银屑病是一种
皮肤病,但根据表现不同可以分为不同的类型,例如关节型银屑病,也就是银屑病
关节炎,可能会损伤关节,造成关节畸形等,是对健康危害性比较大的一种银屑病。诺华单抗Cosentyx获批用于银屑病关节炎,为银屑病关节炎的治疗带来新的药物。
瑞士制药巨头诺华(Novartis)免疫管线中备受业界关注的重磅IL-17单抗药物Cosentyx(secukimumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯,FDA已批准Cosentyx用于
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)和银屑病关节炎(psoriatic arthritis,PsA)二个新适应症。此次批准,也为该公司药品监管方面迎来了2016年的开门红。2个月前,欧盟也已批准Cosentyx这2个新适应症。去年初(2015年1月),FDA加速批准Cosentyx用于中度至重度斑块型银屑病的治疗,标志着银屑病临床治疗的重大里程碑,将为广大银屑病群体提供一个重要的一线生物治疗选择。
Cosentyx是一种全人源化
单克隆,选择性靶向循环性IL-17A.研究揭示,IL-17A在驱动机体在强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA)的免疫应答中发挥着重要作用。Cosentyx是首个在III期临床治疗AS和PsA方面获得阳性结果的IL-17A单抗。此次FDA批准Cosentyx 2个新适应症(AS和PsA),是基于4个III期研究的疗效
和安全性数据,这些研究涉及超过1500例AS和PsA患者。数据显示,与安慰剂相比,Cosentyx显着改善了AS和PsA的症状和体征,达到了研究的主要终点(数据来源于生物谷)。
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