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质量管理
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各岗位管理标准
药品养护员岗位管理标准
来源:新特药房药讯 发布时间:2005-10-27 11:40:00
广州市
越秀区
新特药房
文件名称:
药品
养护
员
岗位管理
标准
编号:BZ-ZG-8-1
起草人:
审核人:
批准人:
颁发人:
起草日期:20050216
审核日期:20050218
批准日期:20050223
执行日期:20050225
分发人员:
养护
员
1、目的:为规范企业的
养护
工作,保证在库
药品
的质量特制定本标准。
2、依据:《
药品
经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于企业
药品
养护
员。
4、责任:
药品
养护
员对本标准负责。
5、工作内容:
5.1 根据公司质量管理要求和GSP有关规定,检查和指导保管人员,正确分库、分类、堆垛存放
药品
,实行色标管理,纠正
药品
存放中的违规行为。
5.2 检查在库
药品
的储存条件,做好库房温、湿度的监测和管理、记录。及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施,保证在安全合理的条件下储存
药品
。
5.3 坚持预防为主的原则,根据流转情况,季节变化和市场
药品
质量动态,确定重点检查
养护
品种及
养护
方案,拟订
药品
养护
计划。
5.4 根据
养护
计划,对库存
药品
进行循环质量检查。根据
药品
的特性,采取正确的方法进行科学
养护
。
5.5
养护
检查中发现质量有问题的
药品
,应挂黄牌暂停发货,分析问题,并及时通知质量管理部复查。根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。
5.6 每月汇总、分析和上报
养护
检查、近效期或长时间储存的
药品
等质量信息。为
药品
和供应商的评审提供切实或靠的依据。
5.7 建立健全
药品
养护
档案。特别是以下重点控制
药品
:
5.8 用户反应有质量问题的
药品
。
5.9 首营品种。
5.10 储存时间较长,接近或超过负责期的在库
药品
。
5.11 正确使用
养护
仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具,并负责定期检查维护等管理工作,确保
养护
设施设备和监控仪器正常运行。
5.12 负责计量管理工作;保证企业所用计量器具的准确性。
5.13 做好
养护
实验工作,为
药品
储存
养护
提供科学依据。
7、主要考核指标:
7.1 在库
药品
按规定的要求储存(检查时发现的问题)。
7.2 在库
药品
质量
养护
结果(在库
药品
发生问题次数)。
7.3
药品
养护
记录和档案的规范性(规范与全面)。
7.4 设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。
8、任职资格:
8.1 药学和相关专业中专学历。
8.2 有质量管理经验,对
药品
养护
过程中发现的问题能及时作出正确的判断和处理。
8.3 定期接受企业组织的继续教育。
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