百济小知识——焦虑症就是以焦虑症状为主要临床相的情绪障碍,其表现症状有:患者感觉自己处于一种紧张不安、提心吊胆,恐惧、害怕、忧虑等情绪状态中;同时还会伴有自主神经功能亢进的表现,如心慌、气短、口干、出汗、颤抖、面色潮红等,有时还会感觉自己马上要死掉了。
九味镇心颗粒的主要成分有人参(去芦)、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂。 其用法用量:温开水冲服。早、中、晚各服1袋,一日3次。
九味镇心颗粒的临床试验:九味镇心颗粒于2002年1月由原国家药品监督管理局批准进行临床研究,于2002年7月至2004年8月进行了临床试验。临床试验均采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心临床试验设计方法,观察了九味镇心颗粒用于广泛性焦虑症心脾两虚证的有效性和安全性,对照药为盐酸丁螺环酮片。纳入病例为广泛性焦虑症患者,中医辨证为心脾两虚证。II期临床试验共观察227例,其中,九味镇心颗粒组114例,对照组113例。Ⅲ期临床试验共观察447例,其中,九味镇心颗粒组336例,对照组111例。用药方法为:两组均为口服。九味镇心颗粒组,一次1袋九味镇心颗粒,一日3次,同时服盐酸丁螺环酮片模拟剂,一次1片,一日3次;对照组,一次1片盐酸丁螺环酮片,一日3次,同时服九味镇心颗粒模拟剂,一次1袋,一日3次。观察疗程为4周。主要疗效观察指标为汉密尔顿焦虑量表(HAMA)总分、HAMA因子(包括精神性焦虑因子与躯体性焦虑因子)得分及疗效分级评定、中医证候总分及疗效分级评定。试验结果显示:II期临床试验,九味镇心颗粒组组内治疗前后比较,HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分变化疗后有改善,差异有统计学意义(P<0.01)。盐酸丁螺环酮片组对HAMA总分、HAMA精神性焦虑因子得分、HAMA躯体性焦虑因子得分、中医证候总分的改善有同样的结果。组间比较,差异无统计学意义。III期临床试验的疗效结果与II期临床试验相同。(参考药品说明书)
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