安律凡(阿立哌唑,Abilify)由百时美-施贵宝
和日本大冢制药株式会社共同推出。安律凡是一种新型的非典型抗精神病药物,对多巴胺D2受体具有部分激动作用,通过激动D2受体,提高额叶区不足的多巴胺功能,改善阴性症状,并且减低中脑-边缘系统通路过高的多巴胺功能以改善阳性症状。安律凡另一药理作用是具有5HT2A受体阻断作用和5HT1A部分激动作用,可改善阴性症状、认知功能及抑郁焦虑情感症状。
据浙江大冢制药总经理吉田昌利介绍,安律凡是一种新型的非典型抗精神病药物,由日本大冢制药株式会社独自研发。于2002年第四季度在美国首先上市,主要用于
精神分裂症的治疗。2003年在美国销售5亿美金,2005年全美销售达到10亿美金,在2006年仍保持50%的增长率。目前安律凡已在美国、欧洲、日本及亚洲的主要50多个国家的临床使用。该药在精神系统用药方面有着非常广阔的应用前景。安律凡不仅能治疗精神分裂症,还在美国被FDA批准用于治疗双相障碍——躁狂发作,目前正在申请
抑郁症的适应症。安律凡的剂型有:片剂、口崩片、口服液和肌肉注射剂,目标是使安律凡成为精神疾病治疗领域的一线用药。
据悉,在中国,浙江大冢制药自2003年着手于该品种的开发,通过3年的时间于2006年12月20日终于获得了其新药证书和生产许可,获国家药品监督管理局批准上市销售。这也是去年SFDA在整顿生产许可中第一个获得批件的新药。有关人士称,安律凡(阿立哌唑)获得准字号批文,将极大地促进精神病用药的市场拓展,也为浙江大冢制药发展奠定新的里程碑。
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