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波生坦片(全可利)
  • 药品名称: 全可利
  • 药品通用名: 波生坦片
  • 全可利规格:125mg*56片
  • 全可利单位:盒
  • 全可利价格
  • 会员价格:  
波生坦片(全可利)说明书简要信息:

全可利适应症】
全可利用于治疗WHO III期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。

全可利用法用量】
全可利初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。
肾功能受损病人 :肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。
老年人 :全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。
肝脏损害病人 :肝脏轻度损害病人应慎用全可利,中度和重度肝脏损害病人严禁使用。
治疗中止 :没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用全可利的经验。为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

全可利注意事项】
如果病人系统收缩压低于85 mmHg,须慎用全可利。

血液学变化:用全可利治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dl),可能是由于血液的稀释,多数在全可利治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查1次,如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。
体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用全可利治疗伴随住院率升高,因为在全可利治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化,可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状(例如体重增加),出现症状后,建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量,建议在开始全可利治疗前,对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。

肝脏转氨酶升高病人的处理 :
ALT/AST水平>3及≤5 ULN,治疗和监测的建议如下 :再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用波生坦(见再次治疗)。
ALT/AST水平>5及≤8 ULN,治疗和监测的建议如下 :再做一次肝功能检验证实,如果证实,减少每日剂量或者停止治疗,至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平,考虑继续或者再次使用波生坦(见再次治疗)。
ALT/AST水平>8 ULN,治疗和监测建议如下 :必需停止治疗,不考虑再使用波生坦。在转氨酶升高,伴随有肝脏损伤的临床症状(例如 :恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸,或者罕见嗜睡或疲劳)或者胆红素升高超过正常值上限水平2倍时,治疗必需停止,不考虑使用波生坦。
再次治疗 :仅当全可利治疗的潜在益处高于风险,而且转氨酶位于正常值内,才考虑再次使用波生坦,全可利以开始的剂量再次使用,转氨酶必须在再次使用后3天内进行检测,过2周后再检测,随后根据以上建议进行。

全可利禁忌】
以下病人禁用全可利 :
1、对于全可利任何组分过敏者 ;
2、怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形 ;
3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶,即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上线的3倍(ULN);
4、总胆红素增加超过正常值上限的2倍 ;
5、伴随使用环孢素A者 ;伴随使用格列本脲者。

全可利性状】
全可利为橙白色薄膜衣片。

全可利有效期】
24个月。

全可利批准文号】
注册证号H20070091

全可利生产企业】
加拿大Patheon Inc.
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