- 药品名称: 启尔畅
- 药品通用名: 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
- 启尔畅规格:100ug:6ug*120揿
- 启尔畅单位:盒
- 启尔畅价格
- 会员价格:
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂(启尔畅)说明书简要信息:
【启尔畅适应症】
适用于哮喘规律治疗,吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂联合用药形式(吸入性糖皮质激素+长效β2-受体激动剂)适用于以下情况:使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者;使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注:启尔畅不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
【启尔畅用法用量】
启尔畅仅供吸入使用,启尔畅不推荐用于哮喘的初始治疗。启尔畅的使用剂量因人而异,应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使用复方制剂治疗时要考虑这一点,而且在剂量调整时也要考虑。如果复方吸入制剂能提供的剂量组合不是患者所需要的剂量组合,应给患者处方合适剂量的β2-受体激动剂吸入剂和/或皮质激素吸入剂。启尔畅中丙酸倍氯米松的特点是超细颗粒分布,这比非超细颗粒分布配方中丙酸倍氯米松的疗效更强(吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中超细颗粒丙酸倍氯米松100ug相当于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松250ug)。因此,启尔畅中丙酸倍氯米松的每日总剂量应低于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松的每日总剂量。在患者从非超细颗粒配方的丙酸倍氯米松转换使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂时应考虑降低丙酸倍氯米松的剂量,并应根据患者个体需要进行调整。18岁及以上成年人的推荐剂量:每日2次,每次1或2揿。每日最大剂量为4揿。儿童和18岁以下青少年的推荐剂量:尚无吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂在12岁以下儿童中使用的经验,在12-18岁之间青少年中使用的资料也有限,因此在未获得进一步资料前,不推荐在儿童和18岁以下青少年中使用。治疗期间,即使没有哮喘症状,患者亦应每日使用启尔畅。
【启尔畅注意事项】
1、长效β2-肾上腺素受体激动剂,例如吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂的活性成分之一福莫特罗,可增加与哮喘相关死亡的风险。
2、目前,现有的数据尚不足以确定同时使用吸入糖皮质激素类药物或其他长效哮喘控制药物可降低源于LABA的与哮喘相关死亡的风险增加。
3、对照临床研究的现有数据表明,LABA可增加儿童和青少年与哮喘相关的住院治疗。
4、运动员慎用。
5、有下列疾病的患者慎用(可能需要监测):心律失常,特别是三度房室传导阻滞和快速型心律失常(心动过速和/或不规则心率),特发性主动脉瓣下狭窄,肥大性阻塞性心肌病,重度心脏疾病,特别是急性心肌梗塞、缺血性心脏病、充血性心力衰竭,闭塞性血管疾病,特别是动脉硬化、高血压和动脉瘤。
6、已知或可疑QTc间期延长(QTc>0.44秒)的患者(先天性或药物诱导)慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。福莫特罗本身可能诱导QTc间期延长。
7、有甲状腺功能亢进、糖尿病、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者也应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。
8、使用β2-受体激动剂治疗时可能引起潜在的严重的低血钾。重度哮喘者需特别注意,因为缺氧可加强低血钾效应。低血钾还可因其他可诱导低血钾的伴随药物治疗而加重,这些药物包括黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂。在不稳定性哮喘患者中使用大量“急救”支气管扩张剂时也需特别注意,建议在这种情况下应监测血钾水平。
9、吸入福莫特罗可能引起血糖升高,因此,糖尿病患者应密切监测血糖。
10、如果计划使用卤代类麻醉药,应确保在开始麻醉前至少12小时不要使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂,因有引起心律失常的风险。
11、与所有含皮质激素的吸入性药物一样,活动或静止期肺结核、气道真菌和病毒感染的患者应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。
12、不可无故突然中断启尔畅治疗。
【启尔畅禁忌】
已知对丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗二水合物和/或任何辅助材料过敏者禁用。
【启尔畅性状】
启尔畅为压力定量给药气雾剂,在耐压容器中的药液为无色至淡黄色澄清溶液,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
【启尔畅有效期】
20个月
【启尔畅生产企业】
意大利凯西制药公司ChiesiFarmaceuticiS.p.A.
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