维德思是一特异性疱疹病毒抑制剂,为维德思的L-缬氨酸酯。维德思在体内可能是通过维德思水解酶迅速几乎完全转化为维德思和缬氨酸。维德思主要成分为:盐酸维德思。维德思主要作用于带状疱疹和治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发,包括生殖器疱疹的初发和复发。
关于盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度的临床研究:
研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,为临床合理用药提供依据.采用双周期、单中心、开放、自身交叉对照的研究方法,18例健康志愿者随机分为两组,单次,交叉口服盐酸伐昔洛韦片600 mg后,以HPLC法测定血浆中阿昔洛韦的浓度,采用BAPP2.0软件进行数据处理,计算药代动力学参数.
结果发现,HPLC法测定阿昔洛韦的线性范围为0.1~4.0 μg/mL(r=0.9999),日内和日间RSD均小于7.00%.试验与参比制剂的药时曲线可用一室模型拟合,两者主要药代动力学参数Tmax分别为(1.50±0.40),(1.40±0.40) h;Cmax分别为(2.70±0.68),(2.87±0.75) μg/mL.t1/2分别为(3.00±0.65),(3.28±0.67) h;AUC0-14分别为(9.07±2.43),(9.71±2.70)μg•h/mL.两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间均无显著性差异(P>0.05).供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为 (96.4±23.7)%.
结论:供试制剂和参比制剂具有生物等效性. (以上资料参考自:胡晓,张红,夏春华等.盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度[J].第四军医大学学报,2006,27(18):1726-1728.)
维德思的注意事项:
1、交叉过敏对其它鸟嘌呤类抗病毒药(如阿昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦)过敏者也可对本药过敏。
2、禁忌症:对本药或阿昔洛韦过敏者;孕妇;2岁以下儿童。
3、慎用:肾功能不全者;脱水者;对免疫缺陷者不主张用。
4、药物对儿童的影响2岁以下儿童禁用,2岁以上儿童慎用。
5、药物对妊娠的影响动物实验未发现致畸性,但本药能通过胎盘,为安全起见,孕妇禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
6、药物对哺乳的影响本药在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6-4.1倍,哺乳妇女应慎用。