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4个随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的临床研究评估了欣百达治疗抑郁障碍的疗效。入组对象为成年门诊病人,年龄18-83岁,均符合DSM-IV关于重度抑郁障碍的诊断标准。在其中2项研究中,患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组60mg每日一次(分别为123例和128例)或安慰剂组(分别为122例和139例)治疗9周;第3项研究中,患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组20mg或40mg每日二次(分别为86例和91例)或安慰剂组(89例)治疗8周;第4项研究中,患者被随机分入盐酸度洛西汀胶囊组40mg或60mg每日二次(分别为95例和93例)或安慰剂组(93例)治疗8周。没有证据表明盐酸度洛西汀胶囊日剂量超过60mg时有更多益处。
在上述4项研究中,欣百达在改善HAMD17项因子总分方面优于安慰剂组。分析年龄、性别、种族等人口学特性与治疗结果的相关性,未发现因为上述人口学特性的差异而有不同疗效。(参考药品说明书)
百济药师温馨提醒:起推荐欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)的起始剂量为40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。详细用药请致电400-101-6868,咨询百济药师。