髋骨性关节炎是影响中老年人生活质量的常见骨科疾病,2000年1月至2005 年10月采用通络生骨胶囊结合功能锻炼治疗股骨头坏死后髋关节炎30例,取得较为满意的疗效。临床试验表明,通络生骨胶囊治疗髋骨性关节炎总有效率为87. 9%,对照组总有效率为92. 3%。通络生骨胶囊具有补肾通络,活血止痛的功效,是治疗髋骨性关节炎的有效药物。
临床资料 本组共56 例病人59个关节;治疗组共30例,33个关节,男9例,女21例,男女比例为1:2. 33;年龄28 岁~85 岁,平均60. 4 岁;病程最短5月,最长145月,平均40. 3月;对照组23 例,26个关节,男6 例,女17例,男女比例为1:2. 83,年龄46~81岁,平均年龄61. 1岁,病程最短3 月,最长158月,平均42. 8 月。
治疗方法 治疗组采用药物、功能锻炼加牵引的治疗方法。药物采用通络生骨胶囊(成份木豆叶;国药准字Z20040001)。每粒0. 5g,40 粒/瓶。每次服用4粒,每日3 次,温水送服。6 周为1 个疗程,治疗1 个疗程后观察疗效;康复锻炼:嘱患者站立,双下肢尽量外展,宽度以超过肩关节以宜,双手插腰,在此姿势下进行向前进及向后退的行走锻炼,每天锻炼3 次,每次20到30min;牵引:患肢每晚予皮套牵引,若双侧关节都有病变则双下肢每晚交替牵引,牵引重量为2~3kg。对照组采用西乐葆(国药准字J20030098 内服,主要成分为塞来昔布,含有-水乳糖、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠和硬脂酸镁)。规格0. 2g/粒,6粒/盒。每次1 粒,每天1 次,服用6 周为1个疗程,1个疗程后观察临床疗效。
疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》的标准,对疼痛、功能和活动情况进行评分分级。临床控制:症状消失,功能活动正常,病情轻重程度积分0~2分;显效:症状基本消失,关节功能活动基本正常,能参加正常活动和工作,病情轻重程度积分下降>23;有效:疼痛基本消失,关节屈伸活动基本正常,参加活动或工作的能力有改善,病情轻重程度积分下降>13;无效:未达到有效标准。获取所有计量资料均以均数±标准差(χ(-)±s)表示。采用SPSS12. 0 统计软件包进行统计分析。显著性检验水准取α= 0. 05,P<0. 05则为有显著性差异。
治疗结果 治疗组中临床控制8 个关节,显效11个关节,有效10个关节,无效4 个关节,总有效率为87. 9%,对照组中临床控制7个关节,显效10个关节,有效7个关节,无效2 个关节,总有效率为92.3%,治疗组和对照组总疗效经检验差异无显著性意义(χ2= 0. 487,P>0. 05)。两组治疗前与治疗后临床疗效积分均有明显改善(见表1)。

讨 论 骨性关节炎已成为老年人中最常见的疾病之一,其病理变化主要以关节软骨的退行性改变为根本,同时伴有软骨修复应以及软骨下骨重塑和硬化,可形成软骨下骨囊肿和关节边骨赘及局部骨质疏松。临床上治疗骨性关节炎常用的西药虽然在缓解症状、改善关节功能、避免和减少关节畸形方面有一定的疗效,但尚不能解决实质性问题。
通络生骨胶囊是依据袁浩教授临床治疗骨关节疾病的有效经验方开发的有效药物,主要由木豆叶组成,具有补益肝肾、活血化瘀、通络止痛功效,动物实验显示该药能消除OA 关节滑膜充血肿胀,促进关节炎症的吸收,维持软骨细胞正常形态功能,促进软骨细胞基质的合成,阻止软骨细胞基质的降解,明显改善软骨蛋白多糖和水的含量。临床研究表明两组病例经一个疗程治疗后,患者关节肿胀、疼痛等症状得到较好的改善,患肢活动功能也有很大的提高,其中治疗组满意率(临床控制+显效)为57. 5%,有效率为87. 3%,对照组满意率(临床控制+显效)为65. 4%,有效率为92.3%,两组都能有效改善患肢关节症状,提高关节功能,两组总疗效差异无显著性。
相关研究表明正常生理压应力对关节软骨细胞的功能有促进作用,在一定程度上,软骨细胞合成受到应力大小的调控。研究证实持续高应力可造成关节软骨早期即有细胞基质破坏,基质中蛋白多糖含量减低,Ⅱ型胶原纤维的断裂与蛋白多糖含量的减低,使软骨的张力刚度下降,发生肿胀变性。同样在低应力下,软骨细胞由于缺乏足够的生理性应力刺激造成细胞功能下降、失调,基质合成减少。
采用有限元分析方法对髋关节应力分布进行研究发现,在髋关节外展的情况下,能使股骨头上顶部的大部分应力可转移至股骨颈上,从而减轻对股骨头负重面的压力,在双下肢外展下的情况下运动也可减轻对股骨头负重面软骨的磨损,利于软骨面的修复;夜间的患肢的牵引,可以防止关节囊的挛缩,减轻关节内的压力,使病变关节得到有效的休息,使得药物及营养物质能充分吸收,促进关节软骨的新陈代谢,促进关节的修复;既防止不当应力对关节的损害,同时在外展下运动能给关节软骨以适当应力的刺激,防止软骨长期处于低压力而产生的退变,达到动静给合,标本兼治效果。