临床观察蔓迪治疗斑秃和男性型秃发

   导读：蔓迪用于治疗男性型脱发和斑秃。脱发往往给患者带来远比肉体痛苦更严重的心理危害，使人丧失自信，尤其是对于那些未婚青年来说，一个符合年龄的朝气蓬勃形象无论是在爱情或是事业面前都非常重要。

    蔓迪作为降压药物在体内是通过其代谢产物硫酸米诺地尔而发挥其药理作用的，经鼠触须毛囊的体外组织学培养以及S标记的半胱氨酸合成头发收白的体内实验研究证明，蔓迪及其硫酸代谢物均具有生发作用，体外实验证明硫酸米诺尔比蔓迪的作用更强。若加入磺基转移酶（催化品转化为硫酸代谢物的酶）的抑制剂或硫酸清除剂，可抑制蔓迪的生发作用，但对硫酸代谢物的作用无影响，结果提示蔓迪转化为硫酸代谢物是起效的关键接受蔓迪后出现增长的触须毛囊根鞘外部可测得磺基转移酶，且与蔓迪的作用强度呈一致性。因此，临床疗效的差异，可能与病人体内的代谢程度差异有关。那么蔓迪在临床上对于斑秃以及男性型秃发有什么治疗的效果呢？我们可以从《中华皮肤科杂志》2003年4月第36卷第4期的文章可以得到答案。

 
    一、病例选择及观察方法 
    1．入选标准：确诊为斑秃及男性型秃发患者，症状典型，年龄l8～65岁，性别不限，斑秃患者病程在3个月内、男性型秃发病程存10年内，存试验开始前4周内未局部使用牛发药物和其它局部治疗，前2个月内未系统使用具有生发作用的药物。 

    2．分组及用药方法：采用多中心随、机双肓临床试验，按l：1比例，采用随机数字表随机分为治疗组及对照组。试验组用5％米诺地尔酊，对照组用药为米诺地尔酊的空白溶剂，均为浙江万马医药研究升发巾心研制及提供。治疗药及对照药外包装完全一致。每次用药l mL，
每日2次涂于患处，搽药后即对局部作短暂轻微按唪，2个月为1个疗程．斑秃用药1～ 2个疗程，男性型秃发用药3个疗程。 

    3．方法：根据斑秃直径计算脱发面积、在治疗前、治疗后的第4、8、12、16周进行随访，治疗组与对照组分别于疗前、疗中、疗后全部在肝肾功能、血、尿常规、心电图，并测心率．全部患者作疗前、疗巾、疗后的照相对比。详细观察和记录用药期间出观的不良反应，重点观察对心血管系统、血压及心率的毒副作用。 

    4．疗效判断标准：斑秃疗效分为四级：痊愈为皮损处全部有新发生长，或有终发生长，分布密度、毛发粗细、色泽类似于正常头发，发试验阴性，达到美容效果。显效为终毛覆盖区域>1／2秃发区，有较多毳毛变成终毛，可见稀疏终毛，较黑、长、结实，拉发试验阴性。有效：新发生长>10％，包括细、短、色淡的毳毛牛长，但生长缓慢，未完全恢复，色泽淡呈棕色，批发试验阴性或阳性，尚无终发生长。无效：经1～2个疗程，无或仅有少量毳毛生长，或继续脱发。 

    男性型秃发疗效分3级：显效：梳发试验毛发脱落根数较治疗前减少50％；有效：减少20％～49％；无效：减少<20％。 

    二、结果 
    1．两组问一般资料的均衡性分析：按统一入选标准及剔除条件，最后符合验证条件的病例总数为254例，其中斑秃129例，治疗组64例，对照组65例；男性型秃发125例，治疗组64例，对照组61例。秃及男性型秃发的两组患者住性别、年龄及病程和病情的严重程度方面绎统计学处理，差异均无显著性．有可比性。 

    2．斑秃治疗前后两组脱发面积的变化。 

    3．斑秃毛发生长及拉发试验：治疗4周以后治疗组毛发生长情况比对照组盘，毛发长速度比对照组快，治疗组拉发试验积分比对照组低，说明米诺地尔酊对毛发生长有明显的促进作用。 

    4．男性秃发：观察脱发根数、头屑、痒及头油的改变。令患者每周洗发2次。于洗发后的第2天用统一发给的梳子南后向前梳发10次，汁算头发脱落根数(即梳发试验)。男性型秃发从疗后的第1个月开始至疗程结束，每梳发l0次，头发脱落平均减少根数变化。 

    5．综合疗效分析：斑秃治疗1个疗程后，治疗组64例，痊愈率21.9%，有效率46．9％；对照组65例，痊愈率3.1％，有效率21．5％治疗2个疗程后临床疗效分别为治疗组64例，痊愈率53.3％，有效牢85.0％：对照组65例，痒愈率17.0％．有效率41.6％治疗组用药后半均起效时间为3.4周，而对照组为4.7周，说明米诺地尔治疗斑秃疗效优于对照组。

 
    男性型秃发：治疗后3、4、5、6个月，米诺地尔治疗组的显效率及有效率明显高于空白对照组。 

    6．不良反应：所有患者存治疗前后(男性型秃发患者在疗程中期)均作规、肝肾功能、心电图，并测心率。均未发现异常．患者中有2例分别于治疗后的第6天和第14天，用药局部出现红肿、痒，其中l例达中等程度，不愿继续治疗而中止，停药后皮损逐渐消退；另l例反应轻微，继续用药，红肿消退。 

    三 讨论 
    在临床应用中，发现口服米诺地尔能引起多毛现象，经多年研究及动物试验，证明该药能促进毛发生长，该药经皮吸收量较低，大约为5％ -36％，30％-78％停留在皮肤上，因此极少引起全身反应．同外应用该药治疗斑秃及男性型秃发患者已20多年。疗效肯定 。我们通过临床验证，发现该药不仅能使斑秃的脱发毛发再生，而且对男性型秃发亦有明显的治疗作用，不仅能抑制毛发脱落。米诺地尔还能使毛发再生，使原毛发稀疏部位变得浓密，且原细软的毛发变粗、表明5％米诺地尔酊治疗斑秃及男性型秃发台很好的疗效，尤其对斑秃的疗效更为显著。（参考来源：米诺地尔酊治疗斑秃和男性型秃发的临床观察[J].中华皮肤科杂志,2003(04).）

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