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依折麦布片(益适纯)
  • 药品名称: 益适纯
  • 药品通用名: 依折麦布片
  • 益适纯规格:10mg*10片
  • 益适纯单位:盒
  • 益适纯价格
  • 会员价格:  
依折麦布片(益适纯)说明书简要信息:

益适纯适应症】
原发性高胆固醇血症
益适纯作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)
益适纯与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)
益适纯作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

益适纯用法用量】
患者在接受益适纯治疗的过程中,应坚持适当的低脂饮食。
益适纯推荐剂量为每天一次,每次10mg,可单独服用或与他汀类联合应用。益适纯可在一天之内任何时间服用,可空腹或与食物同时服用。
药物在老年患者中的应用
老年患者不需要调整剂量。
药物在儿童患者中的应用
年龄大于等于10岁的儿童及青少年:不需要调整剂量。
小于10岁儿童:不推荐应用益适纯。
药物用于肝功能受损患者
轻度肝功能受损患者不需要调整剂量(Child-Pugh评分在5或6)(见[药代动力学])。
药物用于肾功能受损患者
肾功能受损患者不需要调整剂量。
与胆酸鳌合剂合用
应在服用胆酸鳌合剂之前2小时以上或在服用之后4小时以上服用益适纯。

益适纯注意事项】
当益适纯与他汀类联合应用时,请参考该他汀类药物的使用说明书。
肝酶作用
在益适纯与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。因此,当益适纯与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。
骨骼肌
在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),益适纯引起肌病与横纹肌溶解症未增加。而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。益适纯引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,益适纯与他汀类药物联用发生率为0.1%,单独使用他汀类药物发生率为0.4%。益适纯上市后,已报告了肌病与横纹肌溶解症的病例(肌病与横纹肌溶解症是否与药物相关尚不明确)。大多数出现横纹肌溶解症的病人服用益适纯前正在服用他汀类药物。但单独使用益适纯及益适纯与已知增加横纹肌溶解症危险性的相关药物合用时,则很少报告横纹肌溶解症的病例。所有病人在开始益适纯的治疗时,应被告知肌病发生的危险性,并被告知要迅速报告任何不明原因的肌痛、触痛或无力。如果患者诊断出或怀疑为肌病时,应立即停用益适纯以及正在合用的任何一种他汀类药物。出现以上的症状以及肌酸磷酸激酶(CPK)水平>10ULN时表明发生肌病。
肝功能不全
鉴于依折麦布长期应用对中度或重度肝功能不全患者的影响尚未明确,故此类患者不推荐应用益适纯(见【益适纯禁忌】
对益适纯任何成份过敏者。
活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者。
所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当益适纯与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

益适纯性状】
益适纯为白色或类白色片。

益适纯有效期】
36个月。

益适纯批准文号】
国药准字J20171023
进口药品注册证号:H20160181

益适纯生产企业】
公司名称:MSDPharma(Singapore)Pte.Ltd.
公司地址:150BeachRoad#31-00GatewayWestSingapore189720
生产厂商:MSDInternationalGmbH(SingaporeBranch)
厂商地址:70TuasWestDriveSingapore638414
分包装企业名称:杭州默沙东制药有限公司
分包装企业地址:杭州市杭州经济技术开发区文海北路199号
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