2007年12月,欧洲药品局科学委员会,人用医疗产品委员会建议批准雅培
修美乐(adalimumab)用于治疗中度到重度
牛皮癣。牛皮癣将是修美乐(阿达木单抗)可能治疗的第五种疾病。
牛皮癣是一种导致身体攻击自身的非传染性、慢性自身免疫性疾病。最显著的症状表现为出现像癣一样的隆起、红肿、鳞状、红色皮肤的损害,这些可能会出现裂口和出血。牛皮癣并不只是造成疼痛的皮肤损害,数据还显示了牛皮癣和其它症状可能的关联,包括
银屑病关节炎。此外,牛皮癣可能影响个人生活的很多方面,从职业、社会活动到私人关系。
“牛皮癣的鳞屑和癣可以造成身体的不适和情绪的压力,因此要发展可靠的新的治疗选择。”瑞士日内瓦大学的医学博士,皮肤医学系系主任,医学博士 Jean-Hilaire Saurat 教授说。“有几乎四分之三的患者在为期16个星期的临床试验中,达到了75%的清除率,有几乎20%的患者实现了彻底清除。修美乐为医生和牛皮癣患者提供了莫大的希望。”
雅培在此前曾宣布,它正在申请欧盟和美国药品管理部门的批准,将修美乐用于治疗牛皮癣。欧洲委员会有望在未来60天内在欧盟授予修美乐治疗牛皮癣的市场营销权。同时,雅培正在等待美国食品药品监督局对这一申请的批准。
“我们在修美乐治疗牛皮癣的临床试验中看到的皮肤恢复情况,结合了10年的临床经验通过疗效和自我注射的便利,使得修美乐成为治疗这种疾病的一个理想选择。”雅培全球药品临床发展部副总裁,医学博士Eugene Sun说。
阿达木单抗(修美乐)为抗人
肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。
修美乐可用于治疗
类风湿性关节炎,中重度活动性银屑病,银屑病关节炎,
强直性脊柱炎等免疫系统疾病。如果您想了解更多关于阿达木单抗注射液疗效、阿达木单抗注射液适应症、阿达木单抗注射液说明书、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,可拨打的全国免费药师服务热线,我们将有专业的药师指导你用药。