／50ml）时，下列药物可通过枢复宁给药装置的Y形管来给药：顺铂，5Fu，卡铂，依托泊甙，环磷酸胺，多柔比星及头孢噻甲羧肟等。

【富米汀贮藏】
30℃以下避光贮存。

【富米汀有效期】
24个月

【富米汀批准文号】
国药准字H19980013

【富米汀生产企业】
常州兰陵制药有限公司