保法止非那雄胺促生发效果临床观察

来源：百济药房药讯作者：百济动态浏览：发布时间：2012/9/17 10:54:00

导读：保法止适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。经临床实验观察表明：每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性。

    保法止在脱发界是非常有名的药物，因药效显著、副作用少而得到广泛的临床应用。下面的临床研究将告诉您保法止的疗效和安全性。

    非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究
    通过双盲、随机、安慰剂对照研究,评价非那雄胺(保法止.R)lmg/日治疗中国男性雄激素源性秃发的疗效和安全性。

    实验方法：选择符合Norwood/Hamilton分级III-IV的男性患者,随机分为非那雄胺治疗组和安慰剂对照组,分别为115人和113人,分别口服非那雄胺1mg/日或安慰剂共24周.疗效由独立的专家对治疗前后秃发区的照片比较、研究者的观察和患者的自我评价来判断.并记录临床和实验室不良事件进行安全性评价。

    实验结果：根据独立的专家对治疗前后秃发区照片的判断,非那雄胺治疗组的有效率为70.8%,而安慰剂对照组为25.5%.两组比较有显著性差异(P<0.001).研究者的观察和患者的自我评价结果与之相似,分别为治疗组54.7%和40%,对照组14.2%和17.6%.两组中,与治疗可能、很可能或肯定有关的不良事件发生率均很低,治疗组为0.9%,对照组为1.8%。

    得出结论：每日口服非那雄胺lmg治疗中国男性的雄激素源性秃发有良好的疗效和安全性。（以上文献来自：杨淑霞,季素珍,陈伟等.非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究[J].中国临床药理学杂志,2002,18(1):3-6.）

    非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10%-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。

    百济药师温馨提醒，保法止用药须注意以下事项：
    1、在保法止治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性秃发病人时，必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低。
    2、国产保法止不适用于儿童。
    3、请将国产保法止放在儿童不能接触的地方；
    4、如正在服用其他药物，使用国产保法止前请咨询医师或药师。