- 药品名称: 亮甲
- 药品通用名: 盐酸特比萘芬片
- 亮甲规格:0.25g*16片
- 亮甲单位:盒
- 亮甲价格
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盐酸特比萘芬片(亮甲)说明书简要信息:
【亮甲适应症】
由皮肤真菌如发癣菌(红色毛癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。
亮甲仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
皮肤真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。
【亮甲用法用量】
口服
根据感染的严重程度和适应症调整疗程。
成人:一次0.25g,一日1次。
青少年,体重>40kg(通常年龄>12岁):一次0.25g,一日1次。
儿童,体重20-40kg(通常年龄5-12岁):一次0.125g,一日1次。
儿童,体重<20kg 通常年龄<5岁:关于此组病人,从对照试验中获得的资料非常有限,所以,只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用亮甲。
由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验,因此亮甲不被推荐用于这个年龄组
皮肤感染推荐疗程:
*足癣(趾间,跖/托靴型):2至6周。
*体癣、股癣:2至4周。
*皮肤念珠菌病:2至4周。
感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。
头发和头皮感染推荐疗程:
*头癣:4周。
头癣主要见于儿童
甲真菌病推荐疗程:
对于大多数患者,成功的疗程为6-12周。
*指甲真菌病
大多数指甲真菌感染的病例,治疗疗程为6周。
*趾甲真菌病
大多数趾甲真菌感染的病例,治疗疗程为12周。
一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月,常可见到良好的临床疗效,这与健甲长出所需时间相关。
【亮甲注意事项】
如果患者出现肝功能不全的体征或提示性症状,如无法解释的恶心、厌食或倦怠、或黄疸、黑尿或无色粪便时应当确认是否为肝源性的,并终止亮甲治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明,盐酸特比萘芬的清除率降级50%,在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究,因此不做推荐。
肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300umol/l)应当服用正常剂量的一半。
体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢,因此,如果同时服用的药物的治疗窗较窄时,应该对接受主要由该酶代谢的药物,如三环类抗抑郁药(TCAs)β-阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAOls)B型进行伴随治疗的患者,进行监测。(见药物相互作用)。
【亮甲禁忌】
对盐酸特比萘芬及亮甲其它成分过敏者禁用。
【亮甲性状】
亮甲为白色或类白色片。
【亮甲有效期】
24个月
【亮甲批准文号】
国药准字H20083377
【亮甲生产企业】
企业名称:南京臣功制药股份有限公司
生产地址:南京经济技术开发区新港大道20号
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