- 药品名称: 希润
- 药品通用名: 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
- 希润规格:50μg*30粒(附1个药粉吸入器)
- 希润单位:盒
- 希润价格
- 会员价格:
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(希润)说明书简要信息:
【希润适应症】
希润适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
【希润用法用量】
希润仅用于经口吸入给药。
胶表只能采用随附的比斯海乐药粉吸入器给药。本胶囊不得口服。
应该指导患者正确地使用希润。若患者呼吸症状没有改善,应要求患者咨询有资质的医护人员,确认已采用正确的使用方式吸入药物,如有需要,再次培训患者使用药粉吸入器。应提醒患者必须吸入希润药物胶囊,而不是吞咽胶囊。请参见[患者用药须知]药粉吸入器安装和使用说明”。用药前阅读说明书。
用量:推荐剂量为每日1次,每次吸入1粒胶囊的药物,采用比斯海乐药粉吸入器给药。推荐在每日相同的时间吸入希润。如果漏吸了某剂药物,请尽快于当日补吸本次药物,下一剂药物请于次日通常时间使用,不可在同一天用药2次。如果患者吸入过多的药物或者意外口服胶妻,应该寻求医疗帮助。
特殊人群
肾功能损害:轻至中度肾损害患者可按推荐剂量使用希润。重度肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用希润(参见[注意事项]和[药代动力学研究])。
肝功能损害:希润主要经肾脏排泄,因此,预期在肝损害患者中没有明显的暴露量增加。尚未在肝损害患者中进行研究。
儿科人群:参见[儿童用药]章节。
老年人群:参见[老年用药]章节。
【希润注意事项】
不能作急救用药:希润是每日1次给药的长期维持治疗,不适用于支气管痉挛急性发作的初始治疗(即急救治疗)。
超敏反应:已有希润给药后发生速发型超敏反应的报告。如果发生了提示超敏反应的体征,尤其是血管性水肿(包括呼吸或吞咽困难、舌、唇和面部肿胀).荨麻疹或皮疹,应该立即停用希润,并开始替代治疗。矛盾性支气管痉挛:在希润的临床研究中没有观察到矛盾性支气管痉挛。但在应用其他的吸入给药治疗中曾观察到矛盾性支气管痉挛,并且可能危及生命。如果发生这样的事件,应该立即停用希润,并开始替代治疗。
抗胆碱能效应:与其他抗胆碱能药物相似,窄角型青光眼或尿潴留患者应该谨慎使用希润。
应告知患者有关急性窄角型青光眼的体征和症状,并告知患者--旦出现任何这些体征或症状,要停用希润,并立即联系医生。
重度肾功能损害的患者:在轻度和中度肾损害受试者中观察到平均全身总暴露量(AUCias)中度增加至1.4倍,在重度肾损害和终末期肾病患者中增加至2.2倍。在重度肾功能损害患者中(估计肾小球滤过率低于30mL/min/1.73m2),包括需要透析的终末期肾病患者,只有在预期受益超过潜在风险时才能应用希润(参见[药代动力学])。应该密切监测这些患者的潜在不良反应。
有心血管病史的患者:在临床研究中排除了不稳定性缺血性心脏病、左心室衰竭、有心肌梗死病史、心律失常(除了慢性稳定性房颤).有长QT综合征病史或QTc延长的患者(Fridericia方法,男性>450ms或女性>470ms),因此在这些患者中的经验有限。希润应该谨慎应用于这些患者。
辅料:罕见的遗传性半乳糖不耐受症患者,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖半乳糖吸收障碍患者不应该使用希润。
对驾驶和操作机器能力的影响:希润对驾驶和操作机械的能力没有影响或影响可以忽略不计。
【希润禁忌】
对活性成份、乳糖或者任何其他辅料有过敏反应者禁用。
【希润性状】
希润为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
【希润有效期】
24个月
【希润批准文号】
H20180003
【希润生产企业】
NovartisPharmaSteinAG
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