2006年4月6日,北京诺华制药有限公司在京召开新闻发布会,宣布该公司推出的治疗痤疮的外用药物异维A酸(安素丝)在我国正式上市。
北大人民医院皮肤科张建中教授在发布会上介绍说,当前治疗痤疮的常用药物有外用和口服维A酸类药物、外用过氧化苯甲酰、抗生素或雌激素等。其中外用维A酸类药物是治疗痤疮的基本药物,具有抗
粉刺形成和溶解粉刺作用,并有抗微生物作用。但最早开发的全反式维A酸遇光和氧化剂易分解,有明显的“维A酸
皮炎”副作用。
这一新药为13-顺式维A酸,是全反式维A酸转变为顺式结构的分子。临床研究显示,该药外用时除能调节表皮细胞分化外,外用6周后,可减少皮脂分泌达30%以上,还能抑制白细胞的趋化作用(抗炎作用);与全反式维A酸只能晚上用不同,其光敏性低,白天也可使用,且局部刺激性显著性下降(由全反式的36%降至4%),大幅度改善临床耐受性。
★ 特应性皮炎治疗新药“爱宁达”在国内上市
5月25日-28日,北京诺华制药有限公司在北京、上海和广州成功地举办了“爱宁达®上市会”,400余名来自全国各地的皮肤科医生参加了此次会议。欧洲皮肤性病学会(EADV)科学委员会主席,德国Westphalian Wilhelms大学医学院院长Prof,Thomas Luger来华对 “特应性皮炎治疗新进展——爱宁达(吡美莫司乳膏)的研究和治疗成果”进行了报道。
据介绍,爱宁达(钙调神经磷酸酶抑制剂)是一种新的非激素类的治疗方法,能迅速缓解湿疹患者的瘙痒症状,减少皮损面积,清除特应性皮炎(AD)体征。在治疗开始后一周内迅速缓解症状,无严重不良反应,它改变了特应性皮炎传统的治疗模式,提供了特应性皮炎早期缓解和长期控制的有效治疗方法。而长期治疗观察发现其能避免湿疹严重发作,延长成人湿疹严重发作间期5倍,显著减少了糖皮质激素的使用。
到目前为止,爱宁达已在90多个国家和地区上市,全球有超过21000例患者的大规模临床研究,已在全球范围内广泛应用于特应性皮炎等疾病的治疗。
国内第一个专门治疗银屑病(俗称“牛皮癣”)的生物药品“
恩博克”乳膏于2006年初在四川成都正式上市。恩博克是世界上将单克隆抗体应用于体外的首创药物,具有独立知识产权,国内和国际专利,也是目前专门治疗银屑病效果最好的药品。该药是抗人白细胞介素-8(IL-8)单克隆抗体外用乳膏。
随着医学发展,银屑病的发生、发展机理已经在分子水平上得到了进一步的阐明。银屑病是在特定遗传背景下,通过环境等因素的诱导,引起的皮肤炎症反应。近年来对细胞因子及其受体的结构和功能的研究进展证明,IL-8在其中起着最为关键、直接的作用。
恩博克中的抗IL-8单克隆抗体(生物导弹),它能特异性、靶向性地与IL-8结合,消除IL-8的化学趋向活性,从而阻断炎症细胞对皮肤组织的浸润和聚集,阻断血管生长因子在血管生成,阻断表皮角质化细胞的激活和异常增生及坏死,达到有效治疗银屑病的效果。该药有几个突出的特点都处于世界领先水平。一,这是世界上第一次应用单克隆抗体于外用的首创新药,开发人员通过多次调试基质的酸碱度及成分,终于配制出既能最好地保持IL-8单抗活性又能促进其被皮肤吸收的高科技的稳定基质。二,该药的安全性是同类产品中最高的,现有治疗银屑病的外用药品都有明显的毒性,易引起全身反应,恩博克不含激素,没有糖皮质类固醇激素或细胞毒免疫抑制剂的毒副作用。不会造成病情发跳加重。三,该药总有效率也是最高的,达到了88.8%(国内Ⅱ、Ⅲ期临床数据)。对银屑病的进行期、静止期均有很好的疗效。由于靶向给药,病灶细胞药物浓度高,所以效果显著。据该药开发者华人科学家叶庆炜博士介绍,该药目前已取得美国、欧洲各国以及中国的专利保护。