维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风疗效观察

摘要：目的 观察维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风的临床疗效和安全性。方法 将77例稳定期白癜风患者随机分为4组，试验组外用维阿露联合窄谱UVB照射，对照1组外用维阿露，对照2组单用窄谱UVB照射，对照3组外用卤米 三氯生乳膏。结果 试验组、对照1组、对照2组及对照3组的有效率分别为75.0％ 、42.1％ 、42.1％ 和36.8％ ，试验组与对照1组、对照2组及对照3组差异均有统计学意义(P <0.05)；各组间痊愈率比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。就部位而言，试验组头面部有效率优于躯干部(P <0.05)，头面部有效率显著优于四肢(P<0.01)。试验组与对照组药物相关不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。 结论 维阿露联合窄谱UVB照射治疗白癜风有效。

白癜风是以表皮黑素细胞丧失为特征的皮肤病，目前认为自身免疫学说占重要地位? 。我们自2006年以来，应用维阿露(新疆新时代制药有限责任公司生产的50ml瓶装外用酊剂“复方卡力孜然酊”，主要成分为驱虫斑鸠菊)外涂联合NB—UVB照射治疗白癜风，效果满意，现报告如下。

l 病例和方法

1.1 人选和排除标准人选标准：①参照《白癜风临床分型及疗效标准》，临床上明确诊断为白癜风，且皮损在6个月内未进行性发展者；②年龄在18~65岁，男女不限；③ 两个月内未曾接受过系统治疗，两周内未曾接受过任何标准的局部治疗者；④签署知情同意书，并能严格遵守治疗方案。排除标准：①孕妇及哺乳期妇女；② 有严重心、肝、肾及其它严重系统性疾患者；③对维阿露、卤米松／三氯生乳膏及紫外线过敏者；④ 在研究期问，应用任何其它治疗白癜风药物者；⑤ 因各种原因中途退出者，未按治疗方案用药者。

1.2 病例一般情况入选白癜风者共77例。随机分为试验组(维阿露联合NB—UVB组)、对照1组(维阿露组)、对照2组(NB—UVB组)及对照3组[卤米拟三氯生乳膏组(每1g乳膏含卤米松0.5mg，三氯生10mg)]。试验组20例，对照1组、对照2组及对照3组各19例。其中男39例，女38例；年龄18~65岁，平均35.3岁；病程3月~10年，平均2.88年；皮损分布：头面部103块，躯干部153块，四肢158块；白斑面积：最小约0.3cm X1cm，最大约18cm X30cm，绝大多数为2cmX2cm~ 6cm X8cm。各组在性别、年龄、病程、皮损分布与皮损大小等方面差异元统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法试验组外用维阿露联合NB—UVB照射。具体方法为：维阿露外用，3次／日，用药后约1h行NB—UVB照射。NB—UVB采用德国沃曼公司制造的UV801BL治疗仪，波长范围310 ~315nm，峰值311nm，照射距离21cm，初始剂量依据部位不同而不同。具体为面部0.4J／cm。，躯干0.7J／em：.四肢0.8J／cm 。每次增加0.05~0.1J／cm。，直至出现红斑，则固定于此剂量继续进行照射。每周2次，连续34次，总疗程4个月。对照1组单独外用维阿露(剂量和用法同试验组)。对照2组单用NB—UVB照射(剂量和用法同试验组)。对照3组单独外用卤米松／三氯生乳膏，每天2次，每连用2周，停药1周，如此反复进行4个月。

1.3.2 疗效评价依据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《白癜风临床分型及疗效标准》。痊愈：白斑全部消退，恢复正常肤色；显效：白斑区色素恢复50％ 以上；好转：白斑区出现点状色素岛样改变，色素恢复3％ 以上；无效：白斑区只有潮红，无色素增加或色素出现后又消失。有效率=(痊愈例数+显效例数)／治疗例数X100％。

2 结果

2.1 临床疗效77例患者均完成本次试验。试验组及对照组疗效比较见表1。经x 检验，试验组有效率与对照1组、对照2组及对照3组相比X2值分别是4.188、4.188及5.528，试验组有效率与各对照组问差异均有统计学意义(P <0.05)；各组间痊愈率经X2检验，差异均无统计学意义(P>0.05)。各组不同部位间有效率比较见表2。经χ²检验，试验组头面部有效率与躯干部相比X2=4.113，P <0.05；与四肢相比= 9.152，P<0.01；躯干部与四肢：χ²=1.275，P>0.05。试验组头面部有效率优于躯干部(P<0.05)，显著优于四肢(P <0.01)，躯干部有效率与四肢差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 不良反应试验组及对照1组分别有4例患者局部出现刺激症状，表现为局部轻度刺痛，瘙痒或烧灼感，均发生在用药后1周内，未作特殊处理，症状于数日至1周内渐消失，继续外用维阿露未再出现类似反应；试验组有3例、对照2组有3例在治疗过程中出现疼痛性红斑，停止照射3~5d后消退，不影响继续治疗；另对照2组还有1例出现局部瘙痒症状。对照3组在治疗过程中，有2例出现轻度瘙痒，于疗程结束时，有2例面颈部出现毛囊性丘疹，1例发生轻度皮肤萎缩。试验组、对照1组、对照2组及对照3组不良反应发生率分别为35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。经统计学分析比较，各组间差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

白癜风是常见的色素障碍性皮肤病，自身免疫被认为是其最主要发病机制。卤米松／三氯生乳膏作为皮质类固醇激素，可以有效治疗白癜风。

维阿露为驱虫斑鸠菊、补骨脂、防风、蛇床子、白鲜皮、何首乌、当归等药物组成的复方制剂，该药有祛风燥湿、舒经活络、活血化瘀的作用，能改善局部微循环障碍，提高皮肤的光敏作用，增强酪氨酸酶活性，促进皮肤黑素生成。窄谱UVB(NB— UVB)是近年来治疗白癜风的一种新方法，它可促进干细胞因子／kit的表达激活，进一步促进黑素细胞迁移，并能有效的促使黑素细胞体积增大，树状突延长，细胞内酪氨酸酶活性增强，使黑素合成增加。结果显示，维阿露联合NB—UVB照射治疗白癜风有效率高于单独使用维阿露、卤米松／三氯生乳膏及NB—UVB照射，差异均有统计学意义(P均<0.05)；四组间痊愈率差异无统计学意义(P均>0.05)；维阿露联合NB— UVB照射治疗头面部白癜风有效率优于躯干部及四肢(P<0.05)。各组不良反应发生率分别为35.0％(7／20)、21.0％(4／19)、21.0％(4／19)和26.3％(5／19)。

由于病例数较少，本研究中出现了较高的不良反应和疗效。在试验组及维阿露组部分患者出现了可耐受的一过性不良反应，主要是用药局部的刺激症状，但无应用卤米松／三氯生乳膏的皮肤萎缩等副作用，不影响继续治疗。而使用NB—UVB照射时，部分患者出现了疼痛性红斑，经暂停照射后缓解，亦不影响继续治疗，但其安全性尚有待今后临床大样本进一步观察。

因此，我们认为维阿露联合NB—UVB照射治疗白癜风有效，且对于头面部的疗效优于躯干部及四肢。

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