一些临床试验已清楚地证明了去氧胆酸(UDCA)在治疗慢性肝硬化及
原发性胆汁性肝硬化的治疗价值。对病毒肝硬化研究的很少。或者至少仅进行了部分研究。
本研究的目的是,通过评价细胞溶解、胆汁郁积等免疫学变量,评估
牛磺熊去氧胆酸在乙
肝病毒引起的代偿性肝硬化分类在患者中的潜在疗效。在我们研究中选择牛磺熊去氧胆酸的原因是,与去氧胆酸相比,其具有更强的亲水性,因而具有更低的去污能力。而且,胆汁中甘氨酸共轭化合物与牛磺酸共轭化合物之间的生理比例,在牛磺熊去氧胆酸给给药后仍未发生变化,然而在熊去氧胆酸给药后,这个比例发生了显著的增加。
本次研究招募了30名病毒性肝硬化患者,年龄45岁到79岁不等。有16名患者和的肝硬化与
乙型肝炎病毒相关。
牛磺熊去氧胆酸通过口服,连续给药6个月,日剂量500mg。在基线期以之来哦开始的第三和第六个月,测量下列变量:血清转氨酶,乙酰胆碱酯酶,全细胞计数、血液尿素氮、肌酸酐、凝血酶是按、部分凝血酶原激酶以及纤维蛋白原。在此次研究开始之前,向每个患者适当详细地介绍研究情况,并在征得其同意后,将其登记进实验名单。在整个治疗期间,检测不良副作用的发生,而且记录此期间患者回报的不良反应。
结果:牛磺熊去氧胆酸治疗3个月后,病毒性肝硬化患者的转氨酶和GGT水平减低,具有统计学意义,AST从130U/L减至79U/L,ALT从119U/L减至59U/L,以及GGT从151U/L减至70U/L,。碱性磷酸酶、乙酰胆碱酶、或者
白蛋白和γ球蛋白发生的变化均无统计学意义。
然而,更有趣的变化发生在治疗六个月后,实际上,除了转氨酶水平和GGT水平之外,我们发现碱性磷酸酯酶水平显著增加,达175 U/L,但是让然在正常范围,更重要的是γ球蛋白水平明显降低,从起始值总蛋白的31%减至总蛋白的27%,净减少13%,乙酰胆碱酯酶和白蛋白水平没有发生显著变化。
牛磺熊去氧胆酸治疗暂停后,追踪观察我们的患者数月,并且在此测量他们的生物化学变量,这将是个有趣的工作。然而,鉴于从当前在牛磺熊去氧胆酸给药期间进行的研究中,以及从Ideoden等人的报告中获得的那些有用的研究结果,这样的决定在伦理上似乎是不恰当的。
总而言之,本研究显示,牛磺熊去氧胆酸治疗病毒性肝硬化的过程,很大程度上降低了细胞溶解和胆汁郁积指数以及减低了免疫学变量。这样的研究结果提示,在这些患者中使用牛磺熊去氧胆酸适当,便能改善他们的预后,延长生存期,它们具有良好的耐受性以及几乎完全没有副作用,对于脆弱的患者来说,这是个重要的特征,而且其还是表明,牛磺熊去氧胆酸与传统的疗法联合,在治疗肝炎后肝硬化方面可能是个合理的举措。