(叶洛抒)甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症疗效显著

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　　甲磺酸瑞波西汀是近期在国内上市的一种新型抗抑郁药，是应用于临床的选择性去甲肾上腺素(NA)再摄取抑制剂(NaRis)，对5-羟色胺(5-HT)和多巴胺(DA)的再摄取没有作用。国内外临床研究表明。该药治疗抑郁症是安全有效的，且对重症抑郁症的疗效明显。氟西汀(F1UOXetine)为一选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)，是一种疗效确切且副作用较少的抗抑郁药。本研究以氟西汀为对照，对瑞波西汀治疗抑郁症的疗效和不良反应进行前瞻性、开放、随机、对照研究，报道如下。

　　资料与方法

　　一般资料全部病例均为我院2005年7月～2005年l2月门诊或住院患者，符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版诊断为抑郁症，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)24版17项评分≥18分。排除伴有严重躯体疾病、脑器质性疾病、妊娠哺乳期妇女及以往有类似药物过敏史的患者。共收集病例75例，脱落2例，人组73例，随机分为2组，治疗组36例，男2O例，女16例，年龄19岁-51岁，平均(36.5±12.0)岁，本次抑郁病期(3.8±5.4)个月；对照组37例，男22例，女15例，年龄17岁-55岁，(34.1±13.5)岁，本次抑郁病期(4.1±4.7)个月。2组在性别、年龄、病程方面无显著性差异(P>0.05)。

　　治疗方法清洗期3d-7d。治疗组给予甲磺酸瑞波西汀胶囊4mg(商品名叶洛抒，重庆药友制药有限责任公司，每粒4mg)bid，po，2周后若疗效不明显可增至12、mg/d；对照组给予盐酸氟西汀胶囊(商品名百优解，礼来苏州制药有限公司生产，每片20mg)20mg～40mg，qd，po；6周为1个疗程，治疗过程不合用其他抗抑郁药及抗精神病药，可酌情使用苯二氮革类药物。

　　疗效评定应用HAMD、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)，对2组患者在用药前及用药后1周、2周、4周、6周进行评定，评定工作由2名经过量表培训的主治医师承担，评定前对评定者进行一致性检验(r=0.97)。临床疗效评定以HAMD减分率划分，减分率≥75％者为痊愈，减分率50％-74％为显进，减分率25％-49％为进步，减分率<25％以下为无效。实验室检验包括血、尿常规，心电图，脑电图，肝、肾功能，在治疗前及治疗结束各检查1次。

　　结果

　　临床疗效治疗6周后对抑郁症状治疗组有效率69.4％，对照组有效率67.6％，2组疗效经Ridit分析差异无显著意义(P>0.05)。治疗组：痊愈30.6%（11/36），显进38.9%（14/36），进步22.2%（8/36），无效8.3%（3/36），显效率6934%；对照组：痊愈32.4%（12/37），显进35.1%（13/37），进步10%（10/37），无效5.4%（2/37），显效率67.6%。

　　不良反应2组药物的不良反应通过TESS评定，治疗后6周治疗组TESS评分为(2.3±3.5)，对照组为(2.6±3.1)，2组统计学处理无显著差异(P>0.05)。治疗组常见不良反应：口干11例(3o.5％)，便秘6例(16.6％)，失眠、头晕4例(11.1％)，恶心3例(8.3％)，心动过速1例(2.8％)，氟西汀组常见的不良反应：口干9例(24.3％)，便秘、恶心各6例(16.2％)，头晕5例(13.5％)，心动过速2例(5.4％)，震颤1例(2.7％)，以上2组反应均较轻微，不需特别处理，1周一2周内可自行缓解。

　　实验室检验：治疗组有1例心电图sT段改变，对照组有2例ALT轻度升高，其余检验2组均未见异常。

　　目前治疗抑郁症应用较为广泛的药物为三环类(TCAs)和SSRIs，多数TCAs作用NA再摄取的同时抑制多种受体系统，从而导致明显的副作用，瑞波西汀能选择性的抑制NA的重摄取，而对5-HT或DA重吸收位点没有亲和力，不抑制单胺氧化酶，也不与5-HT1A、5-HT1A、DAl、DA2、α1、α2、β-肾上腺素、毒蕈碱、组胺等受体结合，因此，NaRis在发挥抗抑郁作用时，可避免TCAs的多种副作用。本结果显示，瑞波西汀与氟西汀治疗抑郁症均有肯定的疗效，2组HAMD与HAMA评分在治疗结束时均有显著下降(P<0.01)，2组间各时段的HAMD与HAMA评分比较无显著性差异(P>0.05)。瑞波西汀组显效率69.4％，氟西汀组显效率67.6％，两者疗效差异无显著意义(P>0.05)。与国内外文献报道基本一致。

　　在安全性方面，2组通过TESS评定，差异无显著性(P>0.05)。瑞波西汀多见的不良反应有口干、便秘、失眠、头昏、恶心等，均较轻，未出现严重不良反应，实验室检验除1例心电图sT段改变外，其余未见异常，与文献报道一致。说明该药物使用较为安全。

　　综上所述，瑞波西汀胶囊与对照药氟西汀疗效相似，不良反应少，是一种安全、有效的抗抑郁药。

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