- 药品名称: 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
- 药品通用名: 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片规格:(150mg:12.5mg)*7片
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片单位:盒
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片价格
- 会员价格:
厄贝沙坦氢氯噻嗪片说明书简要信息:
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片适应症】
用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片用法用量】
厄贝沙坦氢氯噻嗪片每日1次,空腹或进餐时使用。用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者,
推荐患者可对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg,必要时,厄贝沙坦氢氯噻嗪片可以合用其他降血压药物(见药物相互作用)
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片注意事项】
胎儿/新生儿发病和死亡:
一旦发现妊娠应当立即停止使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片,直接作用于肾素—血管紧张素系统的药物,会造成发育期胚胎损伤甚至死亡。
在妊娠的中间三个月及最后三个月时应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物,可能损伤胚胎的肾功能,增加胚胎和新生儿患病和死亡的风险,可能导致羊水过少,肺发育不全,骨骼畸形,潜在的新生儿不良反应包括:颅骨发育不良、无尿、低血压、肾衰竭以及死亡。当发现妊娠时,必须尽快停止厄贝沙坦氢氯噻嗪片治疗。
氢氯噻嗪可通过胎盘屏障,孕期使用氢氯噻嗪增高胎儿或新生儿黄疸、血小板减少的风险,并且可能与其它发生在成人中的不良反应相关。
一般注意事项:
对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄),使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可能出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭和/或死亡。正如使用任何抗高血压药物,对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。
有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应
低血压血容量不足:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻、呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。
肾动脉狭窄肾血管性高血压:存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者,使
用影响肾素-血管紧张素醛固酮系统的药物时,有过血清肌酐和或尿素氮水平增高的报告。尽管尚未有本
品用于单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的经验,但应当考虑血管紧张素II受体拮抗剂的类似效应。
肾功能损害和肾脏移植:
有严重肾功能不全(肌酐清除率<30ml/min)(见禁忌)的患者不应使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率?30ml/min但<60ml/min),不需要调整药物剂量。但应该谨慎使用本复方。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。当肾功能损害的患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时,要对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。
使用肾素-血管紧张素醛固酮系统抑制剂的治疗之后,敏感患者的肾功能会出现改变。在肾功能主要依
赖于肾素-血管紧张素醛固酮系统活性的患者中(例如有严重充血性心力衰竭或肾功能障碍的患者),
使用血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂会导致少尿和(或)进行性氮质血症,罕见情况下会出现急性肾衰竭和(或)死亡。
没有关于近期行肾移植患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片的经验。
肝功能损害:在肝功能损害的患者由于较小的体液和电解质平衡改变可能促发肝
昏迷,因此这类患者使用噻嗪类利尿剂时应慎重。没有肝功能损害的患者使用本
复方的经验。
主动脉和二尖瓣狭窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管扩张剂,主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片时应慎重。
原发性醛固酮增多症:原发性醛固酮增多症的患者通常对抑制肾素血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应,因此不推荐这些患者使用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。
电解质紊乱:如任何接受利尿剂治疗的患者那样,应定期进行血清电解质的测定。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引起体液或电解质的紊乱(低钾血症,低钠血症,和低氯性碱中毒)。体液或电解质的紊乱的体征为口干、渴感、虚弱、昏睡、嗜睡、烦躁、肌肉痉挛和疼痛、肌肉疲乏、低血压、少尿、心动过速和胃肠功能紊乱如恶心或呕吐。
使用噻嗪类利尿剂可能诱发低钾血症,但和厄贝沙坦合用可减少利尿剂诱导的低钾血症。低钾血症最易发生于以下患者:肝硬化患者,利尿作用明显的患者,口服摄入电解质不适当的患者,同时使用皮质激素或ACTH的患者。相反地,厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦可能诱发高钾血症,特别是在肾功能损害的患者和/或心力衰竭和糖尿病患者。建议对这些患者进行适当的血清钾浓度监测。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代物和厄贝沙坦氢氯噻嗪片合用时应谨慎使用(见药物相互作用)。
没有证据显示厄贝沙坦将减少或阻止利尿剂诱导的低钠血症。血氯降低通常是轻度的,且不需要治疗。
噻嗪类利尿剂可能减少肾脏对钙的排泄,在那些没有已知钙代谢异常的患者中引起间歇性轻度升高。显著的高钙血症提示可能有潜在的甲状旁腺功能亢进。在进行甲状旁腺功能测定时,应停用噻嗪类利尿剂。
噻嗪类利尿剂已被证实具有增加镁排泄的作用而可能导致低镁血症。
代谢和内分泌效应:噻嗪类利尿剂治疗可能降低葡萄糖耐量。糖尿病患者可能需要调整胰岛素和口服降糖药的剂量。在噻嗪类利尿剂治疗时,隐性糖尿病可能出现症状。胆固醇和甘油三酯水平的升高与噻嗪类利尿剂治疗有关。然而在复方中所含的剂量12.5mg,该作用很小或不存在。在某些接受噻嗪类利尿剂治疗的患者中可能发生高尿酸血症,甚至促发痛风。
急性近视和继发性急性闭角型青光眼:氨苯磺胺或氨苯磺胺衍生物(可能造成特异质反应的药物)可导致暂时性近视和急性闭角型青光眼。
虽然氢氯噻嗪是一种硫安类药物,但迄今为止仅有关于氢氯噻嗪导致急性闭角
型青光眼的孤立病例(无明确因果关系)。症状包括视力下降或眼痛的急性发作
并通常在服药数小时到数周内发生。
急性闭角型青光眼不加处理可能会导致永久性视力丧失。首要处理为尽快
停止服用药物。如果眼内压仍不受控制可能需要考虑迅速进行药物或手术治疗。
出现急性闭角型青光眼的风险因素可能包括氨苯磺胺或青霉素过敏史。
过敏反应:有或无过敏史的患者更易发生过敏反应,
锂剂:有报道,同时使用锂和噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒,噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除,因此和厄贝沙坦氢氯噻嗪片合用时有增加锂中毒的风险,锂剂和厄贝沙坦氢氯噻嗪片合用时应谨慎,推荐对血清锂浓度进行仔细监测。
系统性红斑狼疮:
有报道使用噻嗪类利尿剂加重或激活系统性红斑狼疮。
对驾驶和机器操作的影响:
厄贝沙坦氢氯噻嗪片对驾驶和机器操作的影响没有相应研究。但基于它的药效学特性,厄贝沙坦氢氯噻嗪片影响以上的能力的可能性不大。当驾驶或者操作机器时,应该考虑到在抗高血压治疗中可能发生的头晕和疲乏。
抗兴奋剂检测:厄贝沙坦氢氯噻嗪片中所含的氢氯噻嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。
运动员慎用。
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片禁忌】
怀孕的第4至第9个月(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
哺乳期(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
已知对厄贝沙坦氢氯噻嗪片活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过
敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。总体而言,有过敏病史或支气管哮喘病史的
患者更可能发生过敏反应。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片禁用于无尿患者。
下列禁忌症和氢氯噻嗪有关:
-无尿
-严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)
-顽固性低钾血症、高钙血症
-严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片性状】
厄贝沙坦氢氯噻嗪片为白色或类白色片。
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片有效期】
24个月。
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片批准文号】
国药准字H20133185
【厄贝沙坦氢氯噻嗪片生产企业】
企业名称:浙江爱诺生物药业股份有限公司
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