【信必可都保适应症】
1．哮喘信必可都保适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。2．慢性阻塞性肺病(COPD)针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50％)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

【信必可都保用法用量】
1．哮喘信必可都保不用于哮喘的初始治疗。信必可都保应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。推荐剂量：成年人(18岁和18岁以上)：1吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到2吸/次，一日2次。青少年(12—17岁)：1吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予信必可都保（如果医师认为需要使用长效支气管扩张剂维持控制）。儿童(6岁和6岁以上)：现已有一个更低的剂量供6-11岁的儿童使用。信必可都保及用于维持治疗，低剂量规格的信必可都保可用于维持、缓解治疗。信必可都保佑多种规格，分别针对不同人群，请仔细核对后选择合适的规格。2．慢性阻塞性肺病(COPD)成人：1吸/次，一日2次。一般信息：特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用信必可都保的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。正确使用都保的说明：都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。注意：指导患者正确使用都保是非常重要的，请详见都保使用指南。

【信必可都保注意事项】
运动员慎用。在停用信必可都保时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效，或所需剂量超出信必可都保的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品，如信必可都保(对于使用信必可都保缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用信必可都保作维持治疗的患者)。应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的信必可都保。运动以前，预防使用信必可都保还没有研究数据。信必可都保的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用，而不是常规的预防性使用，比如说在运动前。如果需要预防使用，应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。一旦哮喘症状得到控制，要考虑逐步减少信必可的剂量。当治疗减量时，定期随访患者是非常重要的。应给予信必可最低有效剂量。(见用法用量)不能在哮喘急性发作或症状明显加重或急性恶化的时候开始信必可治疗。使用信必可治疗时可能出现严重的哮喘相关的不良事件和哮喘急性发作。如果开始使用信必可后，哮喘症状未得到控制或出现加重，此时应要求患者继续治疗，并及时就医。和其他吸入治疗一样，可发生反常的支气管痉挛现象。在吸入药品后喘鸣立刻加重。出现这种情况时，应停止使用信必可都保，重新评价治疗方案必要时使用其他疗法。任何吸入皮质激素都可发生全身作用，特别是在长期、高剂量使用时。这些作用在吸入治疗时的发生率要比口服皮质激素低得多。可能的全身作用包括：肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度下降、白内障和青光眼。对于长期使用皮质激素的儿童和青少年，要密切随访其生长状况。假如生长变缓，应重新评估治疗以降低吸入皮质激素剂量；应权衡皮质激素治疗的益处和可能造成生长抑制的危险性。而且，应推荐患者到专业儿科呼吸医生处就诊。有限的长期研究的数据，显示大多数接受吸入布地奈德治疗的儿童和青少年最终达到了目标成人高度。然而，也确实观察到初始但是短暂的(相对)增长高度减少(约1cm)，一般发生在治疗的第一年。对于那些同时存在其他导致骨质疏松危险因素的患者，长期高剂量使用信必可都保时，应该考虑对骨密度的潜在影响。吸入布地奈德的长期研究，儿童剂量平均每日400微克(标定计量，相当320微克输出剂量)，成人剂量平均每日800微克(标定计量，相当640微克输出剂量)，并未显示明显的骨密度影响。到目前为止，还无任何有关信必可都保高剂量用法的影响信息。假如生长变缓，为减少可能的全身效应风险，应重新评估治疗剂量，将吸入皮质激素调节至最小有效维持剂量。如果有任何理由怀疑在过去使用全身皮质激素造成了肾上腺功能损害，那么在换用信必可都保治疗时应慎重。吸入布地奈德治疗的益处通常是可减少口服皮质激素的应用，但从口服皮质激素转为吸入激素时，在很长时间内肾上腺储备功能受损的风险仍然存在。那些曾使用高剂量应激性皮质激素治疗的病人或长期高剂量吸入皮质激素也存在同样的风险。在应激或择期手术时应考虑采用额外的全身皮质激素治疗。为了减少口咽部念珠菌感染的风险，应告知病人在每次维持治疗用药后用水漱口。如果已经出现口咽部念珠苗感染，病人在缓解治疗后也需用水漱口。应避免同时使用依曲康唑或利托那韦或其他CYP3A4强抑制剂。如果不能避免合并用药，两药使用的间隔应尽量长。在病人使用CYP3A4强抑制剂期间，不建议使用信必可都保的维持、缓解疗法。信必可都保在以下疾病时应小心使用，包括甲状腺毒症、嗜铬细胞瘤、糖尿病、未治疗的低钾血症、肥大阻塞性心肌病、先天性瓣膜下主动脉狭窄、严重高血压、动脉瘤或其他严重心血管疾病，如缺血性心脏病，快速性心律失常或严重心衰。当对QTc-间期延长的患者予以治疗时，应小心观察。福莫特罗本身可能导致QTc-间期的延长。对于活动性或隐匿性肺结核，呼吸道真菌和病毒感染的患者，吸入皮质激素的必要性和剂量需要重新评估。使用高剂量β2-受体激动剂可能会导致严重低钾血症。同时使用可导致低钾血症的药物，可能会增加高剂量β2-受体激动剂产生低钾血症的可能性。变化使用缓解性支气管扩张剂的非稳定型哮喘患者，在急性严重哮喘时，应特别小心，因低氧和其它情况可加重低钾血症引起的不良反应的风险，在这些情况下，建议要监测血钾浓度。和所有的β2-受体激动剂一样，对糖尿病患者需要增加对血糖的控制。信必可都保含有乳糖（<1毫克/吸)。此剂量对乳精不耐受病人通常不会有问题。辅料乳糖含有少量的牛乳蛋白质，可导致过敏反应。对驾驶和操作机器能力的影响：信必可都保对驾驶和操作机器能力无或仅有可忽略的影响。

【信必可都保禁忌】
对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的病人禁用。

【信必可都保性状】
信必可都保为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

【信必可都保有效期】
24个月

【信必可都保批准文号】
国药准字HJ20160447
【信必可都保生产企业】
AstraZenecaAB