导读: 日前,美国食品药物管理局建议尽可能减少使用心脏搭桥手术的常用止血药物、德国拜耳公司生产的抑肽酶,因为最新研究显示抑肽酶可诱发肾衰竭、心肌梗塞、心力衰竭或中风。美药管局药物评价和研究中心主任史蒂文·盖尔森博士说:“我们正评估它(抑肽酶)的潜在风险以确定是否…
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte开发的口服抗炎药Olumiant(baricitinib)4mg和2mg薄膜衣片近日喜获欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
值得一提的是,此次欧盟批准,是Olumiant在全球范围内收获的首个监管批准,该药同时也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎(RA)的首个JAK抑制剂。在临床研究中,与标准护理疗法(例如甲氨蝶呤单药疗法,修美乐(阿达木单抗)联合背景甲氨蝶呤疗法)相比,Oluminant使RA症状和体征实现显著改善。
Oluminant的获批,是基于该药III期临床项目中已完成的4个…
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