儿童服用择思达安全吗?多动症多建议一些儿童患者,因为儿童对于氧气的需求量更大,加上身高和铅在空气中分布的原因,所以儿童患上多动症的几率更高一点。治疗多动症患者可以服用择思达等药物来治疗疾病。
儿童服用择思达安全吗?
择思达儿童用药:任何人考虑在儿童或青少年中使用盐酸托莫西汀胶囊,必须对其使用的风险和临床的需要进行权衡(参见关于自杀观念的警告项以及各种警告)。盐酸托莫西汀对年龄小于6岁的儿科患者的安全性和疗效尚未确定。尚未对盐酸托莫西汀治疗9周以上的疗效和1年以上的安全性进行系统评价。
在年轻大鼠中进行了托莫西汀对成长、神经行为和性发育影响的评价研究。管饲法,从大鼠出生后早期(10天大)贯穿至成年,给予托莫西汀1、10和50mg/kg/日(以mg/m2为单位计算,分别约为人剂量的0.2、2和8倍)。观察到,阴道不闭合(所有剂量)和包皮分离(10和50mg/kg)的轻度延迟,附睾重量和精子数轻度减少(10和50mg/kg)和黄体的轻度减少(50mg/kg),但不影响生育力和生殖行为。在50mg/kg组出现切牙长出的轻度延迟。在15天大(雄性10和50mg/kg,雌性50mg/kg)和30天大(雌性50mg/kg)出现运动活力的轻度增强,但在60天大没有观察到。对学习和记忆试验没有影响。这些发现对人类的意义还不知道。
目的:建立人血浆中托莫西汀浓度的HPLC-MS/MS测定方法,研究国产盐酸托莫西汀胶囊在中国健康男性志愿者的主要药动学参数及与参比制剂的生物等效性.方法:采用两试剂双周期交叉试验设计,24名健康受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂20 mg,采用LC-MS/MS法测定血浆中托莫西汀的浓度,DAS 2.1.1软件计算药动学参数并考察生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:Cmax分别为(232.5±86.9)和(222.8±101.1) ng·mL-1;tmax分别为(1.17±1.14)和(1.27±1.09)h;t1/2分别为(3.55±1.33)和(3.38±1.2)h;AUC0-t分别为(1610±1329)和(1575±1301)ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(1683±1466)和(1634±1392)ng·mL-1·h;受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(104.9±14.3)%..结论:两制剂具有生物等效性.(参考来源:魏计超, 刘西哲, 于洋,等. 国产盐酸托莫西汀胶囊在健康人体的生物等效性[C]// 中国药学大会暨中国药师周. 2014.)
不良的社会环境、破裂的家庭、父母性格不良、意外精神刺激等都易导致儿童注意力不集中、多动。如果患者还有什么疑惑或者是想要了解更多的关于择思达的信息,您还可以致电400-101-6868进行咨询,康德乐药师将竭诚为您服务。
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