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依非韦伦(施多宁)
  • 药品名称: 施多宁
  • 药品通用名: 依非韦伦
  • 施多宁规格:100mgx30粒
  • 施多宁单位:盒
  • 施多宁价格
  • 会员价格:  
依非韦伦(施多宁)说明书简要信息:

施多宁适应症】
本药适用于HIV-I感染的成人、青少年和儿童的抗病毒联合治疗。

施多宁用法用量】
成人本药与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量为每日1次口服600 mg。本药可与食物或不与食物同服。为改善对神经系统副作用的耐受性,在治疗的头2-4周,以及持续出现这些症状的患者,建议临睡前服药。抗逆转录病毒药联合治疗 :施多宁必须与其他抗逆转录病毒药联合使用。青少年和儿童(17岁及17岁以下)本药与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量如下 :体重为13-15 kg者,剂量为200 mg,每日 1次 ;体重为15 -20 kg者,250 mg,每日 1次 ;体重为20-25 kg者,300 mg,每日 1次 ;体重为25- 32.5 kg者,350 mg,每日 1次 ;体重为32.5-40 kg者,400 mg,每日 1次 ;体重为40 kg或以上者,600 mg,每日 1次。本药仅可给予确信能吞咽胶囊的儿童,可与食物或不与食物同服。尚未进行本药用于3岁以下或体重低于13 kg的儿童的研究。

施多宁注意事项】
施多宁不得单独用于HIV治疗或者以单药加入无效的治疗方案。在处方与施多宁合用的药物时,应参考相应制造厂商的产品用药指南。如果联合用药方案中任何抗逆转录病毒药因怀疑为不耐受而被中断,应慎重考虑停用所有抗逆转录病毒药。不耐受症状消除后应重新同时开始抗逆转录病毒药治疗。抗逆转录病毒药间歇性单药治疗和连续重新采用是不可取的,因为这样增加了产生选择耐药性突变病毒的可能性。在给予依非韦伦的动物中观察到有畸形胎仔。因而,服用施多宁的妇女应避免怀孕。应联合采用避孕套避孕和其他避孕方法(如口服避孕药或其他激素类避孕药)。
皮疹 :有关施多宁的临床试验中,报道有轻度至中度皮疹,通常在继续治疗时可消退。适当的抗组胺药和/或皮质激素类药可改善耐受性并加速皮疹消退。低于1%的经施多宁治疗的患者报道出现伴有水疱、湿性脱屑或溃疡的严重皮疹。多形性红斑或Stevens-Johnson综合征的发生率为0.14%。对于发展为伴有水疱、脱屑、累及粘膜或发热的严重皮疹患者,应停用施多宁。如果中断施多宁治疗,还应考虑停用其他抗逆转录病毒药,以避免耐药病毒的产生。经施多宁治疗的57名儿童中报告有26例皮疹(46%),3名患儿为严重皮疹(5%)。患儿在开始接受施多宁治疗前,可考虑采用适当的抗组胺药预防。
精神症状 :经施多宁治疗的患者中有精神系统不良事件的报道。既往有精神疾患的患者似乎产生精神症状的危险性更高。上市后有个别自杀、错觉、行为异常的报道,但是并不能从这些报道中得出这些情况是否与施多宁相关的结论。建议患者一旦出现上述症状,医生应判断这些症状是否与施多宁有关,如果是相关的,则进一步评价继续用药的危险性是否超出所获益处。
神经系统症状 :临床研究中每天口服施多宁600 mg治疗的患者中出现较为不适的神经系统症状常见有头晕、失眠、困倦、注意力不能集中和多梦,但不局限于此。神经系统症状通常出现在治疗的头1-2天,一般在2-4周后缓解。患者应被告知若出现上述症状,继续治疗通常这些症状将得到改善,而且并不预示着将产生任何少见的精神症状。特殊人群 :由于依非韦伦代谢普遍受到细胞色素P450-介导以及慢性肝病患者应用该药的临床经验有限,施多宁应慎用于肝病患者。对肾功能不全患者尚未进行依非韦伦的药代动力学研究,因只有不足1%的依非韦伦以原形经尿排泄,所以肾功能受损对清除依非韦伦的影响很小。
临床研究中经评价的老年患者数量较少,不足以确定他们对此药的反应是否与年轻患者不同。
施多宁尚未在3岁以下或体重低于13 kg的儿童中进行评价。即使在已知有抽搐发作史的患者中,服用施多宁也罕有惊厥发作。同时服用主要经肝脏代谢的抗惊厥药物的患者需定期监测血浆药物浓度,这些抗惊厥药物包括卡巴咪嗪、苯妥英钠和苯巴比妥。既往有抽搐发作史的患者必须注意。
肝酶 :对于已知或怀疑有乙型或丙型肝炎病史的患者以及使用其他具有肝脏毒性的药物治疗的患者,建议监测肝脏酶学指标。对于血清转氨酶持续升高超过正常范围上限5倍的患者,需要权衡施多宁连续治疗的益处与未知的严重肝脏毒性的危险。胆固醇 :接受施多宁治疗的患者,应考虑监测其胆固醇水平。

施多宁有效期】
有效期2年。 【施多宁禁忌症】
禁用于临床上对本产品任何成分明显过敏的患者。


TAG:依非韦伦

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